Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Oral Glucose and Teduglutide on Plasma Lipoproteins (TED+GLC plasma)

28. dubna 2021 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Investigating the Plasma Lipoprotein Response to a Single Subcutaneous Injection of Analogue Glucagon-like Peptide-2 and Oral Glucose in Humans

Some of the fat (triglyceride) from the food humans eat gets stored in the bowel. This triglyceride can then be released into the blood when another meal is consumed or in response to hormones. How the gut hormone glucagon-like peptide-2 (GLP-2) and glucose release the triglyceride from the gut is not known. The research team in this study is interested in finding out how teduglutide (a degradation resistant form of GLP-2) ang glucose, given together, release stored triglyceride from the gut by evaluating how blood lipoproteins respond to teduglutide in healthy individuals.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The lipoprotein response will be performed in 15 healthy individuals recruited by newspaper advertisements. A member of the study team will explain the study in detail on visit 1, and if the individual is interested in participating, informed consent will be obtained and preliminary screening will occur. On visit 2 participants will receive a high fat liquid meal after an overnight fast. Hourly blood samples will be taken for 5 hours, followed by a subcutaneous teduglutide injection and simultaneous glucose drink. Following the injection and drink, blood samples will be taken every 15 minutes for the first hour and every 30 minutes for the subsequent 3 hours.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Nábor
        • Tornto General Hospital, UHN
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary F Lewis, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women, aged 18 to 60 years.
  • Body mass index 20 to 27 kg/m2

Exclusion Criteria:

  1. Patients with active inflammatory bowel disease
  2. Patients with pre-existing Celiac disease, exocrine pancreatic insufficiency or small bowel malabsorption
  3. Patients with active bowel malignancy
  4. Patients with diabetes mellitus or known/ suspected motility disorders of the gut
  5. Patients with decompensated liver disease
  6. Patients on ezetimibe or bile acid sequestrants
  7. Patients who are pregnant or breastfeeding.
  8. Patients with renal disease.
  9. Patients on benzodiazepine.
  10. Unstable cardiac or respiratory disease
  11. Any changes to medication in the preceding month
  12. Patients with hypersensitive to Revestive or any ingredient, active or a history of the drug within the last 5 years
  13. Patients with GI malignancy (GI tract, hepatobiliary, pancreatic)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teduglutide + glucose
Teduglutide, up to 0.05mg/kg, subcutaneous, single dose Glucose, 25g, oral, single dose
Lék: TED + glucose
Teduglutide, up to 0.05mg/kg, subcutaneous, single dose Glucose, 25g, oral, single dose

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipoprotein response to teduglutide and glucose
Časové okno: 8 hours
To quantify the plasma lipoprotein response to teduglutide (GLP-2 analogue) injection and oral glucose in healthy individuals
8 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TED+GLC plasma 18-6296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TED + glucose

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit