Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VELOCITY: Antrax Vaccine Clinical Study

15. dubna 2026 aktualizováno: Emergent BioSolutions

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová studie fáze 3 k vyhodnocení konzistence šarže, imunogenicity a bezpečnosti AV7909 pro postexpoziční profylaxi antraxu u zdravých dospělých

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila konzistenci šarže (za použití tří po sobě jdoucích šarží), bezpečnost a schopnost vakcíny AV7909 antrax vyvolat imunitní odpověď u zdravých dospělých a porovnat odpověď s odpovědí vyvolanou aktuálně licencovanou vakcínou BioThrax®, (Anthrax Vaccine Adsorbed; AVA) pro postexpozici antraxového onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s paralelními skupinami fáze 3 navržená k vyhodnocení konzistence šarže (s použitím tří po sobě jdoucích šarží), imunogenicity a bezpečnosti AV7909 podávaného zdravým dospělým pro indikaci postexpoziční profylaxe (PEP ) antraxu.

Zdraví dospělí ve věku 18 až 65 let (včetně) podepíší a datují formulář informovaného souhlasu a poté budou 2 až 28 dní před randomizací skrínováni na způsobilost k účasti ve studii. Účastníci splňující vstupní kritéria budou randomizováni 2:2:2:1 do jedné ze čtyř studijních skupin v den 1. Randomizace bude stratifikována podle místa.

Účastníci budou hodnoceni z hlediska bezpečnosti do 64. dne [nebo návštěvy předčasného vysazení (EWV)] na základě klinických laboratorních testů (hematologie, chemie séra a analýzy moči), sledování nežádoucích příhod (AE) včetně závažných nežádoucích příhod (SAE) a Nežádoucí události zvláštního zájmu (AESI), vitální funkce a fyzikální vyšetření. Nežádoucí příhody zvláštního zájmu jsou nežádoucí příhody spojené s autoimunitním onemocněním, jak je definováno Centrem pro biologické hodnocení a výzkum, a mohou představovat bezpečnostní signál pro autoimunitu spojenou s vakcínou. Reaktogenita (vyžádané systémové reakce a reakce v místě vpichu) bude denně hodnocena účastníky pomocí elektronických deníků (e-deníků) po každém očkování.

Informace o užívání léků budou shromažďovány při každé studijní návštěvě. Kromě toho budou odebrány vzorky krve pro hodnocení autoprotilátek v den 1 před podáním dávky a v den 64 (nebo návštěva při časném vysazení).

Účastníci, kteří dostanou alespoň jednu dávku vakcíny, ale kteří z jakéhokoli důvodu předčasně přeruší očkování, budou požádáni, aby se účastnili dalších plánovaných studijních návštěv do 64. dne pouze za účelem posouzení bezpečnosti.

Účastníci, kteří dostanou alespoň jednu dávku vakcíny, budou také požádáni, aby se zúčastnili bezpečnostních následných telefonních hovorů, které se budou konat 43., 4., 7., 10. a 13. měsíc (nominálně 0,5, 3, 6, 9 a 12 měsíců po poslední vakcinaci), abyste shromáždili informace o AE, SAE a jakýchkoli potenciálních AESI. Na základě odpovědí na těchto telefonních kontaktech mohou být účastníci požádáni, aby se vrátili na kliniku na neplánovanou návštěvu a poskytli vzorky krve pro testování autoprotilátek za účelem prošetření zpráv o potenciálních AESI.

Nezávislý dohled nad bezpečností bude zajišťovat Rada pro monitorování bezpečnosti dat, která bude průběžně informována o významných AE, jak stanoví lékařský monitor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3689

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35802
        • Optimal Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Coastal Clinical Research, an AMR company
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
        • Clinical Research Consortium, an AMR company
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Optimal Research, LLC
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • California Research Foundation
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Research Centers of America
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32934
        • Optimal Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • New Horizon Research Center, Inc
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Christie Clinic, LLC
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Optimal Research, LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • The Iowa Clinic, PC
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Spojené státy, 67010
        • Heartland Research Associates, LLC
      • Hutchinson, Kansas, Spojené státy, 67502
        • Hutchinson Clinic
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
        • Johnson County Clin-Trials, LLC
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Benchmark Research New Orleans
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Optimal Research, LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research, an AMR company
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89104
        • Clinical Research Center of Nevada LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Grove City, Ohio, Spojené státy, 43123
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73072
        • Lynn Institute of Norman
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Coastal Carolina Research Center, Inc
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Tekton Research
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76135
        • Benchmark Research
      • San Angelo, Texas, Spojené státy, 76904
        • Benchmark Research San Angelo
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Advanced Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas získaný od účastníka (datovaný a podepsaný).
  2. Zdravý stav zjištěný anamnézou a klinickým vyšetřením před vstupem do studie.
  3. Muž nebo žena ve věku 18 až 65 let včetně, v době informovaného souhlasu.
  4. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤35,0 kg/m^2 při screeningové návštěvě.
  5. Zajistěte dostatečný žilní přístup pro flebotomie.
  6. Pro ženu ve fertilním věku (WOCBP), negativní těhotenský test v séru při screeningu a negativní preočkování těhotenským testem v moči v den 1, v současné době nekojí a nemá v úmyslu otěhotnět během studie do 13. měsíce. Každá účastnice je považována za WOCBP, pokud není chirurgicky sterilní (bilaterální ooforektomie nebo bilaterální salpingektomie nebo hysterektomie) NEBO postmenopauzální (definovaná jako > 12 po sobě jdoucích měsíců bez menstruace a screeningu folikuly stimulujícího hormonu > 30 mIU/ml). Ženy, které nejsou ve fertilním věku, se mohou přihlásit, pokud jsou chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální, jak je definováno výše.

Kritéria vyloučení:

  1. Použití jakéhokoli hodnoceného nebo neregistrovaného produktu (léku, vakcíny, zařízení nebo kombinovaného produktu) během 30 dnů před dávkou studijní vakcíny nebo plánované použití během studie do 13. měsíce.
  2. Pozitivní výsledek testu na přítomnost drog v moči, jakýkoli důkaz pokračujícího zneužívání drog nebo závislosti (včetně alkoholu) nebo nedávná historie (během posledních pěti let) léčby zneužívání alkoholu nebo drog.
  3. Chronické podávání (definováno jako >14 dní) imunosupresiv nebo jiných imunomodifikujících léků (zahrnuje perorální nebo parenterální kortikosteroidy, například dávku glukokortikoidu přesahující 10 mg/den prednison nebo ekvivalent) během šesti měsíců před dávkou vakcíny; inhalační použití (například pro sezónní alergie) je povoleno.
  4. Plánované podání jakékoli komerčně dostupné vakcíny od sedmi dnů před první vakcinací ve studii do dvou týdnů po poslední vakcinaci.
  5. Předchozí anafylaktická reakce, závažná systémová odpověď nebo závažná přecitlivělost na předchozí imunizaci nebo známá alergie na syntetické oligodeoxynukleotidy, hliník, formaldehyd, benzethonium chlorid (femerol) nebo latex.
  6. Anamnéza onemocnění antraxem, podezření na expozici antraxu nebo předchozí očkování jakoukoli vakcínou proti antraxu.
  7. Mít tetování/jizvu/mateřské znaménko nebo jakékoli jiné kožní onemocnění postihující oblast deltového svalu, které může narušovat hodnocení místa vpichu.
  8. Pozitivní krevní test na povrchový antigen hepatitidy B, protilátky proti hepatitidě C nebo protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV) HIV-1 nebo HIV-2.
  9. Jakýkoli potvrzený nebo suspektní stav imunodeficience (vrozený nebo sekundární) nebo autoimunitní onemocnění na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření, například Guillain-Barré.
  10. Rodinná anamnéza vrozené nebo dědičné imunodeficience.
  11. Závažné vrozené vady nebo závažná chronická onemocnění, včetně jakékoli jiné rakoviny, než jsou následující: a) jakákoli nemetastatická rakovina (s výjimkou hematologických malignit) nebo melanom, u nichž je účastník bez onemocnění po dobu alespoň pěti let, a b) lokalizovaná rakovina kůže resekované (včetně spinocelulárního a bazaliomu).
  12. Akutní onemocnění v době zápisu. Všimněte si, že screeningové laboratorní testy mohou být zpožděny, aby se umožnilo vyřešení přechodného akutního stavu, nebo může být subjekt znovu vyšetřen.
  13. Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl nepříznivě ovlivnit účast účastníka nebo vedení studie.
  14. Jakákoli plánovaná elektivní operace během studie do 12 měsíců po poslední vakcinaci.
  15. Plánovaný příjem imunoglobulinů a/nebo jakýchkoli krevních produktů během tří měsíců před zařazením do studie nebo kdykoli během období studie až do posledního bezpečnostního telefonního kontaktu.

  16. Žena ve fertilním věku, která odmítne používat vhodnou metodu antikoncepce nejméně jeden měsíc před 1. dnem a pokračuje až do 13. měsíce.

    Přiměřená metoda antikoncepce je definována jako abstinence od pohlavního styku; předchozí bilaterální tubární ligace; monogamní vztah s partnerem po vazektomii (vasektomie provedená nejméně šest měsíců před screeningovou návštěvou účastníka); nebo kterákoli z těchto forem antikoncepce: pilulka, nitroděložní tělísko (IUD), implantabilní nebo injekční antikoncepce (například Norplant® nebo Depo-Provera®), odnímatelné zařízení (například náplast NuvaRing® nebo Evra®) nebo dvojitá -bariérová metoda (kondom se spermicidem, diafragma se spermicidem). Hlavní zkoušející a/nebo pověřená osoba prodiskutuje s účastníkem potřebu důsledně a správně používat adekvátní antikoncepci a zdokumentuje takový rozhovor v tabulce účastníka. Kromě toho hlavní zkoušející a/nebo pověřená osoba dá účastnici pokyn, aby okamžitě zavolala, pokud je zvolená metoda antikoncepce přerušena nebo je-li známo nebo podezření na těhotenství.

  17. Člen nebo rodinný příslušník týmu vyšetřovatele.
  18. Dříve sloužil v armádě kdykoli po roce 1990 a/nebo plánoval narukovat do armády kdykoli od prověrky až po poslední telefonický kontakt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AV7909 šarže 1
Účastníci splňující vstupní kritéria budou randomizováni v poměru 2:2:2:1 do jedné ze čtyř studijních skupin. Skupiny 1 až 3 obdrží každá jednu ze tří po sobě jdoucích šarží AV7909 podle plánu studijní návštěvy.
Biologický: AV7909
AV7909 se skládá z léčivé látky adsorbované vakcínou Anthrax (AVA) a adjuvans CPG 7909. Léčivá látka AVA v AV7909 má podobné složení a vyrábí se stejným postupem jako komerční vakcína BioThrax®. BioThrax je licencován pro postexpoziční profylaxi antraxového onemocnění. CPG 7909 je imunostimulační syntetický oligodeoxynukleotid, který funguje jako adjuvans. Je navržen tak, aby vyvolal zvýšenou imunitní odpověď.
Experimentální: AV7909 Položka 2
Účastníci splňující vstupní kritéria budou randomizováni v poměru 2:2:2:1 do jedné ze čtyř studijních skupin. Skupiny 1 až 3 obdrží každá jednu ze tří po sobě jdoucích šarží AV7909 podle plánu studijní návštěvy.
Biologický: AV7909
AV7909 se skládá z léčivé látky adsorbované vakcínou Anthrax (AVA) a adjuvans CPG 7909. Léčivá látka AVA v AV7909 má podobné složení a vyrábí se stejným postupem jako komerční vakcína BioThrax®. BioThrax je licencován pro postexpoziční profylaxi antraxového onemocnění. CPG 7909 je imunostimulační syntetický oligodeoxynukleotid, který funguje jako adjuvans. Je navržen tak, aby vyvolal zvýšenou imunitní odpověď.
Experimentální: AV7909 Položka 3
Účastníci splňující vstupní kritéria budou randomizováni v poměru 2:2:2:1 do jedné ze čtyř studijních skupin. Skupiny 1 až 3 obdrží každá jednu ze tří po sobě jdoucích šarží AV7909 podle plánu studijní návštěvy.
Biologický: AV7909
AV7909 se skládá z léčivé látky adsorbované vakcínou Anthrax (AVA) a adjuvans CPG 7909. Léčivá látka AVA v AV7909 má podobné složení a vyrábí se stejným postupem jako komerční vakcína BioThrax®. BioThrax je licencován pro postexpoziční profylaxi antraxového onemocnění. CPG 7909 je imunostimulační syntetický oligodeoxynukleotid, který funguje jako adjuvans. Je navržen tak, aby vyvolal zvýšenou imunitní odpověď.
Aktivní komparátor: BioThrax
Účastníci splňující vstupní kritéria budou randomizováni v poměru 2:2:2:1 do jedné ze čtyř studijních skupin. Ve skupině 4 bude podána jedna šarže vakcíny BioThrax® podle plánu studijní návštěvy.
Biologický: BioThrax
Vakcína BioThrax (Anthrax Vaccine Adsorbed; AVA) je licencována pro postexpoziční profylaxi antraxového onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geometrický průměrný titr (GMT) protilátky neutralizující toxin (TNA) 50% neutralizační faktor (NF50) v den 64
Časové okno: Den 64 (sedm týdnů po druhé vakcinaci AV7909)
GMT TNA NF50 v den 64 ve studijních skupinách AV7909 (šarže 1, 2 a 3) a skupině BioThrax. Měření výsledku ve studijních skupinách AV7909 bylo hodnoceno z hlediska konzistence šarže AV7909, která byla založena na GMT TNA NF50 reakci v den 64, přičemž 95% interval spolehlivosti (CI) pro poměry geometrického středního titru (GMT) TNA NF50 v den 64 (sedm týdnů po druhé vakcinaci AV7909) pro každé ze tří srovnání šarží AV7909 muselo být v rámci ekvivalenčního rozpětí 0,5 a 2,0.
Den 64 (sedm týdnů po druhé vakcinaci AV7909)
Procento účastníků ve skupinách AV7909 Lot 1, Lot 2 a Lot 3, kteří dosáhli TNA NF50 ≥0,56 v den 64
Časové okno: Den 64 (sedm týdnů po druhé vakcinaci AV7909)
Podíl účastníků s TNA NF50 ≥0,56 v den 64 v každé studijní skupině AV7909 (šarže 1, šarže 2, šarže 3). Hodnocení imunitní odpovědi v každé studijní skupině bylo předem definováno jako spodní hranice oboustranného 95% CI ≥ 40 % pro procento účastníků AV7909 v každé ze tří šarží dosahujících TNA NF50 ≥ 0,56 při sedm týdnů po druhé vakcinaci AV7909 (den 64).
Den 64 (sedm týdnů po druhé vakcinaci AV7909)
Procento účastníků AV7909, kteří dosáhli TNA NF50 ≥0,56 v den 64
Časové okno: Den 64 (sedm týdnů po druhé vakcinaci AV7909)
Procento účastníků AV7909 (ze všech tří skupin studie AV7909 shromážděných), kteří dosáhli TNA NF50 ≥0,56 v den 64 (sedm týdnů po druhé vakcinaci AV7909). Hodnocení imunitní odpovědi u účastníků AV7909 bylo předem definováno jako spodní hranice oboustranného 95% CI pro podíl účastníků AV7909 s TNA NF50 ≥0,56 v 64. den ≥40 %.
Den 64 (sedm týdnů po druhé vakcinaci AV7909)
Procento účastníků AV7909 a účastníků BioThrax s TNA NF50 ≥0,29 v den 64
Časové okno: Den 64 (sedm týdnů po druhé vakcinaci AV7909; pět týdnů po třetí vakcinaci BioThrax)
Podíl účastníků AV7909 (v každé studijní skupině AV7909) a účastníků BioThrax, kteří dosáhli TNA NF50 ≥0,29 v den 64. Noninferiorita vakcíny AV7909 k vakcíně BioThrax v den 64 byla hodnocena tak, jak bylo stanoveno oboustrannou dolní hranicí pro 95% CI rozdílu v procentu účastníků AV7909 (sloučeny tři šarže) s TNA NF50 ≥0,29 a procento účastníků BioThrax s TNA NF50 ≥0,29 vyšší než -15 %.
Den 64 (sedm týdnů po druhé vakcinaci AV7909; pět týdnů po třetí vakcinaci BioThrax)
Výskyt závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Den 1 až Den 394
Počet účastníků AV7909 nebo účastníků BioThrax, kteří dostali alespoň jedno očkování a nahlásili závažné nežádoucí účinky (SAE) od doby první vakcinace v den 1 do dne 394.
Den 1 až Den 394

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků AV7909, kteří dosáhli TNA NF50 ≥0,15 v den 29.
Časové okno: Den 29 (dva týdny po druhé vakcinaci AV7909)
Podíl účastníků AV7909 (v každé studijní skupině AV7909), kteří dosáhli TNA NF50 ≥0,15 v den 29 (dva týdny po druhé vakcinaci AV7909). Bylo provedeno hodnocení spodní hranice oboustranného 95% CI na ≥67 % pro procento účastníků AV7909 ve studijních skupinách AV7909 1-3 (soubor AV7909), kteří dosáhli TNA NF50 ≥0,15 v den 29.
Den 29 (dva týdny po druhé vakcinaci AV7909)
Výskyt nežádoucích příhod zvláštního zájmu (události autoimunitní etiologie)
Časové okno: Den 1 až den 394
Výskyt nežádoucích příhod zvláštního zájmu (AESI; příhody autoimunitní etiologie) od doby první vakcinace v den 1 do dne 394 u účastníků, kteří dostali alespoň jednu dávku AV7909 (šarže 1, 2 nebo 3) nebo BioThrax vakcíny.
Den 1 až den 394
Výskyt vyžádaných událostí systémové reaktogenity
Časové okno: Den 1-7, den 15-21, den 29-35 (do 7 dnů po každé vakcinaci, včetně dne očkování)
Výskyt jakékoli požadované systémové reakce reaktogenity po jakékoli vakcinaci AV7909 nebo BioThrax.
Den 1-7, den 15-21, den 29-35 (do 7 dnů po každé vakcinaci, včetně dne očkování)
Incidence vyžádaných událostí reaktogenity v místě vpichu
Časové okno: Den 1-7, den 15-21, den 29-35 (do 7 dnů po každé vakcinaci, včetně dne očkování)
Výskyt jakékoli požadované reakce reaktogenity v místě vpichu po jakékoli vakcinaci AV7909 (šarže 1, 2 nebo 3) nebo BioThrax.
Den 1-7, den 15-21, den 29-35 (do 7 dnů po každé vakcinaci, včetně dne očkování)
Incidence of Adverse Events
Časové okno: Day 1 through Day 64
Number of AV7909 or BioThrax participants who received at least one vaccination and had at least one treatment-emergent adverse event reported from the time of the first vaccination on Day 1 through Day 64.
Day 1 through Day 64

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emergent BioSolutions

Spolupracovníci

Biomedical Advanced Research and Development Authority

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gideon Akintunde, MD, Emergent BioSolutions

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBS.AVA.212

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antrax

Klinické studie na AV7909

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit