Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavádění psychosociálních intervencí u syrských uprchlíků, které jsou vystaveny psychickému traumatu

8. srpna 2019 aktualizováno: Halime Sevde Eskici, Istanbul Sehir University

Válka a imigrace: Zavádění psychosociálních intervencí u syrských uprchlíků, které jsou vystaveny psychickému traumatu

Tato studie hodnotí závažnost traumatu, deprese a symptomy úzkosti syrských žen pod dočasnou ochranou, které pobývají v Istanbulu, a typy vystavených traumat, které zažily. Tato studie také hodnotí účinnost kulturně přizpůsobené kognitivní behaviorální terapie (CA-CBT) u syrských žen pod dočasnou ochranou, které jsou v Turecku v psychické tísni. Polovina účastníků dostane kulturně přizpůsobenou kognitivně behaviorální terapii (CA-CBT), zatímco druhá polovina dostane léčbu jako obvykle.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Kvůli pokračujícímu konfliktu v Sýrii čelí syrský lid různým zvěrstvům. Mnozí z nich byli vysídleni ze svých domovů, což jim způsobilo potíže během imigrace i po ní. Vystavení těmto stresorům činí uprchlíky náchylnými k psychickému strádání a vystavuje je riziku rozvoje psychických poruch, jako je posttraumatická stresová porucha, úzkostné poruchy, deprese a tak dále (Alpak et al., 2015).

Kulturně adaptovaná kognitivně behaviorální terapie (CA-CBT) je psychologická intervenční příručka založená na důkazech, kterou vyvinuli Devon Hinton, MD z Harvardské univerzity a Baland Jalal z University of Cambridge. Jedná se o protokol skupinové terapie, který se skládá ze 7 sezení. CA-CBT je krátká intervence, která využívá transdiagnostický přístup a může být poskytnuta vyškolenými facilitátory lidem, kteří jsou psychicky postiženi. Bylo provedeno několik RCT pro hodnocení účinnosti CA-CBT a prokázaly pozitivní výsledky. (Hinton a kol., 2012).

Cíle: Tato studie má dva cíle. Prvním cílem studie je zhodnotit závažnost traumatu, symptomy deprese a úzkosti a typy vystavených traumat syrských uprchlíků, které pobývají v Istanbulu. Druhým cílem studie je zhodnotit účinnost kulturně adaptované kognitivně behaviorální terapie u syrských uprchlíků s psychickým utrpením přesídlených do Turecka ve srovnání s běžnou léčbou (TAU). Primárním výsledkem je snížení příznaků psychické tísně. Sekundárními důsledky jsou deprese, úzkost a symptomy psychologického traumatu spolu s postmigračními životními obtížemi a souvisejícími symptomy úzkosti.

Design: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami, takže účastníci budou mít stejnou pravděpodobnost (1:1), že budou náhodně přiděleni k intervenci CA-CBT nebo TAU.

Metodika: Před randomizací bude proveden screening. Do studie vstoupí syrské uprchlice, které získají skóre 1,75 nebo vyšší (≥ 1,75) na Hopkins Symptom Checklist - 25 (HSCL-25). Po randomizaci obdrží 7 sezení CA-CBT nebo TAU. Intervenční fáze CA-CBT bude trvat 7 týdnů (1 sezení týdně). Po zásahu bude provedeno následné hodnocení.

Očekávané výsledky: Očekávaným výsledkem je snížení příznaků deprese, úzkosti a psychického traumatu a celkové zlepšení příznaků tísně způsobených životními obtížemi po migraci u uprchlíků v intervenční větvi CA-CBT ve srovnání s TAU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Refugees and Asylum Seekers Assistance and Solidarity Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Být syrskou ženou pod dočasnou ochranou, která žije v Istanbulu
  • Umět mluvit a rozumět arabsky
  • Mít příznaky psychické tísně, jak ukazuje skóre 1,75 nebo více v Hopkinsově kontrolním seznamu symptomů-25 (HSCL-25 ≥ 1,75)

Kritéria vyloučení:

  • Bezprostřední riziko sebevraždy
  • Těžká duševní porucha (psychotické poruchy, látková závislost)
  • Těžké kognitivní poruchy (těžké mentální postižení nebo demence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulturně adaptovaná kognitivně behaviorální terapie

Kulturně adaptovaná kognitivně behaviorální terapie (CA-CBT) je psychologická intervenční příručka založená na důkazech, kterou vyvinuli Devon Hinton, MD z Harvardské univerzity a Baland Jalal z University of Cambridge. Jedná se o protokol skupinové terapie, který se skládá ze 7 sezení.

Jde o krátkou, proveditelnou a kulturně citlivou intervenci, která má transdiagnostický přístup. V procesu adaptace jsou zohledněny podrobné informace o syrské kultuře, idiomech stresu, kulturních rozdílech a psychologických problémech, kterým syrské uprchlice čelí, a jejich potřebách, očekáváních a citlivostech. Příklady, kulturní metafory a obrazy, které jsou součástí manuálu, jsou upraveny podle syrské kultury.

7 sezení psychosociální intervence
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci kontrolního ramene obdrží běžnou sociální podporu a/nebo péči podle běžné praxe nevládní organizace (léčba jako obvykle). Také obdrží základní a následné hodnocení podle studijního plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky psychické tísně
Časové okno: 1 týden po intervenci
Hopkins Symptoms Checklist - 25 (HSCL-25) měří symptomy psychické tísně a má 25 položek. Účastníci hodnotí každou položku od 1 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Prvních 10 položek měří příznaky úzkosti, zatímco následujících 15 položek měří příznaky deprese. Existuje mnoho studií, které prokazují, že arabská verze HSCL-25 je statisticky spolehlivá a validní (Kobeissi et al., 2011). HSCL-25 byl použit v několika interkulturních studiích (Aragona et al., 2013) a cut-off skóre bylo v mnoha studiích přiřazeno jako 1,75 (Hasanović a Herenda, 2008). Současná studie se bude především zabývat celkovým skóre, ve kterém nižší hodnoty představují lepší výsledek.
1 týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy psychického traumatu
Časové okno: 1 týden po intervenci
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) hodnotí traumatické události, které člověk zažil během svého života (část I dotazníku) a měří závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy (část IV dotazníku) (Mollica et al., 2004 ). První část HTQ se skládá ze 43 traumatických událostí a účastníci jsou požádáni, aby odpověděli, zda takovou traumatickou událost zažili či nikoli, výběrem „Ano“ nebo „Ne“. Čtvrtá část HTQ má 45 položek a účastníci jsou požádáni, aby každou položku ohodnotili od 1 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
1 týden po intervenci
Příznaky deprese
Časové okno: 1 týden po intervenci
Beck Depression Inventory II (BDI-II) měří příznaky deprese a má 21 položek. Celkové skóre BDI-II se pohybuje od 0 do 63 a vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy (Beck et al., 1996). Arabská verze BDI-II byla vyvinuta Ghareebem (2000).
1 týden po intervenci
Příznaky úzkosti související s postmigračními událostmi
Časové okno: 1 týden po intervenci; 6měsíční a 12měsíční sledování
Životní potíže po migraci (PMLD) hodnotí nepříznivé události, které člověk zažil po migraci, a měří míru úzkosti vyvolané takovými událostmi. Účastníci jsou požádáni, aby zhodnotili své zkušenosti s problémy, které měli za posledních 12 měsíců. PMLD má 17 položek a účastníci jsou požádáni, aby každou položku ohodnotili od 0 (nebyl problém/nestal se) do 4 (velmi vážný problém).
1 týden po intervenci; 6měsíční a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

3
Předplatit