Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementere psykososiale intervensjoner til syriske flyktningkvinner som er utsatt for psykiske traumer

8. august 2019 oppdatert av: Halime Sevde Eskici, Istanbul Sehir University

Krig og immigrasjon: Implementering av psykososiale intervensjoner til syriske flyktningkvinner som er utsatt for psykiske traumer

Denne studien vurderer alvorlighetsgraden av traumer, depresjon og angstsymptomer hos syriske kvinner under midlertidig beskyttelse som er bosatt i Istanbul og typer utsatte traumer som de har opplevd. Denne studien evaluerer også effektiviteten av Culturally Adapted Cognitive Behavioral Therapy (CA-CBT) hos syriske kvinner under midlertidig beskyttelse som er med psykiske plager i Tyrkia. Halvparten av deltakerne får kulturtilpasset kognitiv atferdsterapi (CA-CBT), mens den andre halvparten får behandling som vanlig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: På grunn av den pågående konflikten i Syria, har syriske mennesker møtt ulike grusomheter. Mange av dem ble fordrevet fra hjemmet sitt, noe som førte til at de opplevde vanskeligheter under og etter immigrasjonen. Å bli utsatt for slike stressfaktorer gjør flyktninger mottakelige for psykiske plager og setter dem i fare for å utvikle psykiske lidelser som posttraumatisk stresslidelse, angstlidelser, depresjon og så videre (Alpak et al., 2015).

Culturally Adapted Cognitive Behavioral Therapy (CA-CBT) er en evidensbasert psykologisk intervensjonsmanual utviklet av Devon Hinton, MD fra Harvard University og Baland Jalal fra University of Cambridge. Det er en gruppeterapiprotokoll som består av 7 økter. CA-CBT er en kort intervensjon som tar i bruk en transdiagnostisk tilnærming og kan leveres av trente tilretteleggere til mennesker som er psykisk utsatt. Flere RCT-er har blitt utført for å evaluere effektiviteten av CA-CBT og har vist positive resultater. (Hinton et al., 2012).

Mål: Denne studien har to mål. Første mål med studien er å vurdere alvorlighetsgraden av traumer, depresjon og angstsymptomer og typer utsatte traumer hos syriske flyktningkvinner som er bosatt i Istanbul. Det andre målet med studien er å evaluere effektiviteten av kulturtilpasset kognitiv atferdsterapi hos syriske flyktningkvinner med psykiske plager som er bosatt i Tyrkia, sammenlignet med behandling som vanlig (TAU). Det primære resultatet er reduksjonen i psykiske plagesymptomer. Sekundære utfall er depresjon, angst og psykologiske traumesymptomer sammen med levevansker etter migrasjon og relaterte nødsymptomer.

Design: Dette er en parallell-gruppe randomisert kontrollert studie, derfor vil deltakerne ha lik sannsynlighet (1:1) for å bli tilfeldig allokert til CA-CBT intervensjonen eller TAU.

Metodikk: Screening vil bli utført før randomisering. Syriske flyktningkvinner som skårer 1,75 eller høyere (≥ 1,75) på Hopkins Symptom Checklist - 25 (HSCL-25) vil delta i studien. Etter randomisering vil de motta 7-sesjoner CA-CBT eller TAU. CA-CBT intervensjonsfasen vil vare i 7 uker (1 økt per uke). Etter intervensjon vil det bli utført ettervurderinger.

Forventede utfall: Det forventede utfallet er reduksjon i depresjon, angst og psykologiske traumesymptomer og generell bedring av nødsymptomer forårsaket av levevansker etter migrasjon, hos flyktninger i CA-CBT intervensjonsarmen, sammenlignet med TAU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Refugees and Asylum Seekers Assistance and Solidarity Association

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år og eldre
  • Å være en syrisk kvinne under midlertidig beskyttelse som er bosatt i Istanbul
  • Å kunne snakke og forstå arabisk
  • Å ha psykiske plagesymptomer, som vist med en score på 1,75 eller mer på Hopkins Symptoms Checklist-25 (HSCL-25 ≥ 1,75)

Ekskluderingskriterier:

  • Overhengende fare for selvmord
  • Alvorlig psykisk lidelse (psykotiske lidelser, rusavhengighet)
  • Alvorlig kognitiv svikt (alvorlig intellektuell funksjonshemming eller demens)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi

Culturally Adapted Cognitive Behavioral Therapy (CA-CBT) er en evidensbasert psykologisk intervensjonsmanual utviklet av Devon Hinton, MD fra Harvard University og Baland Jalal fra University of Cambridge. Det er en gruppeterapiprotokoll som består av 7 økter.

Det er en kort, gjennomførbar og kultursensitiv intervensjon som har en transdiagnostisk tilnærming. Detaljert informasjon om syrisk kultur, stressformasjoner, kulturelle forskjeller og psykologiske problemer som syriske flyktningkvinner har stått overfor og deres behov, forventninger og sensitivitet vurderes i tilpasningsprosessen. Eksempler, kulturelle metaforer og bilder som tar del i manualen er tilpasset syrisk kultur.

7-sesjoner psykososial intervensjon
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Kontrollarmdeltakere vil motta rutinemessig sosial støtte og/eller omsorg i henhold til ordinær praksis i den frivillige organisasjonen (behandling som vanlig). De vil også motta baseline- og postvurderinger i henhold til studieplanen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske plager symptomer
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Hopkins Symptoms Checklist - 25 (HSCL-25) måler psykologiske plagesymptomer og har 25 elementer. Deltakerne vurderer hvert element fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). De første 10 elementene måler angstsymptomer, mens de følgende 15 elementene måler depresjonssymptomer. Det er mange studier som viser at den arabiske versjonen av HSCL-25 er statistisk pålitelig og gyldig (Kobeissi et al., 2011). HSCL-25 har blitt brukt i flere interkulturelle studier (Aragona et al., 2013) og cut-off score har blitt tildelt til 1,75 i mange studier (Hasanović og Herenda, 2008). Den nåværende studien vil primært se på totalskåren der de lavere verdiene representerer et bedre utfall.
1 uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske traumesymptomer
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) vurderer de traumatiske hendelsene som en opplevde i løpet av livet (del I av spørreskjemaet) og måler alvorlighetsgraden av symptomene på posttraumatisk stresslidelse (Del IV av spørreskjemaet) (Mollica et al., 2004) ). Den første delen av HTQ består av 43 traumatiske hendelser og deltakerne blir bedt om å svare på om de har opplevd en slik traumatisk hendelse eller ikke, ved å velge "Ja" eller "Nei". Den fjerde delen av HTQ har 45 elementer og deltakerne blir bedt om å rangere hvert element fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
1 uke etter intervensjon
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Beck Depression Inventory II (BDI-II) måler depresjonssymptomer og har 21 artikler. Den totale skåren for BDI-II varierer fra 0 til 63 og høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer (Beck et al., 1996). Den arabiske versjonen av BDI-II er utviklet av Ghareeb (2000).
1 uke etter intervensjon
Nødsymptomer relatert til hendelser etter migrasjon
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon; 6 måneders og 12 måneders oppfølging
Post-Migration Living Difficulties (PMLD) vurderer uønskede hendelser som man opplevde etter migrasjon og måler nødnivået indusert av slike hendelser. Deltakerne blir bedt om å vurdere sine erfaringer med problemene de har hatt de siste 12 månedene. PMLD har 17 elementer og deltakerne blir bedt om å rangere hvert element fra 0 (var ikke et problem/hendte ikke) til 4 (et svært alvorlig problem).
1 uke etter intervensjon; 6 måneders og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere