Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incorporation of Photobiomodulation Therapy in an Exercise Program With Blood Flow Restriction for Knee Osteoarthritis

29. ledna 2020 aktualizováno: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Knee osteoarthritis (OA) is one of the most common musculoskeletal disorders in the world. The aim of this project is to evaluate the additional effect of photobiomodulation therapy on the quadriceps muscle and knee joint in a blood flow restriction exercise program for individuals with knee OA. To this end, volunteers will be selected at random, aged between 40 and 65 years with pain in one knee, at least in the last 6 months, diagnosed with unilateral knee OA based on the criteria established by the American College of Rheumatology and radiographic confirmation for grades 2 or 3 of the Kellgren-Lawrence Classification, will be randomized into the following groups: (Exercises with blood flow restriction, n = 20), (Exercises with blood flow restriction + photobiomodulation, n = 20) and Exercises with blood flow restriction + placebo photobiomodulation (n = 20). 12 consecutive weeks of treatment will be carried out, with the volunteers being evaluated before and after, using the following instruments: The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), sit and stand test, Timed up and Go (TUG), numerical scale pain assessment (END), pain-to-pressure threshold (LDP), skin temperature: quadriceps musculature, knee joint and maximum voluntary isometric contraction (MVIC) of the muscles: quadriceps, middle gluteus. For data analysis, normality test will be used to verify the data distribution and statistical test consistent with the appropriate comparisons within and between groups, thus, two factors are considered in the comparisons, time and group. A significance level of 5% will be adopted.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • knee pain to at least six months and minimum of 4 points in pain scale
  • diagnosis of unilateral knee OA based on criteria established by the American College of Rheumatology and radiographic confirmation for grades 2 or 3 of the Kellgren-Lawrence Classification.

Exclusion Criteria:

  • Score on the numerical visual analog of knee pain less than 1 or greater than 8;
  • knee trauma;
  • Cognitive impairment;
  • Psychological disorder;
  • Neurological disorder (sensory or motor);
  • Cancer;
  • Diabetes any acute adverse health condition;
  • Signs of hip OA;
  • Sings cardiopulmonary disease that could prevent exercise and use of a walking assist device.
  • Have undergone any form of treatment involving: physiotherapy, intra-articular corticosteroids, anti-inflammatories or chondroprotectors in the last year.
  • If the size of the circumference of the thigh and knee does not allow the proper positioning of the photobiomodulation mesh.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Exercises with blood flow restriction
Exercise: 10 minutes of heating on a treadmill without changing the inclination and adopting a standardized speed; Supine bridge, Supine unilateral bridge, Flexion of the hip with the knee extended, Knee extension, volunteer in sedation; Prone knee flexion; Squat on the wall associated with isometric contraction; Abduction of the hip, lateral rotation and knee extension in lateral decubitus associated with isometric contraction; Abduction, lateral rotation of the hip, slight knee and hip flexion performing abduction with the feet together: associated with isometric contraction; Abduction of the hip in orthostatic associated with isometric contraction.Device: The blood flow restriction in mmHg will be performed using a vascular occlusion training manometer, positioned in the thigh inguinal region and inflated to the point where the auscultatory pulse of the tibial artery is interrupted.
Přístroj: blood flow restriction
Occlusion training is an exercise approach whereby resistance exercise or aerobic exercise is performed whilst an occlusion cuff is applied to proximal aspect of the muscle.
Experimentální: Exercises with blood flow restriction + photobiomodulation
Exercise: 10 minutes of heating on a treadmill without changing the inclination and adopting a standardized speed; Supine bridge, Supine unilateral bridge, Flexion of the hip with the knee extended, Knee extension, volunteer in sedation; Prone knee flexion; Squat on the wall associated with isometric contraction; Abduction of the hip, lateral rotation and knee extension in lateral decubitus associated with isometric contraction; Abduction, lateral rotation of the hip, slight knee and hip flexion performing abduction with the feet together: associated with isometric contraction; Abduction of the hip in orthostatic associated with isometric contraction.Devices: The blood flow restriction in mmHg will be performed using a vascular occlusion training manometer, positioned in the thigh inguinal region and inflated to the point where the auscultatory pulse of the tibial artery is interrupted.Photobiomodulation a mesh composed of multiple diodes containing 50 Infrared LEDs.
Přístroj: blood flow restriction
Occlusion training is an exercise approach whereby resistance exercise or aerobic exercise is performed whilst an occlusion cuff is applied to proximal aspect of the muscle.
Přístroj: Photobiomodulation
Photobiomodulation therapy is defined as the utilization of non-ionizing electromagnetic energy to trigger photochemical changes within cellular structures that are receptive to photons.
Komparátor placeba: Blood flow restriction exercises + placebo photobiomodulation
Exercise: 10 minutes of heating on a treadmill without changing the inclination and adopting a standardized speed; Supine bridge, Supine unilateral bridge, Flexion of the hip with the knee extended, Knee extension, volunteer in sedation; Prone knee flexion; Squat on the wall associated with isometric contraction; Abduction of the hip, lateral rotation and knee extension in lateral decubitus associated with isometric contraction; Abduction, lateral rotation of the hip, slight knee and hip flexion performing abduction with the feet together: associated with isometric contraction; Abduction of the hip in orthostatic associated with isometric contraction.Devices: The blood flow restriction in mmHg will be performed using a vascular occlusion training manometer, positioned in the thigh inguinal region and inflated to the point where the auscultatory pulse of the tibial artery is interrupted. Photobiomodulation turned off with a mesh composed of multiple diodes containing 50 Infrared LEDs.
Přístroj: blood flow restriction
Occlusion training is an exercise approach whereby resistance exercise or aerobic exercise is performed whilst an occlusion cuff is applied to proximal aspect of the muscle.
Přístroj: Placebo photobiomodulation
Placebo photobiomodulation - photobiomodulation device turned off.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional pain
Časové okno: Change from Baseline in The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index at 12 weeks
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) is widely used in the evaluation Knee Osteoarthritis.
Change from Baseline in The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index at 12 weeks
Stiffness
Časové okno: Time Frame: Change from Baseline in The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index at 12 weeks
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) is widely used in the evaluation Knee Osteoarthritis.
Time Frame: Change from Baseline in The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index at 12 weeks
Physical functional
Časové okno: Change from Baseline in The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index at 12 weeks
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) is widely used in the evaluation Knee Osteoarthritis.
Change from Baseline in The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index at 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intensity of pain
Časové okno: Change from Baseline in The Numerical rating pain scale at 12 weeks
The Numerical rating pain scale, a simple, easily administered scale evaluates the perceived intensity of pain, using an 11-point scale from 0, representing 'no pain', to 10, which is the 'worst possible pain'.
Change from Baseline in The Numerical rating pain scale at 12 weeks
Functional capacity for sitting and standing
Časové okno: Change from Baseline in The Functional capacity for sitting and standing at 12 weeks
sitting-rising test
Change from Baseline in The Functional capacity for sitting and standing at 12 weeks
Level of pressure pain
Časové okno: Change from Baseline in ThePressure Pain Threshold at 12 weeks
Pressure Pain Threshold in the knee with algometer dynamometer.
Change from Baseline in ThePressure Pain Threshold at 12 weeks
Muscle skin temperature
Časové okno: Change from Baseline in the muscle skin temperature at 12 weeks
Infrared thermography, thermal imaging. Thermography uses a type of infrared technology that detects and records temperature changes on the surface of the ski.
Change from Baseline in the muscle skin temperature at 12 weeks
Maximum voluntary isometric contraction
Časové okno: Change from Baseline in the Maximum voluntary isometric contraction at 12 weeks
A portable dynamometer will be used to assess muscle contraction.
Change from Baseline in the Maximum voluntary isometric contraction at 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20123719.1.0000.5511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blood flow restriction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit