DC/TMD Osa I pro děti

Tento výzkum byl vyhodnocen a schválen etickou komisí Universidad CES (soubor 94, Project Code 584). Subjekty podepsaly písemný souhlas a jejich rodiče podepsali písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Design: Toto byla prospektivní studie k provedení validace obsahu a konstrukce DC/TMD osy I pro děti ve věku 7-11 let.

Populace a vzorek

Cílovou populací studie byly děti ve věku 7 až 11 let obou pohlaví, které byly přijaty na specializované klinice orofaciální bolesti na Universidad CES. Vzorek byl získán podle potřeby od února do listopadu 2017 poté, co byl připraven proces Delphi (červen 2015–květen 2016) a přizpůsobení nástroje pro děti (červen 2016–prosinec 2016).

Podle kolumbijských zákonů a politik pro výzkum byli účastníci hodnoceni psychologem pomocí standardizovaného nástroje (CES-ERIL), aby se ujistil, že jejich schopnosti uvažování a porozumění postačují k pochopení otázek v nástroji.

Kalibrace examinátoru na původní DC/TMD Axis I

Zkoušející, který provedl klinické hodnocení účastníků, byl nejprve kalibrován na použití původního španělského překladu DC/TMD osy I na dospělých. Proces kalibrace provedli tři členové INfORM a přísně dodržovali protokol (https://ubwp.buffalo.edu/rdc-tmdinternational/wp-content/uploads/sites/58/2017/01/DCTMD-Training-and- Kalibrace-160401.pdf).

Primární statistika pro hodnocení výkonu (tj. klasifikace případů) byla Kappa. Srovnání zájmu zahrnovalo párové srovnání mezi klinickým vyšetřujícím (Suarez N) a referenčním standardním vyšetřujícím (Restrepo C, který je kalibrovaným členem INfORM) a celkovou Kappa pro všechna vyšetření (Kappa=0,82).

Platnost obsahu

Původní DC/TMD osa I9 byla aplikována na 25 dětí v doprovodu rodičů. Děti byly odlišné od dětí účastnících se studie. Vyšetření bylo provedeno za přítomnosti rodičů dětí, kteří potvrdili odpovědi na symptomy. Bylo zaznamenáno uznání od vyšetřujících, dětí a jejich rodičů, pokud jde o porozumění otázkám v dotazníku symptomů a jazyk používaný k udílení pokynů a dotazů na bolest při klinickém vyšetření.

Klinické informace a výsledky z průzkumné studie byly k dispozici uživatelům adaptované DC/TMD osy I pro děti jako základ pro konstrukci nového nástroje.

Platnost obsahu DC/TMD byla provedena pomocí procesu Delphi popsaného níže.

Delphi proces

Techniku ​​Delphi popsal jeden z jejích tvůrců jako „metodu vyvolávání a zpřesňování skupinových úsudků“ a jejím účelem je nalézt shodu odborníků ohledně určité situace nebo výzkumu. Metoda Delphi v tomto šetření byla provedena v návaznosti na proces předchozích šetření v TMD.

Subjekty studie Delphi byli 3 rodiče dětí s TMD (jejichž děti byly v průzkumné studii hodnoceny s původní DC/TMD osou I), 2 rodiče dětí bez TMD (jejichž děti byly hodnoceny s původní DC/TMD v r. průzkumná studie), jeden pediatr odborník na neurovývoj; dva psychologové, jeden pracuje s dětmi s TMD na klinikách Universidad CES a druhý odborník na psychometrii; jeden fyzikální terapeut, dva praktičtí zubní lékaři, dva dětští zubaři a jeden maxilofaciální chirurg, kteří se v současné době zabývají péčí o pacienty s TMD a byli spojeni s klinikou bolesti na Universidad CES. Skupina byla v tomto vyšetřování nazývána jako „panelisté“.

Panelisty k účasti přímo a osobně pozvali vyšetřovatelé. Účastníci panelu obdrželi e-mailem podrobné vysvětlení o studii a připojený excelový list, který obsahoval celé otázky a položky klinického vyšetření obsažené v původní ose I DC/TMD jako řádky. V prvním kole studie Delphi byli účastníci panelu požádáni, aby vyplnili tři sloupce s následujícími třemi otázkami:

Pro otázky obsažené v dotazníku symptomů DC/TMD Axis I:

1. Jak srozumitelná je podle vás tato otázka pro děti ve věku 7–11 let na 11bodové hodnotící škále od 0 „zcela nesrozumitelné“ do 10 „mimořádně srozumitelné“?
2. Měla by být tato otázka zahrnuta do upravené DC/TMD osy I (0 – ne, 1 – ano)?
3. Nakolik jste si jisti svým doporučením ohledně zařazení otázky na 11bodovou hodnotící stupnici od 0 „vůbec si nejsem jistý“ do 10 „velmi jistý“?
4. Máte nějaký návrh ohledně jazyka a/nebo počtu otázek, které by měl nástroj obsahovat? Proč?

Pro položky zahrnuté do klinického vyšetření DC/TMD osy I

1. Jak důležité jsou pro vás následující položky pro diagnostiku TMD u dětí ve věku 7–11 let na 11bodové hodnotící škále od 0 „zcela nedůležité“ do 10 „extrémně důležité“?
2. Měla by být položka zahrnuta do klinického vyšetření DC/TMD (0 - ne, 1 - ano)?
3. Nakolik jste si jisti svým doporučením ohledně položek, které mají být zahrnuty do upravené DC/TMD Axis I pro děti na 11bodové stupnici hodnocení od 0 „vůbec si nejsem jistý“ do 10 „velmi jistý“? Účastníci panelu by měli vyplnit požadované informace a odeslat soubor Excel zpět e-mailem. Ve druhém kole procesu Delphi dostali panelisté mediány a mezikvartilové rozsahy pro hodnocení „srozumitelnosti“ a „spolehlivosti“ dotazníku symptomů (otázka 1 a 3) a pro hodnocení „důležitosti“ a „spolehlivosti“ DC/ Klinické vyšetření osy I TMD (otázky 1 a 3); přidány jako další sloupce v listu aplikace Excel. U otázky 2 byl uveden podíl kladných odpovědí, tj. procento panelistů doporučujících zahrnutí jak otázek do dotazníku symptomů, tak položek do klinického vyšetření DC/TMD osy I. Na základě zjištění z prvního kola Delphi panelisté znovu odpověděli na tři otázky. Tento proces požadující od panelistů, aby znovu bodovali otázky při zohlednění zjištění z předchozího kola, pokračoval, dokud nebylo dosaženo a priori stanoveného kritéria pro shodu mezi panelisty. Míra kritéria pro konsenzus byla nastavena pomocí Cronbachova alfa jako měřítka „vnitřní konzistence panelu“. K zastavení procesu konsenzu bylo použito alfa >90.

V důsledku procesu Delphi byla provedena adaptace raného oficiálního španělského překladu DC/TMD Axis I za účelem použití tohoto nástroje u dětí ve věku 7 až 11 let. Všechny děti odpovídaly na otázky ve španělštině.

Při klinickém vyšetření tlak aplikovaný na svaly a TMJ, Palpeter® (BUTLER®. Etoy, Švýcarsko), byl použit ke standardizaci tlaku na svaly. Pro určení nejlepší síly, která má být aplikována na žvýkací svaly u dětí, byly testovány různé tlaky podle předchozí literatury u dětí. Rovněž byly vyhodnoceny tlaky použité v původní ose DC/TMD I.

Každé dítě odpovědělo na dotazník symptomů a bylo hodnoceno formou klinického vyšetření adaptované DC/TMD osy I pro děti ve věku 7-11 let. Všechna hodnocení byla získána stejným kalibrovaným výzkumným pracovníkem.

Ověření konstrukce

Byla provedena konstruktová validita pomocí CFA. Faktory byly zpočátku definovány podle stromu diagnózy původní DC/TMD osy I9 (tabulka 1).

Byly získány Pearsonovy korelační koeficienty mezi položkami osy I DC/TMD. K testování nejlepšího modelu CFA, který by mohl představovat adaptovanou DC/TMD osu I pro děti, byly použity tři fit indexy: střední střední chyba aproximace (RMSEA), srovnávací index shody (CFI), chí-kvadrát a změna v chí-kvadrát, podle změny stupňů volnosti mezi modely. Dobré modely mají hodnoty RMSEA 0,08 nebo méně a CFI větší než 0,90 je považováno za indikátor dobrého modelu. Při porovnávání modelů ukazuje nižší hodnota chí-kvadrát lepší shodu, když je přítomen stejný počet stupňů volnosti.

Na základě hypotetických základních konstruktů pro DC/TMD osu I byly vyvinuty tři modely, které nejlépe odpovídají celkovým datům. Model 1 byl jednofaktorový model používaný jako základní srovnání s ostatními modely. Model 2 byl dvoufaktorový model s poruchami bolesti a poruchami kloubů, které byly považovány za latentní faktory. U modelu 3 byl každý faktor zahrnutý do diagnostického stromu původní osy DC/TMD I pro dospělé považovány za latentní faktor, s výjimkou subluxace, posunutí disku s redukcí s přerušovaným zamykáním a posunutí disku s redukcí s omezeným otevíráním.