Er,Cr:YSGG laserem podporovaná fibrotomie v prevenci rotačního relapsu dolních řezáků (laser)

(Populace, intervence, srovnání, výsledky) OTÁZKA PICO Existuje nějaký rozdíl v rozsahu rotační recidivy předních dolních zubů po vyrovnání a zarovnání mezi Er;Cr:YSGG laserem podporovanou cirkumferenční suprakrestální fibrootomií ve srovnání s konvenční cirkumferenční supracrestální fibrootomií po odstranění obloukového drátu jeden měsíc po zhojení?

Populace: Ortodontičtí pacienti s rotací dolních řezáků mezi 30º-50º stupňů

Zásah:Er:Cr;YSGG Laserem podporovaný CSF (Waterlase, Biolase, Irvine, Kalifornie, USA) Srovnání: Konvenční CSF

Výsledky Primární výsledek: stupeň relapsu rotace po jednom měsíci odstranění zubů z drátu oblouku Sekundární výsledek: sondování hloubky a klinické výšky korunky (poloha okraje dásně) základní linie, po stadiu vyrovnání a zarovnání jeden měsíc odstraněny spodní řezáky z drátu oblouku.

CÍLE

OBECNÝ CÍL

Stanovit účinek Er,Cr:YSGG laserem podporované cirkumferenční suprakrestální fibrootomie ve srovnání s konvenční skupinou cirkumferenční supracrestální fibrootomie na prevenci rotačního relapsu u dolních řezáků během prvního měsíce po odstranění zubů z oblouku.

KONKRÉTNÍ CÍLE

• Určete stupeň rotace dolních řezáků ve dvou skupinách studie před léčbou, na konci fáze zarovnání a vyrovnání a měsíc po provedení zákroku.
• Určete hloubku sondování a polohu gingiválního okraje dolních řezáků ve dvou skupinách studie před léčbou, na konci fáze zarovnání a vyrovnání a měsíc po provedení intervence.
• Určete vnímání bolesti u pacientů ze dvou studijních skupin na začátku, 24, 48 a 72 hodin.
• Porovnejte rotační relaps, hloubku sondování, polohu gingiválního okraje v každé studijní skupině během doby sledování.
• Porovnejte rotační relaps, hloubku sondování a polohu gingiválního okraje mezi studijními skupinami během doby sledování.

METODY

PŘEHLED NÁVRHU Návrh studie: Randomizovaná klinická studie

Randomizovaná klinická studie na 60 dolních řezácích se střední počáteční rotací (30-50 stupňů). Způsobilí pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, každá skupina má 30 zubů.

Jedna skupina bude léčena Er,Cr:YSGG laserem podporovanou cirkumferenční suprakrestální fibrootomií a druhá skupina konvenční cirkumferenční suprakrestální fibrootomií.

Zaslepení: není možné oslepit pacienty a klinický personál, ale vyšetřovatelé se chystají oslepit operátora, který bude provádět měření a analýzu dat (jednoslepé)

Protokol pro oba postupy bude stejný až na intervenci.

Na začátku studie budou odebrány alginátové otisky a modely odlitků a bude měřena počáteční rotace mandibulárních řezáků na základě xeroxové kopie spodního odlitku (Canon Xerox Machine, imageRUNNER (IR) 5050 Ota, Tokio, Japonsko), zatímco okluzní stůl lícem dolů na obrazovce, bude vytvořena jeho xeroxová kopie. Kopie Xerox budou naskenovány (Canon CanoScan 9000F Mark II, Ota, Tokio, Japonsko) a uloženy jako soubory ve formátu obrazového souboru JPEG (Joint Photographic Experts Group). Soubory budou importovány do softwaru, aby se nakreslil pomyslný oblouk procházející nejvzdálenějším povrchem předních a zadních zubů.

Pro měření počáteční rotace budou snímky JPEG otevřeny v softwaru pro analýzu snímků Digimizer (verze 4.3 Orange, California). Úhel mezi hranou řezáku a linií tečnou k imaginárnímu oblouku bude měřen jako počáteční rotace.

Měření dolních řezáků provedou předem zkalibrovaní operátoři, stejně jako měření parodontu na základní linii, po vyrovnání a zarovnání a jeden měsíc po oddělení zubů od drátu oblouku.

Vyhodnocení měření bolesti bude stanoveno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) na začátku, 24,48 y 72 hodin.

NÁVRH PRO VZORKY

Studijní populace:

-Ortodontičtí pacienti z klinik ortodontického oddělení UniCieo

Vzorkování:

Žádná pravděpodobnost: vzorek pohodlí Následný vzorek souhlasných pacientů

PLÁNY NA NÁBOR

Pacienti z University Clinic (UniCieo), kteří splňují kritéria výběru a souhlasí s účastí.

MĚŘENÍ

HLAVNÍ PROMĚNNÁ PREDIKTORU

-Relaps dolních řezáků (Er;Cr YSGG laserem podporovaný CSF)

POTENCIÁLNÍ ZAMEZENÍ

Stáří

Sex

VÝSLEDKOVÉ PROMĚNNÉ

Výsledky skenování zubního kamene (T3-T4):

-Množství tendence k relapsu rotace dolních předních zubů měřené 1 měsíc po odstranění drátu oblouku

Parodontální výsledky:

Množství hloubky sondy a pozice gingiválního okraje (koronální výška) měřené 1 měsíc po odstranění obloukového drátu

Výsledky bolesti:

Vizuální analogová stupnice (0-10) měří po klinické intervenci

STATISTICKÉ PROBLÉMY

PŘÍSTUP KE STATISTICKÉ ANALÝZE

Analýza dat bude zpracována ve statistickém programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) software (verze 21, Chicago, IL). Vyhodnocení normality dat bude hodnoceno pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Jednosměrná ANOVA bude použita k určení jakýchkoli významných rozdílů. Úroveň významnosti bude nastavena na P< 0,05