Er,Cr:YSGG Fiberotomia wspomagana laserem w zapobieganiu nawrotom rotacji siekaczy dolnych (laser)

(Populacja, interwencja, porównanie, wyniki) PYTANIE PICO Czy jest jakakolwiek różnica w ilości nawrotu rotacji przednich zębów dolnych po wyrównaniu i wyrównaniu między obwodową fibrootomią nadwyrostkową wspomaganą laserem Er;Cr:YSGG w porównaniu z konwencjonalną obwodową fibrootomią nadwyrostkową po usunięcie łuku po miesiącu od wygojenia?

Populacja: Pacjenci ortodontyczni z rotacją dolnych siekaczy w zakresie 30º-50º

Interwencja: Er:Cr;YSGG PMR wspomagany laserem (Waterlase, Biolase, Irvine, Kalifornia, USA) Porównanie: Konwencjonalny PMR

Wyniki Główny wynik: stopień nawrotu rotacji po miesiącu usunięcia zębów z drutu łukowego Wynik drugorzędny: głębokość sondowania i kliniczna wysokość korony (położenie dziąsła) linia bazowa, po etapie niwelacji i wyrównania jeden miesiąc usunięto dolne siekacze z drutu łukowego.

CELUJE

CEL OGÓLNY

Ustalenie wpływu obwodowej włóknistej nadwyrostkowej wspomaganej laserem Er,Cr: YSGG w porównaniu z konwencjonalną grupą obwodowej fibrootomii nadwyrostkowej na zapobieganie nawrotom rotacji dolnych siekaczy w ciągu pierwszego miesiąca po usunięciu zębów z łuku.

SZCZEGÓLNE CELE

• Określić stopień rotacji dolnych siekaczy w dwóch grupach badania przed leczeniem, na koniec etapu wyrównania i niwelacji oraz miesiąc po wykonaniu interwencji.
• Określić głębokość sondowania i położenie brzegu dziąsłowego dolnych siekaczy w dwóch grupach badania przed leczeniem, pod koniec etapu wyrównania i niwelacji oraz miesiąc po wykonaniu interwencji.
• Określić odczuwanie bólu u pacjentów z dwóch grup badawczych na początku badania, po 24, 48 i 72 godzinach.
• Porównaj nawrót rotacyjny, głębokość sondowania, położenie brzegu dziąsła w każdej badanej grupie w czasie obserwacji.
• Porównaj nawrót rotacyjny, głębokość sondowania i położenie krawędzi dziąseł między badanymi grupami w czasie obserwacji.

METODY

PRZEGLĄD PROJEKTU Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne

Randomizowane badanie kliniczne na 60 dolnych siekaczach z umiarkowaną rotacją początkową (30-50 stopni). Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, każda z 30 zębami.

Jedna grupa będzie leczona za pomocą lasera Er,Cr:YSGG obwodowej fibrotomii nadgrzebieniowej, a druga grupa za pomocą konwencjonalnej obwodowej fibrotomii nadgrzebieniowej.

Zaślepienie: nie jest możliwe zaślepienie pacjentów i personelu klinicznego, ale badacze będą zaślepiać operatora, który wykona pomiary i analizę danych (pojedyncze zaślepienie)

Protokół dla obu procedur będzie taki sam, z wyjątkiem interwencji.

Na początku badania zostaną pobrane wyciski z alginatu i modele odlewów, a początkowa rotacja siekaczy żuchwy zostanie zmierzona na podstawie kserokopii odlewu dolnego (Canon Xerox Machine, imageRUNNER (IR) 5050 Ota, Tokio, Japonia), podczas gdy zgryzu skierowaną w dół na ekran, zostanie sporządzona jego kserokopia. Kserokopie zostaną zeskanowane (Canon CanoScan 9000F Mark II, Ota, Tokio, Japonia) i zapisane jako pliki graficzne w formacie JPEG (Joint Photographic Experts Group). Pliki zostaną zaimportowane do oprogramowania w celu narysowania wyimaginowanego łuku przechodzącego przez najbardziej zewnętrzną powierzchnię zębów przednich i bocznych.

Aby zmierzyć rotację początkową, obrazy JPEG zostaną otwarte w oprogramowaniu do analizy obrazu Digimizer (wersja 4.3 Orange, Kalifornia). Kąt między krawędzią siekacza a linią styczną do wyimaginowanego łuku zostanie zmierzony jako rotacja początkowa.

Pomiary dolnych siekaczy zostaną wykonane przez wcześniej skalibrowanych operatorów, a także pomiary periodontologiczne na linii podstawowej, po niwelacji i wyrównaniu oraz po miesiącu od oddzielenia zębów od drutu łukowego.

Oceny pomiaru bólu zostaną określone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na początku badania, 24,48 i 72 godziny.

PROJEKT DO PRÓBEK

Badana populacja:

- Pacjenci ortodontyczni z klinik ortodontycznych UniCieo

Próbowanie:

Bez probabilistyki: próba dogodna Kolejna próba pacjentów wyrażających zgodę

PLANY REKRUTACYJNE

Pacjenci Uniwersytetu Klinicznego (UniCieo), którzy spełniają kryteria selekcji i wyrażają zgodę na udział.

POMIARY

GŁÓWNA ZMIENNA PREDYKCYJNA

- Nawrót dolnych siekaczy (CSF wspomagany laserem Er;Cr YSGG)

POTENCJALNE ZANIECZYSZCZENIE

Wiek

Seks

ZMIENNE WYNIKOWE

Zeskanowany odlew z kamienia dentystycznego Wyniki (T3-T4):

- Ilość tendencji do nawrotów rotacji dolnych zębów przednich mierzona 1 miesiąc po usunięciu drutu łukowego

Wyniki periodontologiczne:

Wielkość głębokości sondowania i położenie krawędzi dziąseł (wysokość korony) mierzone 1 miesiąc po usunięciu drutu łukowego

Skutki bólu:

Wizualna skala analogowa (0-10) mierzy po interwencji klinicznej

KWESTIE STATYSTYCZNE

PODEJŚCIE DO ANALIZY STATYSTYCZNEJ

Analiza danych zostanie przetworzona w programie statystycznym Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (wersja 21, Chicago, IL). Ocena normalności danych zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Jednoczynnikowa ANOVA zostanie użyta do określenia wszelkich istotnych różnic Poziom istotności zostanie ustalony na P<0,05