Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observational Study in Diagnosed Patients COVID-19, Supported on an Outpatient Basis. (COVID-PSL) (COVID-PSL)

Observational Study in Diagnosed Patients Covid-19, Supported on an Outpatient Basis.

COVID-19 is an infection linked to a new coronavirus: SARS-CoV-2, which appeared in Wuhan in China at the end of 2019, and which has since spread around the world, responsible for a new major pandemic, which is upsetting the whole world.

If severe respiratory disease is the form that constitutes the extreme gravity of the disease (mortality, with more than 170,000 deaths worldwide to date).

However, there is a great heterogeneity of clinical forms with asymptomatic or symptomatic pauci forms, moderate forms, up to severe forms.

Different symptoms may appear: fever, cough, asthenia, dyspnea, gastrointestinal forms, anosmia and / or ageusia, skin involvement, etc.

Given the novelty of this infection, several questions remain:

  • What are all the symptoms that can be contracted by a COVID-19 patient?
  • Are there clinical forms not described?
  • What is the evolutionary profile, the healing time of this disease in patients treated on an outpatient basis?
  • What are the factors associated with a prolonged form of COVID-19 disease, including on an outpatient basis?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Most of the descriptive studies relating to COVID-19 relate to the severe forms of the disease managed in the hospital sector.

Few data have been published on moderate forms, requiring no hospitalization, of strict outpatient management.

These so-called moderate forms, however, constitute the majority of cases of COVID-19 (approximately 80%).

In the Infectious and Tropical Diseases Department of Pitie Salpetriere, COVIDOM pilot site, at the beginning of March, during the intensification of the epidemic in France, a weekly telephone consultation was set up to take care of people tested for COVID + by PCR, or people not tested by PCR, or even tested with negative PCR but symptomatic and followed at home, suffering from moderate form of COVID-19, as well as their contact cases if they wished.

Telemedicine is particularly suitable in this epidemic context, ensuring continuity of care, while limiting face-to-face consultations, thus reducing the risk of cross-contamination.

Given the novelty of this infection, it is important to be able to best characterize these ambulatory forms, as well as their evolution, in order to manage these patients, and to offer primary care physicians a more detailed description of these forms. , which they are and will be called upon to take care of, general medicine being central to dealing with the epidemic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75013
        • Yasmine Dudoit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Enrolment will be done from the active queue of patients included in the COVIDOM / PSL platform.

This study will be a monocentric data collection. The patient is called, on working days, weekly from D0 to D30, and beyond if the symptoms persist on D30.

Data will be collected at D0, D7, D14, D21 and D30. The visit on D30 corresponds to the end of the systematic weekly telephone interviews if the patient has reached complete recovery, defined by the absence of symptoms for 3 days.

If the symptoms persist on D30: monitoring is continued, on D45 and D60, and beyond if necessary.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • COVID PCR + patient: Patient screened positive by PCR on nasopharyngeal swab
  • or COVID-like patient: Patient not screened, but considered COVID + because contact with a COVID PCR + person, and presenting symptoms suggestive of COVID-19 among:
  • Influenza-like illness (fever, body aches, arthralgia, etc.)
  • Respiratory form: dyspnea, cough, rhinitis
  • Gastrointestinal form: diarrhea, nausea, vomiting
  • Anosmia and / or ageusia
  • or patient COVID PCR-: If patient tested negative by PCR on nasopharyngeal swab, but showing signs suggestive of COVID-19.

Exclusion Criteria:

  • Patient objecting to the use of their data for research purposes
  • Patient under justice or deprived of liberty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COVID-PSL Cohort
Časové okno: 3 months
measure of the absence of symptoms to assess the rate of complete clinical recovery on day 30
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Katlama, MD, Pitie-Salpêtrière Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CREPATS 011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

3
Předplatit