- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04402905
Observational Study in Diagnosed Patients COVID-19, Supported on an Outpatient Basis. (COVID-PSL) (COVID-PSL)
Observational Study in Diagnosed Patients Covid-19, Supported on an Outpatient Basis.
COVID-19 is an infection linked to a new coronavirus: SARS-CoV-2, which appeared in Wuhan in China at the end of 2019, and which has since spread around the world, responsible for a new major pandemic, which is upsetting the whole world.
If severe respiratory disease is the form that constitutes the extreme gravity of the disease (mortality, with more than 170,000 deaths worldwide to date).
However, there is a great heterogeneity of clinical forms with asymptomatic or symptomatic pauci forms, moderate forms, up to severe forms.
Different symptoms may appear: fever, cough, asthenia, dyspnea, gastrointestinal forms, anosmia and / or ageusia, skin involvement, etc.
Given the novelty of this infection, several questions remain:
- What are all the symptoms that can be contracted by a COVID-19 patient?
- Are there clinical forms not described?
- What is the evolutionary profile, the healing time of this disease in patients treated on an outpatient basis?
- What are the factors associated with a prolonged form of COVID-19 disease, including on an outpatient basis?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Most of the descriptive studies relating to COVID-19 relate to the severe forms of the disease managed in the hospital sector.
Few data have been published on moderate forms, requiring no hospitalization, of strict outpatient management.
These so-called moderate forms, however, constitute the majority of cases of COVID-19 (approximately 80%).
In the Infectious and Tropical Diseases Department of Pitie Salpetriere, COVIDOM pilot site, at the beginning of March, during the intensification of the epidemic in France, a weekly telephone consultation was set up to take care of people tested for COVID + by PCR, or people not tested by PCR, or even tested with negative PCR but symptomatic and followed at home, suffering from moderate form of COVID-19, as well as their contact cases if they wished.
Telemedicine is particularly suitable in this epidemic context, ensuring continuity of care, while limiting face-to-face consultations, thus reducing the risk of cross-contamination.
Given the novelty of this infection, it is important to be able to best characterize these ambulatory forms, as well as their evolution, in order to manage these patients, and to offer primary care physicians a more detailed description of these forms. , which they are and will be called upon to take care of, general medicine being central to dealing with the epidemic.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Yasmine Dudoit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Enrolment will be done from the active queue of patients included in the COVIDOM / PSL platform.
This study will be a monocentric data collection. The patient is called, on working days, weekly from D0 to D30, and beyond if the symptoms persist on D30.
Data will be collected at D0, D7, D14, D21 and D30. The visit on D30 corresponds to the end of the systematic weekly telephone interviews if the patient has reached complete recovery, defined by the absence of symptoms for 3 days.
If the symptoms persist on D30: monitoring is continued, on D45 and D60, and beyond if necessary.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- COVID PCR + patient: Patient screened positive by PCR on nasopharyngeal swab
- or COVID-like patient: Patient not screened, but considered COVID + because contact with a COVID PCR + person, and presenting symptoms suggestive of COVID-19 among:
- Influenza-like illness (fever, body aches, arthralgia, etc.)
- Respiratory form: dyspnea, cough, rhinitis
- Gastrointestinal form: diarrhea, nausea, vomiting
- Anosmia and / or ageusia
- or patient COVID PCR-: If patient tested negative by PCR on nasopharyngeal swab, but showing signs suggestive of COVID-19.
Exclusion Criteria:
- Patient objecting to the use of their data for research purposes
- Patient under justice or deprived of liberty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-PSL Cohort
Aikaikkuna: 3 months
|
measure of the absence of symptoms to assess the rate of complete clinical recovery on day 30
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Katlama, MD, Pitie-Salpêtrière Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREPATS 011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktiivinen, ei rekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Hôpital Universitaire SahloulValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | satunnaistettu kaksoissokkotutkimus | FYTOTERAPIATunisia
-
Saint Francis CareValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | COVID | KoronaviirusYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityMisr International UniversityValmisKoronavirustartunta | Koronavirustauti 19 (Covid19) | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Egypti