Účinnost a bezpečnost non-vitamínových antagonistů perorálních antikoagulancií pro středně pokročilé riziko mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní (SINGLE-AF)

Experimentální: Antikoagulační skupina (skupina Apixaban)

Apixaban 5 mg dvakrát denně (2,5 mg dvakrát denně, pokud splňuje kritéria pro snížení dávky) po dobu 2 let

Lék: Antikoagulační skupina (skupina Apixaban)

Apixaban 5 mg dvakrát denně (2,5 mg dvakrát denně, pokud splňuje kritéria pro snížení dávky) po dobu 2 let

Žádný zásah: Neantikoagulační skupina

Standardní léčba kromě antikoagulancií po dobu 2 let

Složený výsledek

Kompozitní výsledek včetně mrtvice/systémové embolie, hlavního krvácení a kardiovaskulární smrt

Složený výsledek

Kompozitní výsledek včetně mrtvice/systémové embolie, hlavního krvácení a kardiovaskulární smrt

Složený výsledek

Kompozitní výsledek včetně mrtvice/systémové embolie, hlavního krvácení a kardiovaskulární smrt

Složený výsledek

Kompozitní výsledek včetně mrtvice/systémové embolie, hlavního krvácení a kardiovaskulární smrt

Složený výsledek

Kompozitní výsledek včetně mrtvice/systémové embolie, hlavního krvácení a kardiovaskulární smrt

Složený výsledek

Kompozitní výsledek včetně mrtvice/systémové embolie, hlavního krvácení a kardiovaskulární smrt

Velké krvácení

Definice Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) a nástroj pro hodnocení krvácení jsou užitečné pro standardizaci hlášení krvácivých příznaků.

1. Smrtelné krvácení. a/nebo 2. Symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární nebo perikardiální nebo intramuskulární s kompartment syndromem. a/nebo 3. Krvácení způsobující pokles hladiny hemoglobinu o 2 g/dl (1,24 mmol/l) nebo více nebo vedoucí k transfuzi dvou nebo více jednotek plné krve nebo červených krvinek.

Velké krvácení

Definice Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) a nástroj pro hodnocení krvácení jsou užitečné pro standardizaci hlášení krvácivých příznaků.

1. Smrtelné krvácení. a/nebo 2. Symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární nebo perikardiální nebo intramuskulární s kompartment syndromem. a/nebo 3. Krvácení způsobující pokles hladiny hemoglobinu o 2 g/dl (1,24 mmol/l) nebo více nebo vedoucí k transfuzi dvou nebo více jednotek plné krve nebo červených krvinek.

Velké krvácení

Definice Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) a nástroj pro hodnocení krvácení jsou užitečné pro standardizaci hlášení krvácivých příznaků.

1. Smrtelné krvácení. a/nebo 2. Symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární nebo perikardiální nebo intramuskulární s kompartment syndromem. a/nebo 3. Krvácení způsobující pokles hladiny hemoglobinu o 2 g/dl (1,24 mmol/l) nebo více nebo vedoucí k transfuzi dvou nebo více jednotek plné krve nebo červených krvinek.

Velké krvácení

Definice Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) a nástroj pro hodnocení krvácení jsou užitečné pro standardizaci hlášení krvácivých příznaků.

1. Smrtelné krvácení. a/nebo 2. Symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární nebo perikardiální nebo intramuskulární s kompartment syndromem. a/nebo 3. Krvácení způsobující pokles hladiny hemoglobinu o 2 g/dl (1,24 mmol/l) nebo více nebo vedoucí k transfuzi dvou nebo více jednotek plné krve nebo červených krvinek.

Velké krvácení

Definice Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) a nástroj pro hodnocení krvácení jsou užitečné pro standardizaci hlášení krvácivých příznaků.

1. Smrtelné krvácení. a/nebo 2. Symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární nebo perikardiální nebo intramuskulární s kompartment syndromem. a/nebo 3. Krvácení způsobující pokles hladiny hemoglobinu o 2 g/dl (1,24 mmol/l) nebo více nebo vedoucí k transfuzi dvou nebo více jednotek plné krve nebo červených krvinek.

Velké krvácení

Definice Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) a nástroj pro hodnocení krvácení jsou užitečné pro standardizaci hlášení krvácivých příznaků.

1. Smrtelné krvácení. a/nebo 2. Symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární nebo perikardiální nebo intramuskulární s kompartment syndromem. a/nebo 3. Krvácení způsobující pokles hladiny hemoglobinu o 2 g/dl (1,24 mmol/l) nebo více nebo vedoucí k transfuzi dvou nebo více jednotek plné krve nebo červených krvinek.

Mrtvice

Ischemická cévní mozková příhoda se specificky týká infarktu centrálního nervového systému (mozku, míchy nebo smrti buněk sítnice přisouzeného ischemii) doprovázeného zjevnými příznaky, zatímco tichý infarkt podle definice nezpůsobuje žádné známé příznaky. Cévní mozková příhoda také široce zahrnuje intracerebrální krvácení a subarachnoidální krvácení.

Mrtvice

Ischemická cévní mozková příhoda se specificky týká infarktu centrálního nervového systému (mozku, míchy nebo smrti buněk sítnice přisouzeného ischemii) doprovázeného zjevnými příznaky, zatímco tichý infarkt podle definice nezpůsobuje žádné známé příznaky. Cévní mozková příhoda také široce zahrnuje intracerebrální krvácení a subarachnoidální krvácení.

Mrtvice

Ischemická cévní mozková příhoda se specificky týká infarktu centrálního nervového systému (mozku, míchy nebo smrti buněk sítnice přisouzeného ischemii) doprovázeného zjevnými příznaky, zatímco tichý infarkt podle definice nezpůsobuje žádné známé příznaky. Cévní mozková příhoda také široce zahrnuje intracerebrální krvácení a subarachnoidální krvácení.

Mrtvice

Ischemická cévní mozková příhoda se specificky týká infarktu centrálního nervového systému (mozku, míchy nebo smrti buněk sítnice přisouzeného ischemii) doprovázeného zjevnými příznaky, zatímco tichý infarkt podle definice nezpůsobuje žádné známé příznaky. Cévní mozková příhoda také široce zahrnuje intracerebrální krvácení a subarachnoidální krvácení.

Mrtvice

Ischemická cévní mozková příhoda se specificky týká infarktu centrálního nervového systému (mozku, míchy nebo smrti buněk sítnice přisouzeného ischemii) doprovázeného zjevnými příznaky, zatímco tichý infarkt podle definice nezpůsobuje žádné známé příznaky. Cévní mozková příhoda také široce zahrnuje intracerebrální krvácení a subarachnoidální krvácení.

Mrtvice

Ischemická cévní mozková příhoda se specificky týká infarktu centrálního nervového systému (mozku, míchy nebo smrti buněk sítnice přisouzeného ischemii) doprovázeného zjevnými příznaky, zatímco tichý infarkt podle definice nezpůsobuje žádné známé příznaky. Cévní mozková příhoda také široce zahrnuje intracerebrální krvácení a subarachnoidální krvácení.

Systémová embolie

Systémová embolie označuje embolii v arteriální cirkulaci a je definována jak klinickými, tak objektivními důkazy náhlé ztráty perfuze koncových orgánů.

Systémová embolie

Systémová embolie označuje embolii v arteriální cirkulaci a je definována jak klinickými, tak objektivními důkazy náhlé ztráty perfuze koncových orgánů.

Systémová embolie

Systémová embolie označuje embolii v arteriální cirkulaci a je definována jak klinickými, tak objektivními důkazy náhlé ztráty perfuze koncových orgánů.

Systémová embolie

Systémová embolie označuje embolii v arteriální cirkulaci a je definována jak klinickými, tak objektivními důkazy náhlé ztráty perfuze koncových orgánů.

Systémová embolie

Systémová embolie označuje embolii v arteriální cirkulaci a je definována jak klinickými, tak objektivními důkazy náhlé ztráty perfuze koncových orgánů.

Systémová embolie

Systémová embolie označuje embolii v arteriální cirkulaci a je definována jak klinickými, tak objektivními důkazy náhlé ztráty perfuze koncových orgánů.

Přechodná ischemická ataka (TIA)

TIA jsou krátké epizody neurologické dysfunkce vyplývající z fokální mozkové ischemie, které nejsou spojeny s permanentním mozkovým infarktem.

Příjem do nemocnice

Přijetím do nemocnice se rozumí přijetí pojištěné osoby do nemocnice jako hospitalizovaného pacienta pro lékařsky nezbytnou a vhodnou péči a léčbu nemoci nebo úrazu.

Klinicky redivántní krvácení bez major (CRNMB)

1. Jakýkoli znak nebo příznak krvácení (např. Více krvácení, než by se očekávalo pro klinické okolnosti, včetně krvácení, které bylo zjištěno pouze zobrazením), které neodpovídá kritériím pro definici ISTho hlavního krvácení, ale splňuje alespoň jedno z následujících kritérií: i. vyžadující lékařský zásah zdravotnickým odborníkem II. vedoucí k hospitalizaci nebo zvýšené úrovni péče iii. Vyvolávání tváří k tváři (tj. Nejen telefonní nebo elektronickou komunikaci) hodnocení 2. ISH hlavní krvácení u nechirurgických pacientů je definováno jako symptomatická prezentace a 1: i. Smrtelné krvácení a/nebo ii. Krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární nebo perikardiální nebo intramuskulární syndrom kompartmentu a/nebo III. Krvácení způsobující pokles hladiny hemoglobinu 20 g L-1 (1,24 mmol L-1) nebo více, nebo vede k transfúzi dvou nebo více jednotek plné krve nebo červených článků.

Smrt

trvalé zastavení všech životně důležitých tělesných aktivit