Efficacia e sicurezza degli anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K per il rischio di ictus intermedio nei pazienti con fibrillazione atriale (AF SINGOLA)

Sperimentale: Gruppo anticoagulante (gruppo Apixaban)

Apixaban 5 mg due volte al giorno (2,5 mg due volte al giorno se soddisfa i criteri di riduzione della dose) per 2 anni

Droga: Gruppo anticoagulante (gruppo Apixaban)

Apixaban 5 mg due volte al giorno (2,5 mg due volte al giorno se soddisfa i criteri di riduzione della dose) per 2 anni

Nessun intervento: Gruppo non anticoagulante

Trattamento standard tranne anticoagulante per 2 anni

Risultato composito

Risultato composito tra cui ictus/embolia sistemica, sanguinamento maggiore e morte cardiovascolare

Risultato composito

Risultato composito tra cui ictus/embolia sistemica, sanguinamento maggiore e morte cardiovascolare

Risultato composito

Risultato composito tra cui ictus/embolia sistemica, sanguinamento maggiore e morte cardiovascolare

Risultato composito

Risultato composito tra cui ictus/embolia sistemica, sanguinamento maggiore e morte cardiovascolare

Risultato composito

Risultato composito tra cui ictus/embolia sistemica, sanguinamento maggiore e morte cardiovascolare

Risultato composito

Risultato composito tra cui ictus/embolia sistemica, sanguinamento maggiore e morte cardiovascolare

Sanguinamento maggiore

Le definizioni della International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) e lo strumento di valutazione del sanguinamento sono utili per standardizzare la segnalazione dei sintomi del sanguinamento.

1. Sanguinamento fatale. e/o 2. Sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico, come intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intraarticolare o pericardico o intramuscolare con sindrome compartimentale. e/o 3. Sanguinamento che causi una diminuzione del livello di emoglobina di 2 g/dL (1,24 mmol/L) o più, o che porti alla trasfusione di due o più unità di sangue intero o globuli rossi.

Sanguinamento maggiore

Le definizioni della International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) e lo strumento di valutazione del sanguinamento sono utili per standardizzare la segnalazione dei sintomi del sanguinamento.

1. Sanguinamento fatale. e/o 2. Sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico, come intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intraarticolare o pericardico o intramuscolare con sindrome compartimentale. e/o 3. Sanguinamento che causi una diminuzione del livello di emoglobina di 2 g/dL (1,24 mmol/L) o più, o che porti alla trasfusione di due o più unità di sangue intero o globuli rossi.

Sanguinamento maggiore

Le definizioni della International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) e lo strumento di valutazione del sanguinamento sono utili per standardizzare la segnalazione dei sintomi del sanguinamento.

1. Sanguinamento fatale. e/o 2. Sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico, come intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intraarticolare o pericardico o intramuscolare con sindrome compartimentale. e/o 3. Sanguinamento che causi una diminuzione del livello di emoglobina di 2 g/dL (1,24 mmol/L) o più, o che porti alla trasfusione di due o più unità di sangue intero o globuli rossi.

Sanguinamento maggiore

Le definizioni della International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) e lo strumento di valutazione del sanguinamento sono utili per standardizzare la segnalazione dei sintomi del sanguinamento.

1. Sanguinamento fatale. e/o 2. Sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico, come intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intraarticolare o pericardico o intramuscolare con sindrome compartimentale. e/o 3. Sanguinamento che causi una diminuzione del livello di emoglobina di 2 g/dL (1,24 mmol/L) o più, o che porti alla trasfusione di due o più unità di sangue intero o globuli rossi.

Sanguinamento maggiore

Le definizioni della International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) e lo strumento di valutazione del sanguinamento sono utili per standardizzare la segnalazione dei sintomi del sanguinamento.

1. Sanguinamento fatale. e/o 2. Sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico, come intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intraarticolare o pericardico o intramuscolare con sindrome compartimentale. e/o 3. Sanguinamento che causi una riduzione del livello di emoglobina di 2 g/dL (1,24 mmol/L) o più, o che porti alla trasfusione di due o più unità di sangue intero o globuli rossi.

Sanguinamento maggiore

Le definizioni della International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)/Scientific and Standardization Committee (SSC) e lo strumento di valutazione del sanguinamento sono utili per standardizzare la segnalazione dei sintomi del sanguinamento.

1. Sanguinamento fatale. e/o 2. Sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico, come intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intraarticolare o pericardico o intramuscolare con sindrome compartimentale. e/o 3. Sanguinamento che causi una riduzione del livello di emoglobina di 2 g/dL (1,24 mmol/L) o più, o che porti alla trasfusione di due o più unità di sangue intero o globuli rossi.

Ictus

) L'ictus ischemico si riferisce specificamente all'infarto del sistema nervoso centrale (encefalo, midollo spinale o morte cellulare della retina attribuibile a ischemia) accompagnato da sintomi evidenti, mentre l'infarto silente per definizione non causa sintomi noti. L'ictus include ampiamente anche l'emorragia intracerebrale e l'emorragia subaracnoidea.

Ictus

) L'ictus ischemico si riferisce specificamente all'infarto del sistema nervoso centrale (encefalo, midollo spinale o morte cellulare della retina attribuibile a ischemia) accompagnato da sintomi evidenti, mentre l'infarto silente per definizione non causa sintomi noti. L'ictus include ampiamente anche l'emorragia intracerebrale e l'emorragia subaracnoidea.

Ictus

) L'ictus ischemico si riferisce specificamente all'infarto del sistema nervoso centrale (encefalo, midollo spinale o morte cellulare della retina attribuibile a ischemia) accompagnato da sintomi evidenti, mentre l'infarto silente per definizione non causa sintomi noti. L'ictus include ampiamente anche l'emorragia intracerebrale e l'emorragia subaracnoidea.

Ictus

) L'ictus ischemico si riferisce specificamente all'infarto del sistema nervoso centrale (encefalo, midollo spinale o morte cellulare della retina attribuibile a ischemia) accompagnato da sintomi evidenti, mentre l'infarto silente per definizione non causa sintomi noti. L'ictus include ampiamente anche l'emorragia intracerebrale e l'emorragia subaracnoidea.

Ictus

) L'ictus ischemico si riferisce specificamente all'infarto del sistema nervoso centrale (encefalo, midollo spinale o morte cellulare della retina attribuibile a ischemia) accompagnato da sintomi evidenti, mentre l'infarto silente per definizione non causa sintomi noti. L'ictus include ampiamente anche l'emorragia intracerebrale e l'emorragia subaracnoidea.

Ictus

) L'ictus ischemico si riferisce specificamente all'infarto del sistema nervoso centrale (encefalo, midollo spinale o morte cellulare della retina attribuibile a ischemia) accompagnato da sintomi evidenti, mentre l'infarto silente per definizione non causa sintomi noti. L'ictus include ampiamente anche l'emorragia intracerebrale e l'emorragia subaracnoidea.

Embolia sistemica

L'embolia sistemica si riferisce agli emboli nella circolazione arteriosa ed è definita dall'evidenza sia clinica che obiettiva di improvvisa perdita di perfusione dell'organo terminale.

Embolia sistemica

L'embolia sistemica si riferisce agli emboli nella circolazione arteriosa ed è definita dall'evidenza sia clinica che obiettiva di improvvisa perdita di perfusione dell'organo terminale.

Embolia sistemica

L'embolia sistemica si riferisce agli emboli nella circolazione arteriosa ed è definita dall'evidenza sia clinica che obiettiva di improvvisa perdita di perfusione dell'organo terminale.

Embolia sistemica

L'embolia sistemica si riferisce agli emboli nella circolazione arteriosa ed è definita dall'evidenza sia clinica che obiettiva di improvvisa perdita di perfusione dell'organo terminale.

Embolia sistemica

L'embolia sistemica si riferisce agli emboli nella circolazione arteriosa ed è definita dall'evidenza sia clinica che obiettiva di improvvisa perdita di perfusione dell'organo terminale.

Embolia sistemica

L'embolia sistemica si riferisce agli emboli nella circolazione arteriosa ed è definita dall'evidenza sia clinica che obiettiva di improvvisa perdita di perfusione dell'organo terminale.

Attacco ischemico transitorio (TIA)

I TIA sono brevi episodi di disfunzione neurologica derivanti da ischemia cerebrale focale non associata a infarto cerebrale permanente.

Ricovero ospedaliero

Per ricovero ospedaliero si intende il ricovero di una persona coperta in un ospedale come ricoverato per cure necessarie e appropriate dal punto di vista medico e per il trattamento di una malattia o infortunio.

Sanguinamento clinicamente religioso non maggiore (CRNMB)

1. Qualsiasi segno o sintomo dell'emorragia (ad esempio, più sanguinamento di quanto ci si aspetterebbe per una circostanza clinica, incluso il sanguinamento trovato solo mediante imaging) che non si adatta ai criteri per la definizione di sanguinamento maggiore ma soddisfa almeno uno dei seguenti criteri: i. richiedere un intervento medico da parte di un professionista sanitario II. portando al ricovero in ospedale o aumento del livello di assistenza III. Il provocare una valutazione faccia a faccia (cioè non solo una comunicazione telefonica o elettronica) 2. Ista grande sanguinamento in pazienti non chirurgici è definito con una presentazione sintomatica e 1: i. Sanguinamento fatale e/o ii. Sanguinamento in un'area o un organo critico, come intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intra-articolare o pericardico o intramuscolare con sindrome del compartimento e/o III. Sanguinamento che causa una caduta del livello di emoglobina di 20 g L-1 (1,24 mmol L-1) o più, o portando a trasfusione di due o più unità di sangue intero o cellule rosse.

Morte

L'arresto permanente di tutte le attività corporali vitali