Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace u dospělých s rakovinou, kteří dostávají umělou parenterální výživu v centrální žíle (ONAC)

20. července 2020 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Observační a monocentrická studie komplikací u dospělých s rakovinou, kteří dostávají umělou parenterální výživu v centrální žíle zahájené hospitalizací

Tato observační studie bude hodnotit frekvenci komplikací u dospělých pacientů s rakovinou s centrální venózní parenterální výživou a identifikaci zhoršujících faktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V onkologii se centrální žilní katétry používají k léčbě, jako je chemoterapie, hydratace, antibiotická terapie a parenterální výživa. Tyto katétry jsou však zodpovědné za závažné komplikace často infekční nebo cévní. Mohou vést k pozastavení nebo přerušení léčby a mohou vést k život ohrožujícím výsledkům pro pacienty. Míra výskytu a rizikové faktory infekcí souvisejících s centrálním žilním katetrem v onkologii zůstávají málo známé. Nedávno byla prospektivní studie zaměřena na 5násobné zvýšení rizika katetrizační infekce, pokud byla parenterální výživa spojena s chemoterapií.

Proto je třeba respektovat indikace parenterální výživy a podporovat enterální výživu tam, kde je to možné.

zkoušející provedl retrospektivní studii v roce 1998 po dobu 10 let a 6 měsíců, zahrnující všechny pacienty, kteří dostávali nebo dostávali parenterální výživu doma, po dobu alespoň jednoho měsíce.

Ze 153 pacientů s implantovatelnými místy bylo zaznamenáno 181 infekčních epizod u 68 pacientů (44,4 % populace) s odhadovaným středním výskytem infekce 2 infekce/pacienti (1-12). Jasně převažovaly kožní zárodky přenášené komunitou (85 % Staphylococcus sp a 3 % multirezistentní bakterie (BMR)).

Abychom zlepšili naše ošetřovatelské postupy a snížili komplikace u pacientů, výzkumník navrhuje zřízení observatoře komplikací u dospělých s nádorovým onemocněním, kteří mají prospěch z vynikající parenterální výživy na centrálním žilním traktu zahájené hospitalizací s plánovaným návratem domů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34298
        • Icm Val D'Aurelle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s rakovinou, který dostává umělou parenterální výživu do centrální žíly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Centrální venózní parenterální výživa zahájena v hospitalizaci s plánovaným návratem domů (s parenterální výživou).
  • Předpokládaná délka života > 3 měsíce
  • Stav výkonnosti (PS) OMS (Světová zdravotnická organizace) 0, 1 nebo 2
  • S úvodní dietní konzultací během hospitalizace
  • Věk ≥ 18 let
  • Hospitalizován 48 hodin nebo déle
  • Informace o pacientovi a podpis informovaného souhlasu
  • pacient musí být členem francouzského systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • OMS> 3 nebo 4
  • Pacient v procesu infekce
  • Pacientka sledována na chirurgii
  • Pacient bez centrální žíly
  • Pacient s nadřazenou jeskynní trombózou,
  • nemožnost podrobit se lékařskému sledování studie z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů,
  • Nevyléčitelně nemocný paliativní pacient, s výjimkou chirurgického zákroku.
  • Pacient, jehož pravidelné sledování není možné z psychologických, rodinných, sociálních nebo geografických důvodů; • Zdravotní nebo psychologický stav, který podle názoru zkoušejícího neumožní pacientovi dokončit studii nebo podepsat informovaný souhlas s plným vědomím (článek L.1121-6, L.1121-7, L. 1211-8, L. 1211-9);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prospektivní hodnocení infekčních a cévních komplikací v parenterální výživě na implantovaném žilním zařízení prostřednictvím systematické evidence ve vztahu k ošetřovatelské praxi
Časové okno: od data návštěvy v průměru do 1 roku
Počet a datum infekčních komplikací na pacienta
od data návštěvy v průměru do 1 roku
Prospektivní hodnocení infekčních a cévních komplikací v parenterální výživě na implantovaném žilním zařízení prostřednictvím systematické evidence ve vztahu k ošetřovatelské praxi
Časové okno: od data návštěvy v průměru do 1 roku
Počet a datum cévních komplikací na pacienta
od data návštěvy v průměru do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení postupů péče
Časové okno: od data návštěvy v průměru do 1 roku
Hodnocení mytí rukou sestry každé dva týdny (10bodová poznámka)
od data návštěvy v průměru do 1 roku
Hodnocení postupů péče
Časové okno: od data návštěvy v průměru do 1 roku
Hodnocení spotřeby sterilních setů (pro připojení a odpojení na Centrální žilní cestě) a Huberových jehel poskytovatelem každé dva týdny (pozn. k 10 bodům)
od data návštěvy v průměru do 1 roku
Hodnocení postupů péče
Časové okno: od data návštěvy v průměru do 1 roku
Hodnocení pulzního výplachu po výživě ošetřovatelskou ordinací - otázka položená pouze jednou na konci pozorování ("nikdy" - "někdy až často" - "vždy")
od data návštěvy v průměru do 1 roku
Hodnocení hospitalizací a ablací centrálních žil
Časové okno: od data návštěvy v průměru do 1 roku
Sběr počtu hospitalizací
od data návštěvy v průměru do 1 roku
Hodnocení hospitalizací a ablací centrálních žil
Časové okno: od data návštěvy v průměru do 1 roku
Sběr délky hospitalizací
od data návštěvy v průměru do 1 roku
Hodnocení dodržování protokolů pro léčebnou péči o infekční a cévní komplikace
Časové okno: od data návštěvy v průměru do 1 roku
hodnocení dodržování protokolů pro léčbu infekčních a cévních komplikací na 5bodové škále odpovídající 5 hlavním doporučeným mezinárodním krokům pro infekční komplikace a na 1 bodu (ano/ne) podle smlouvy o parenterální výživě pro cévní komplikace
od data návštěvy v průměru do 1 roku
Hodnocení závažných komplikací souvisejících s centrální žilou
Časové okno: od data návštěvy v průměru do 1 roku
počet komplikací souvisejících s centrální žílou na pacienta
od data návštěvy v průměru do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Catherine Lacroix, Icm Val D'Aurelle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ICM2013/40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit