Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövődmények olyan rákos felnőtteknél, akik mesterséges parenterális táplálékot kapnak a központi vénában (ONAC)

2020. július 20. frissítette: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Kórházi kezelés során mesterséges parenterális táplálásban részesülő daganatos felnőttek szövődményeinek megfigyeléses és monocentrikus vizsgálata a központi vénában

Ez a megfigyeléses vizsgálat felméri a szövődmények gyakoriságát centrális vénás parenterális táplálásban szenvedő felnőtt daganatos betegeknél, és azonosítja a súlyosbító tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az onkológiában a központi vénás katétereket olyan kezelésekre használják, mint a kemoterápia, a hidratálás, az antibiotikum-terápia és a parenterális táplálás. Ezek a katéterek azonban súlyos, gyakran fertőző vagy érrendszeri szövődményekért felelősek. Ezek a kezelések felfüggesztéséhez vagy leállításához vezethetnek, és életveszélyes kimenetelhez vezethetnek a betegek számára. A centrális vénás katéterrel összefüggő fertőzések előfordulási aránya és kockázati tényezői az onkológiában továbbra is kevéssé ismertek. A közelmúltban egy prospektív tanulmány a katéterfertőzés kockázatának ötszörösére célzott, ha a parenterális táplálást kemoterápiával társították.

Éppen ezért tiszteletben kell tartani a parenterális táplálás indikációit, és lehetőség szerint támogatni kell az enterális táplálást.

a vizsgáló 1998-ban retrospektív vizsgálatot végzett 10 éven és 6 hónapon keresztül, beleértve az összes olyan beteget, aki legalább egy hónapig otthoni parenterális táplálást kapott vagy kapott.

A beültethető helyekkel rendelkező 153 beteg közül 181 fertőzéses epizódot jegyeztek fel 68 betegnél (a populáció 44,4%-a), a becsült medián fertőzési arány 2 fertőzés/beteg (1-12). Egyértelműen túlsúlyban voltak a közösség által terjesztett bőrbaktériumok (85% Staphylococcus sp és 3% multirezisztens baktériumok (BMR)).

Ápolási gyakorlatunk javítása és a betegek szövődményeinek csökkentése érdekében a kutató egy olyan megfigyelőközpont létrehozását javasolja a daganatos felnőttek szövődményeinek megfigyelésére, akik részesülnek a centrális vénás traktus jobb parenterális táplálásából, kórházi kezelésben, tervezett hazatéréssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Franciaország, 34298
        • Icm Val D'Aurelle

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rákos beteg, aki mesterséges parenterális táplálékot kap a központi vénában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi kezelésben kezdeményezett centrális vénás parenterális táplálás tervezett hazatéréssel (parenterális táplálással).
  • Várható élettartam > 3 hónap
  • OMS (Egészségügyi Világszervezet) teljesítményállapota (PS) 0, 1 vagy 2
  • Kezdeti diétás konzultációval a kórházi kezelés alatt
  • Életkor ≥ 18 év
  • Kórházi 48 óra vagy tovább
  • A betegek tájékoztatása és a tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása
  • a betegnek egy francia társadalombiztosítási rendszerhez kell tartoznia

Kizárási kritériumok:

  • OMS> 3 vagy 4
  • A beteg a fertőzés folyamatában
  • A beteget a műtéten követték nyomon
  • Központi véna nélküli beteg
  • magasabb barlangi trombózisban szenvedő beteg,
  • Földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okok miatt képtelenség a vizsgálat orvosi nyomon követésére,
  • Területi állapotú palliatív beteg, kivéve a műtétet.
  • Az a beteg, akinek rendszeres nyomon követése pszichés, családi, szociális vagy földrajzi okok miatt nem lehetséges; • Orvosi vagy pszichológiai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint nem teszi lehetővé a beteg számára a vizsgálat befejezését vagy a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását (L.1121-6., L.1121-7., L. 1211-8. cikk, L. 1211-9);

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőző és érrendszeri szövődmények prospektív felmérése parenterális táplálásban beültetett vénás eszközön a gondozási gyakorlatokkal kapcsolatos szisztematikus regisztrációval
Időkeret: a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A fertőző szövődmények száma és időpontja betegenként
a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
Fertőző és érrendszeri szövődmények prospektív felmérése parenterális táplálásban beültetett vénás eszközön a gondozási gyakorlatokkal kapcsolatos szisztematikus regisztrációval
Időkeret: a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A vaszkuláris szövődmények száma és időpontja betegenként
a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozási gyakorlatok értékelése
Időkeret: a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A nővér kéthetente végzett kézmosásának értékelése (10 pontos megjegyzés)
a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A gondozási gyakorlatok értékelése
Időkeret: a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A steril szettek (a központi vénás úton történő be- és lekapcsolásokhoz) és a Huber tűk fogyasztásának értékelése a szolgáltató által kéthetente (10 pontnál megjegyzés)
a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A gondozási gyakorlatok értékelése
Időkeret: a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
Táplálkozás utáni pulzáló öblítés értékelése az ápolónői rendelő által - a kérdés csak egyszer, a megfigyelés végén ("soha" - "néha gyakran" - "mindig")
a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A kórházi kezelések és a centrális véna ablációk értékelése
Időkeret: a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A kórházi kezelések számának gyűjtése
a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A kórházi kezelések és a centrális véna ablációk értékelése
Időkeret: a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A kórházi kezelések időtartamának összegyűjtése
a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A fertőző és érrendszeri szövődmények orvosi ellátására vonatkozó protokolloknak való megfelelés értékelése
Időkeret: a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
a fertőző és vaszkuláris szövődmények kezelési protokolljainak betartásának értékelése 5-pontos skálán, amely megfelel a fertőző szövődmények 5 fő javasolt nemzetközi lépésének, és 1 ponton (igen/nem) a vaszkuláris szövődményekre vonatkozó parenterális táplálásról szóló egyezmény szerint
a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
A központi vénával kapcsolatos súlyos szövődmények értékelése
Időkeret: a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig
a központi vénával kapcsolatos szövődmények száma betegenként
a felvételi látogatás időpontjától átlagosan 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Catherine Lacroix, Icm Val D'Aurelle

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICM2013/40

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel