Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Komplikaatiot aikuisilla, joilla on syöpä, jotka saavat keinotekoista parenteraalista ravintoa keskuslaskimossa (ONAC)

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Havainnollinen ja yksikeskinen tutkimus komplikaatioista aikuisilla, joilla on syöpä, jotka saavat keinotekoista parenteraalista ravintoa keskuslaskimossa sairaalahoidon yhteydessä

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan komplikaatioiden esiintymistiheyttä aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on keskuslaskimon parenteraalinen ravitsemus, ja pahentavien tekijöiden tunnistaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Onkologiassa keskuslaskimokatetria käytetään hoidoissa, kuten kemoterapiassa, nesteytyksessä, antibioottihoidossa ja parenteraalisessa ravitsemuksessa. Nämä katetrit ovat kuitenkin vastuussa vakavista komplikaatioista, jotka ovat usein tarttuvia tai verisuonisairauksia. Ne voivat johtaa hoidon keskeyttämiseen tai keskeyttämiseen ja voivat johtaa potilaiden hengenvaarallisiin seurauksiin. Keskuslaskimokatetriin liittyvien infektioiden ilmaantuvuus ja riskitekijät onkologiassa ovat edelleen huonosti tunnettuja. Äskettäin prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli viisinkertaistaa katetriinfektion riski, kun parenteraalinen ravitsemus yhdistettiin kemoterapiaan.

Tästä syystä parenteraalisen ravitsemuksen indikaatioita on kunnioitettava ja enteraalista ravitsemusta edistettävä mahdollisuuksien mukaan.

tutkija suoritti retrospektiivisen tutkimuksen vuonna 1998 10 vuoden ja 6 kuukauden ajan, mukaan lukien kaikki potilaat, jotka saivat tai saivat parenteraalista ravintoa kotona vähintään kuukauden ajan.

153 potilaasta, joilla oli implantoitavia kohtia, kirjattiin 181 infektiojaksoa 68 potilaalla (44,4 % väestöstä), ja arvioitu infektioiden mediaani oli 2 infektiota/potilasta (1-12). Yhteisön välityksellä leviävät ihobakteerit (85 % Staphylococcus sp ja 3 % moniresistentit bakteerit (BMR)) olivat selkeästi vallitsevia.

Hoitokäytäntöjemme parantamiseksi ja potilaiden komplikaatioiden vähentämiseksi tutkija ehdottaa komplikaatioiden observatorion perustamista aikuisille, joilla on syöpä ja jotka hyötyvät paremmasta parenteraalisesta ravitsemuksesta keskuslaskimokanavassa, joka aloitettiin sairaalahoidossa ja suunniteltu kotiinpaluu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Ranska, 34298
        • Icm Val D'Aurelle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

syöpäpotilas, joka saa keinotekoista parenteraalista ravintoa keskuslaskimoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskuslaskimon parenteraalinen ravitsemus aloitettu sairaalahoidossa suunnitellun kotiinpaluun kanssa (parenteraalisella ravitsemuksella).
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • OMS:n (World Health Organization) suorituskykytila ​​(PS) 0, 1 tai 2
  • Alustava ravitsemusneuvonta sairaalahoidon aikana
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sairaalahoito 48 tuntia tai enemmän
  • Potilastiedot ja tietoisen suostumuksen allekirjoitus
  • potilaan on kuuluttava Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • OMS> 3 tai 4
  • Potilas infektioprosessissa
  • Potilasta seurattiin leikkauksessa
  • Potilas ilman keskuslaskimoa
  • Potilas, jolla on ylivoimainen luolatromboosi,
  • Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä johtuen kyvyttömyys käydä lääketieteellistä seurantaa tutkimuksen aikana,
  • Parantumattomasti sairas palliatiivinen potilas, ei leikkausta.
  • Potilas, jonka säännöllinen seuranta ei ole mahdollista psykologisten, perhe-, sosiaalisten tai maantieteellisten syiden vuoksi; • Lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan mielestä ei anna potilasta saada tutkimusta loppuun tai allekirjoittaa tietoista suostumusta täydellä tiedolla (Artikla L.1121-6, L.1121-7, L. 1211-8, L. 1211-9);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektio- ja verisuonikomplikaatioiden ennakoiva arviointi parenteraalisessa ravitsemuksessa implantoidulla laskimolaitteella järjestelmällisen rekisteröinnin kautta hoitokäytäntöihin liittyen
Aikaikkuna: osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Tartuntakomplikaatioiden lukumäärä ja päivämäärä potilasta kohti
osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Infektio- ja verisuonikomplikaatioiden ennakoiva arviointi parenteraalisessa ravitsemuksessa implantoidulla laskimolaitteella järjestelmällisen rekisteröinnin kautta hoitokäytäntöihin liittyen
Aikaikkuna: osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Verisuonikomplikaatioiden lukumäärä ja päivämäärä potilasta kohti
osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokäytäntöjen arviointi
Aikaikkuna: osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Sairaanhoitajan käsienpesun arviointi kahden viikon välein (10 pisteen huomautus)
osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Hoitokäytäntöjen arviointi
Aikaikkuna: osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Palveluntarjoajan steriilien sarjojen (keskilaskimotien liitännät ja katkaisut) ja Huber-neulojen kulutuksen arviointi kahden viikon välein (huom. 10 pistettä)
osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Hoitokäytäntöjen arviointi
Aikaikkuna: osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Hoitotoimiston arvio pulssihuuhtelusta ravinnon jälkeen - kysymys vain kerran havainnon lopussa ("ei koskaan" - "joskus liian usein" - "aina")
osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Sairaalahoitojen ja keskuslaskimoablaatioiden arviointi
Aikaikkuna: osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Keräys sairaalahoitojen määrästä
osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Sairaalahoitojen ja keskuslaskimoablaatioiden arviointi
Aikaikkuna: osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Keräys sairaalahoitojen kestoista
osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Infektio- ja verisuonikomplikaatioiden lääketieteellisen hoidon protokollien noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
infektio- ja verisuonikomplikaatioiden hoitomenetelmien noudattamisen arviointi 5 pisteen asteikolla, joka vastaa viittä suositusta kansainvälistä infektiokomplikaatioiden suositusta, ja 1 pisteellä (kyllä/ei) verisuonikomplikaatioita koskevan parenteraalisen ravitsemussopimuksen mukaisesti
osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
Keskuslaskimoon liittyvien vakavien komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen
keskuslaskimoon liittyvien komplikaatioiden määrä potilasta kohti
osallistumiskäynnistä keskimäärin 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Catherine Lacroix, Icm Val D'Aurelle

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICM2013/40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa