- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04531891
Užitečnost a platnost protokolu o vysoké intenzitě přerušovaného cvičení
19. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent
Užitečnost a platnost protokolu o vysoké intenzitě přerušovaného cvičení u mužských skokových sportovců
Účelem této studie je identifikovat protokol o únavě vyvolané cvičením, který napodobuje účinky centrální a periferní akutní únavy spojené s účastí na intenzivních dynamických sportovních aktivitách a porozumět očekávanému centrálnímu (kardiovaskulárnímu) a perifernímu (svalovému) dopadu tohoto protokolu.
Přehled studie
Detailní popis
Parametry související s únavou (BORG, srdeční frekvence, hladina laktátu v krvi, koncentrická/excentrická síla čtyřhlavého svalu stehenního) budou měřeny před a po různých protokolech krátkodobého vysoce intenzivního přerušovaného cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- ≥ 18 let
- Volejbal a basketbal, neelitní
- ≥ 3x týdně sportovní účast
- Za posledních 6 měsíců nedošlo k žádnému akutnímu nebo nadměrnému poranění dolních zad/dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- Ženy
- <18 let
- > 45 let
- jiné sporty než volejbal a basketbal
- elitní hráči
- <3x týdně sportovní účast
- akutní nebo nadměrné poranění dolních zad/dolních končetin za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všestranný, vysoce intenzivní, přerušovaný cvičební protokol
|
Během protokolu únavy účastníci sprintují vpřed o 5 m, řežou v úhlu 90°, sprintují vpřed o dalších 5 m a couvají o 5 m.
Tato aktivita se zopakuje 4krát, než účastníci dokončí sérii překážkových aktivit.
Nejprve předvedou skoky ze dvou nohou přes 5 překážek o výšce 30 cm, otočku a opakování skoků.
Za druhé budou provádět cviky s náběhem do strany přes 5 překážek.
Za třetí, dokončí čtyři 5m boční míchání.
|
|
Experimentální: 5 min, vysoce intenzivní, přerušovaný cvičební protokol
|
Během protokolu únavy účastníci sprintují vpřed o 5 m, řežou v úhlu 90°, sprintují vpřed o dalších 5 m a couvají o 5 m.
Tato aktivita se zopakuje 4krát, než účastníci dokončí sérii překážkových aktivit.
Nejprve předvedou skoky ze dvou nohou přes 5 překážek o výšce 30 cm, otočku a opakování skoků.
Za druhé budou provádět cviky s náběhem do strany přes 5 překážek.
Za třetí, dokončí čtyři 5m boční míchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Tyto parametry budou průběžně monitorovány 10 minut před začátkem únavového protokolu až do 30 minut po dokončení protokolu
|
Tepová frekvence, vyjádřená v tepech za minutu
|
Tyto parametry budou průběžně monitorovány 10 minut před začátkem únavového protokolu až do 30 minut po dokončení protokolu
|
|
Izokinetická dynamometrie
Časové okno: Tento parametr bude sledován 10 minut před začátkem únavového protokolu
|
Izokinetická dynamometrie m. quadriceps
|
Tento parametr bude sledován 10 minut před začátkem únavového protokolu
|
|
Izokinetická dynamometrie
Časové okno: Tento parametr bude sledován ihned po dokončení protokolu
|
Izokinetická dynamometrie m. quadriceps
|
Tento parametr bude sledován ihned po dokončení protokolu
|
|
Izokinetická dynamometrie
Časové okno: Tento parametr bude sledován 15 minut po dokončení protokolu
|
Izokinetická dynamometrie m. quadriceps
|
Tento parametr bude sledován 15 minut po dokončení protokolu
|
|
Izokinetická dynamometrie
Časové okno: Tento parametr bude sledován 30 minut po dokončení protokolu
|
Izokinetická dynamometrie m. quadriceps
|
Tento parametr bude sledován 30 minut po dokončení protokolu
|
|
Hladina laktátu v krvi
Časové okno: Tyto parametry budou sledovány 10 minut před začátkem únavového protokolu
|
Hladina laktátu v krvi, vyjádřená v milimolech na litr
|
Tyto parametry budou sledovány 10 minut před začátkem únavového protokolu
|
|
Hladina laktátu v krvi
Časové okno: Tyto parametry budou monitorovány 10 minut po dokončení protokolu
|
Hladina laktátu v krvi, vyjádřená v milimolech na litr
|
Tyto parametry budou monitorovány 10 minut po dokončení protokolu
|
|
BORG
Časové okno: Tyto parametry budou průběžně monitorovány 10 minut před začátkem únavového protokolu až do 30 minut po dokončení protokolu
|
BORG-skóre, udávající míru vnímané námahy pro nohy a dušnost
|
Tyto parametry budou průběžně monitorovány 10 minut před začátkem únavového protokolu až do 30 minut po dokončení protokolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba okruhu
Časové okno: Čas bude zaznamenán ihned po dokončení únavového protokolu
|
Čas provést protokol únavy
|
Čas bude zaznamenán ihned po dokončení únavového protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-07679
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
To ještě není rozhodnuto.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Únavový protokol
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan