- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04531891
Użyteczność i ważność protokołu ćwiczeń przerywanych o wysokiej intensywności
19 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Ghent
Użyteczność i ważność protokołu ćwiczeń przerywanych o wysokiej intensywności u sportowców płci męskiej
Celem tego badania jest zidentyfikowanie protokołu zmęczenia wywołanego wysiłkiem fizycznym, aby naśladować ośrodkowe i obwodowe efekty ostrego zmęczenia związane z uczestnictwem w energicznych, dynamicznych zajęciach sportowych oraz zrozumienie oczekiwanego centralnego (sercowo-naczyniowego) i obwodowego (mięśniowego) wpływu tego protokołu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Parametry związane ze zmęczeniem (BORG, tętno, poziom mleczanu we krwi, koncentryczna/ekscentryczna siła mięśnia czworogłowego uda) będą mierzone przed i po różnych krótkotrwałych, intensywnych, przerywanych protokołach ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- ≥ 18 lat
- Siatkówka i koszykówka, nieelitarne
- ≥ 3 razy w tygodniu udział w zajęciach sportowych
- Brak ostrych lub przeciążeniowych urazów dolnej części pleców/kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety
- <18 lat
- >45 lat
- sporty inne niż siatkówka i koszykówka
- elitarni gracze
- <3 razy w tygodniu udział w zajęciach sportowych
- ostre lub przeciążeniowe urazy dolnej części pleców/kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Całkowity, intensywny, przerywany protokół ćwiczeń
|
Podczas protokołu zmęczenia uczestnicy będą biec sprintem do przodu 5 m, ciąć pod kątem 90°, sprintować kolejne 5 m do przodu i 5 m do tyłu.
To ćwiczenie zostanie powtórzone 4 razy, zanim uczestnicy ukończą serię zadań z przeszkodami.
Najpierw wykonują skoki na dwóch nogach przez 5 płotków o wysokości 30 cm, obracają się i powtarzają skoki.
Po drugie, wykonają ćwiczenia boczne na 5 płotkach.
Po trzecie, wykonają cztery 5-metrowe przetasowania boczne.
|
|
Eksperymentalny: 5-minutowy protokół ćwiczeń o wysokiej intensywności z przerwami
|
Podczas protokołu zmęczenia uczestnicy będą biec sprintem do przodu 5 m, ciąć pod kątem 90°, sprintować kolejne 5 m do przodu i 5 m do tyłu.
To ćwiczenie zostanie powtórzone 4 razy, zanim uczestnicy ukończą serię zadań z przeszkodami.
Najpierw wykonują skoki na dwóch nogach przez 5 płotków o wysokości 30 cm, obracają się i powtarzają skoki.
Po drugie, wykonają ćwiczenia boczne na 5 płotkach.
Po trzecie, wykonają cztery 5-metrowe przetasowania boczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Parametry te będą stale monitorowane od 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia do 30 minut po zakończeniu protokołu
|
Tętno wyrażone w uderzeniach na minutę
|
Parametry te będą stale monitorowane od 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia do 30 minut po zakończeniu protokołu
|
|
Dynametria izokinetyczna
Ramy czasowe: Ten parametr będzie monitorowany 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia
|
Izokinetyczna dynamometria mięśnia czworogłowego uda
|
Ten parametr będzie monitorowany 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia
|
|
Dynametria izokinetyczna
Ramy czasowe: Ten parametr będzie monitorowany bezpośrednio po zakończeniu protokołu
|
Izokinetyczna dynamometria mięśnia czworogłowego uda
|
Ten parametr będzie monitorowany bezpośrednio po zakończeniu protokołu
|
|
Dynametria izokinetyczna
Ramy czasowe: Ten parametr będzie monitorowany 15 minut po zakończeniu protokołu
|
Izokinetyczna dynamometria mięśnia czworogłowego uda
|
Ten parametr będzie monitorowany 15 minut po zakończeniu protokołu
|
|
Dynametria izokinetyczna
Ramy czasowe: Ten parametr będzie monitorowany 30 minut po zakończeniu protokołu
|
Izokinetyczna dynamometria mięśnia czworogłowego uda
|
Ten parametr będzie monitorowany 30 minut po zakończeniu protokołu
|
|
Poziom mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Parametry te będą monitorowane 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia
|
Poziom mleczanu we krwi, wyrażony w milimolach na litr
|
Parametry te będą monitorowane 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia
|
|
Poziom mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Parametry te będą monitorowane 10 minut po zakończeniu protokołu
|
Poziom mleczanu we krwi, wyrażony w milimolach na litr
|
Parametry te będą monitorowane 10 minut po zakończeniu protokołu
|
|
BORG
Ramy czasowe: Parametry te będą stale monitorowane od 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia do 30 minut po zakończeniu protokołu
|
BORG-score, wskazujący tempo odczuwanego wysiłku dla nóg i duszności
|
Parametry te będą stale monitorowane od 10 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia do 30 minut po zakończeniu protokołu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas obwodu
Ramy czasowe: Czas zostanie zapisany natychmiast po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Czas na wykonanie protokołu zmęczenia
|
Czas zostanie zapisany natychmiast po zakończeniu protokołu zmęczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-07679
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
To nie jest jeszcze postanowione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Protokół zmęczenia
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... i inni współpracownicyNieznanyZmęczenie związane z rakiem
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Zakończony
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja