- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04531891
Nut en validiteit van een intensief, intermitterend trainingsprotocol
19 november 2021 bijgewerkt door: University Ghent
Het nut en de validiteit van een hoogintensief, intermitterend trainingsprotocol bij mannelijke springsporters
Het doel van deze studie is het identificeren van een door inspanning veroorzaakt vermoeidheidsprotocol om centrale en perifere acute vermoeidheidseffecten na te bootsen die samenhangen met deelname aan krachtige dynamische sportactiviteiten en om de verwachte centrale (cardiovasculaire) en perifere (spier) impact van dit protocol te begrijpen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vermoeidheidsgerelateerde parameters (BORG, hartslag, bloedlactaatniveau, concentrische/excentrische kracht van de quadricepsspier) zullen worden gemeten voor en na verschillende kortdurende hoogintensieve, intermitterende trainingsprotocollen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- ≥ 18 jaar
- Volley- en basketbal, niet-elite
- ≥ 3 keer per week sporten
- Geen acuut of overmatig letsel aan lage rug/onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen
- <18 jaar
- >45 jaar
- andere sporten dan volleybal en basketbal
- elite spelers
- <3 keer per week sporten
- acuut of overmatig letsel aan de lage rug/onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: All-out, hoge intensiteit, intermitterend trainingsprotocol
|
Tijdens het vermoeidheidsprotocol sprinten de deelnemers 5 m naar voren, snijden in een hoek van 90°, sprinten nog eens 5 m naar voren en trappen 5 m achteruit.
Deze activiteit wordt 4 keer herhaald voordat de deelnemers een reeks horde-activiteiten zullen voltooien.
Eerst zullen ze tweebenige sprongen maken over 5 hindernissen van 30 cm hoog, draaien en de sprongen herhalen.
Ten tweede zullen ze zijwaartse oefeningen uitvoeren over de 5 hindernissen.
Ten derde zullen ze vier laterale shuffles van 5 m voltooien.
|
Experimenteel: Protocol van 5 minuten met hoge intensiteit en intermitterende oefeningen
|
Tijdens het vermoeidheidsprotocol sprinten de deelnemers 5 m naar voren, snijden in een hoek van 90°, sprinten nog eens 5 m naar voren en trappen 5 m achteruit.
Deze activiteit wordt 4 keer herhaald voordat de deelnemers een reeks horde-activiteiten zullen voltooien.
Eerst zullen ze tweebenige sprongen maken over 5 hindernissen van 30 cm hoog, draaien en de sprongen herhalen.
Ten tweede zullen ze zijwaartse oefeningen uitvoeren over de 5 hindernissen.
Ten derde zullen ze vier laterale shuffles van 5 m voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: Deze parameters worden 10 minuten voor aanvang van het vermoeidheidsprotocol tot 30 minuten na voltooiing van het protocol continu gecontroleerd
|
Hartslag, uitgedrukt in slagen per minuut
|
Deze parameters worden 10 minuten voor aanvang van het vermoeidheidsprotocol tot 30 minuten na voltooiing van het protocol continu gecontroleerd
|
Isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: Deze parameter wordt 10 minuten voor aanvang van het vermoeidheidsprotocol gemonitord
|
Isokinetische dynamometrie van de quadricepsspier
|
Deze parameter wordt 10 minuten voor aanvang van het vermoeidheidsprotocol gemonitord
|
Isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: Deze parameter wordt direct na voltooiing van het protocol gecontroleerd
|
Isokinetische dynamometrie van de quadricepsspier
|
Deze parameter wordt direct na voltooiing van het protocol gecontroleerd
|
Isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: Deze parameter wordt 15 minuten na voltooiing van het protocol gecontroleerd
|
Isokinetische dynamometrie van de quadricepsspier
|
Deze parameter wordt 15 minuten na voltooiing van het protocol gecontroleerd
|
Isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: Deze parameter wordt 30 minuten na voltooiing van het protocol gecontroleerd
|
Isokinetische dynamometrie van de quadricepsspier
|
Deze parameter wordt 30 minuten na voltooiing van het protocol gecontroleerd
|
Bloed lactaat niveau
Tijdsspanne: Deze parameters worden 10 minuten voor aanvang van het vermoeidheidsprotocol gemonitord
|
Bloedlactaatgehalte, uitgedrukt in millimol per liter
|
Deze parameters worden 10 minuten voor aanvang van het vermoeidheidsprotocol gemonitord
|
Bloed lactaat niveau
Tijdsspanne: Deze parameters worden 10 minuten na voltooiing van het protocol gecontroleerd
|
Bloedlactaatgehalte, uitgedrukt in millimol per liter
|
Deze parameters worden 10 minuten na voltooiing van het protocol gecontroleerd
|
BORG
Tijdsspanne: Deze parameters worden 10 minuten voor aanvang van het vermoeidheidsprotocol tot 30 minuten na voltooiing van het protocol continu gecontroleerd
|
BORG-score, die de mate van ervaren inspanning voor benen en kortademigheid aangeeft
|
Deze parameters worden 10 minuten voor aanvang van het vermoeidheidsprotocol tot 30 minuten na voltooiing van het protocol continu gecontroleerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Circuit tijd
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van het vermoeidheidsprotocol wordt de tijd geregistreerd
|
Tijd om het vermoeidheidsprotocol uit te voeren
|
Direct na voltooiing van het vermoeidheidsprotocol wordt de tijd geregistreerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC-07679
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Dit is nog niet beslist.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vermoeidheid protocol
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Voltooid
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... en andere medewerkersOnbekendKankergerelateerde vermoeidheid
-
Suleyman Demirel UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan Union Hospital, China; Wuhan No.1 Hospital; The Affiliated Hospital of Jiangxi... en andere medewerkersWervingVerminderde ovariële reserveChina
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekendKruisbandletsel | EvenwichtscontroleFrankrijk
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten
-
QuesGen Systems IncVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of HaifaTel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendTendinopathie | Proximale Hamstring Tendinopathie | Excentrieke oefening | Isometrische oefening | Hamstring peesblessure
-
Mount Sinai Hospital, CanadaBeëindigd