- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04564976
Sociální podpora a snížené získávání strachu
Mohou údaje o sociální podpoře zvýšit zánik strachu u pacientů se sociální úzkostí?
Výzkumníci z Kalifornské univerzity v Los Angeles přijmou zdravé účastníky a úzkostné účastníky (ti, kteří mají diagnostikovanou sociální úzkostnou poruchu) ve věku 18–55 let, aby se zúčastnili studie zkoumající, zda schopnost připomenutí postavy sociální podpory zabránit získání strachu u zdravých jedinců. účastníků se rozšiřuje na osoby s úzkostnými poruchami.
Poté, co byli rekrutováni z komunity UCLA (zdraví účastníci, n = 50) nebo doporučeni poskytovateli léčby ve Středisku pro výzkum úzkosti a deprese v UCLA (úzkostní účastníci, n = 50) a podstoupili telefonický a osobní screening, 100 účastníků bude zapsán do studia. Během experimentu všichni účastníci podstoupí stejné procedury: podstoupí procedury získávání strachu – opakované spárování neutrálního obrazu s mírným elektrickým šokem, který nakonec vede ke spojení hrozby šoku s obrazem – v přítomnosti obrázek postavy sociální podpory (poskytnuté účastníky) a obrázek usmívajícího se cizince.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naomi Eisenberger, PhD
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erica Hornstein, PhD
- Telefonní číslo: 9175664470
- E-mail: ericahornstein@ucla.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1563
- Nábor
- UCLA Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé dospělé 18 a 35
- plynně v angličtině
- žádná historie duševního onemocnění (zdraví účastníci: včetně úzkosti, deprese, fobie nebo jakékoli jiné poruchy související s duševním zdravím diagnostikované odborníkem na duševní zdraví)
- diagnóza sociální úzkostné poruchy (úzkostní účastníci: povolené komorbidní poruchy zahrnují depresi, jiné úzkostné poruchy a PTSD)
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo plánující otěhotnět během období experimentu
- přítomnost chronického duševního onemocnění (zdraví účastníci: podle zprávy o předchozí diagnóze duševního onemocnění lékařem nebo psychologem a/nebo předepsáním léků souvisejících s poruchou duševního zdraví; včetně úzkosti, deprese, fobie nebo jakékoli jiné diagnostikované psychická porucha)
- přítomnost nepovolených komorbidních poruch (úzkostných účastníků: včetně bipolární poruchy, psychózy, poruchy užívání návykových látek, neurologické poruchy a/nebo obsedantně-kompulzivní poruchy)
- současné a pravidelné užívání léků na předpis souvisejících s poruchami duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální podpora
|
Během procesu získávání strachu bude přítomen obrázek postavy sociální podpory specifické pro každého účastníka (poskytnutý účastníkem).
Konkrétně – obrázek bude prezentován vedle neutrálního obrázku, který je buď konzistentně spárován s šokem (CS+), nebo nikdy není spárován s šokem (CS-), aby bylo možné posoudit, zda existují rozdíly v reakci na strach (vyhodnoceno pomocí SCR) v důsledku lze posoudit párování šoků.
Toto je typický postup získávání strachu a typickým výsledkem by bylo, že SCR bude vyšší pro CS+ ve srovnání s CS- ke konci a po postupu, což naznačuje, že CS+ je nyní spojen s averzivním šokem a způsobuje reakce strachu (v tomto případě indexovaná zvýšenou aktivitou sympatického nervového systému připravující tělo na boj nebo útěk).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strachová reakce během akvizice indikovaná zvýšenou galvanickou kožní odezvou (GSR)
Časové okno: během akvizice
|
přítomnost odezvy strachu, která je indikována významně vyšší galvanickou kožní reakcí (GSR: index reakce na periferní stres) na dříve naučený strachový obraz (CS+) ve srovnání se základním komparátorem (CS-: nikdy se nenaučil mít strach).
|
během akvizice
|
|
Strachová reakce po akvizici indikovaná zvýšeným GSR
Časové okno: stejné sezení – přímo po akvizici (přibližně 5 minut po proceduře)
|
přítomnost odezvy strachu, která je indikována významně vyšší galvanickou kožní reakcí (GSR: index reakce na periferní stres) na dříve naučený strachový obraz (CS+) ve srovnání se základním komparátorem (CS-: nikdy se nenaučil mít strach).
|
stejné sezení – přímo po akvizici (přibližně 5 minut po proceduře)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrázek sociální podpory
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy