- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04564976
Soziale Unterstützung und verminderter Angsterwerb
Können Zahlen zur sozialen Unterstützung das Aussterben der Angst bei Patienten mit sozialer Angst verstärken?
Forscher der University of California, Los Angeles, werden gesunde Teilnehmer und ängstliche Teilnehmer (diejenigen, bei denen eine soziale Angststörung diagnostiziert wurde) im Alter von 18 bis 55 Jahren rekrutieren, um an einer Studie teilzunehmen, in der untersucht wird, ob die Fähigkeit von Erinnerungen an soziale Unterstützungsfiguren den Erwerb von Angst bei gesunden Menschen verhindern kann Die Teilnehmerzahl erstreckt sich auch auf Personen mit Angststörungen.
Nach Rekrutierung aus der UCLA-Gemeinschaft (gesunde Teilnehmer, n = 50) oder Überweisung durch Behandlungsanbieter am Anxiety and Depression Research Center der UCLA (ängstliche Teilnehmer, n = 50) und einem telefonischen Screening und einem persönlichen Screening ergaben sich 100 Teilnehmer wird in die Studie aufgenommen. Während des Experiments werden alle Teilnehmer den gleichen Verfahren unterzogen: Sie durchlaufen Verfahren zur Angstgewinnung – die wiederholte Kombination eines neutralen Bildes mit einem leichten elektrischen Schlag, der letztendlich zur Assoziation der Gefahr eines Stromschlags mit dem Bild führt – in Gegenwart eines Bild einer sozialen Unterstützungsperson (bereitgestellt von den Teilnehmern) und ein Bild eines lächelnden Fremden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Naomi Eisenberger, PhD
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erica Hornstein, PhD
- Telefonnummer: 9175664470
- E-Mail: ericahornstein@ucla.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1563
- Rekrutierung
- UCLA Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene im Alter von 18 und 35 Jahren
- fließend Englisch
- Keine psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte (gesunde Teilnehmer: einschließlich Angstzuständen, Depressionen, Phobien oder anderen psychischen Störungen, die von einem Psychologen diagnostiziert wurden)
- Diagnose einer sozialen Angststörung (ängstliche Teilnehmer: Zu den zulässigen komorbiden Störungen gehören Depressionen, andere Angststörungen und PTSD)
Ausschlusskriterien:
- schwanger sind oder planen, während des Versuchszeitraums schwanger zu werden
- Vorliegen einer chronischen psychischen Erkrankung (gesunde Teilnehmer: wie durch den Bericht einer früheren Diagnose einer psychischen Erkrankung durch einen Arzt oder Psychologen und/oder die Verschreibung von Medikamenten im Zusammenhang mit einer psychischen Störung festgestellt; einschließlich Angstzuständen, Depressionen, Phobien oder anderen diagnostizierten Erkrankungen psychische Störung)
- Vorhandensein nicht zulässiger komorbider Störungen (ängstliche Teilnehmer: einschließlich bipolarer Störung, Psychose, Substanzgebrauchsstörung, neurologischer Störung und/oder Zwangsstörung)
- aktuelle und regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente im Zusammenhang mit psychischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sozialhilfe
|
Ein Bild einer für jeden Teilnehmer spezifischen sozialen Unterstützungsfigur (vom Teilnehmer bereitgestellt) wird vorhanden sein, während sich die Teilnehmer einem Angsterwerbsverfahren unterziehen.
Konkret wird das Bild neben einem neutralen Bild präsentiert, das entweder ständig mit Schock (CS+) oder nie mit Schock (CS-) gepaart ist, sodass beurteilt werden kann, ob es Unterschiede in der Angstreaktion gibt (bewertet über SCR). Schockpaarung beurteilt werden kann.
Dies ist ein typischer Angsterwerbsprozess, und ein typisches Ergebnis wäre, dass der SCR für den CS+ im Vergleich zum CS- gegen Ende und nach dem Eingriff höher wäre, was darauf hindeutet, dass der CS+ nun mit dem aversiven Schock verbunden ist und ihn herbeiführt eine Angstreaktion (in diesem Fall angezeigt durch eine erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems, die den Körper auf Kampf oder Flucht vorbereitet).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstreaktion während der Aufnahme, angezeigt durch erhöhte galvanische Hautreaktion (GSR)
Zeitfenster: während des Erwerbsverfahrens
|
Vorliegen einer Angstreaktion, angezeigt durch eine signifikant höhere galvanische Hautreaktion (GSR: ein Index der Reaktion auf peripheren Stress) auf ein zuvor erlerntes Angstbild (CS+) im Vergleich zu einem Ausgangsvergleich (CS-: nie gelernt, Angst zu haben).
|
während des Erwerbsverfahrens
|
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Angstreaktion nach der Akquisition, angezeigt durch erhöhte GSR
Zeitfenster: gleiche Sitzung – direkt nach der Akquisition (ca. 5 Minuten nach dem Eingriff)
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Vorliegen einer Angstreaktion, angezeigt durch eine signifikant höhere galvanische Hautreaktion (GSR: ein Index der Reaktion auf peripheren Stress) auf ein zuvor erlerntes Angstbild (CS+) im Vergleich zu einem Ausgangsvergleich (CS-: nie gelernt, Angst zu haben).
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gleiche Sitzung – direkt nach der Akquisition (ca. 5 Minuten nach dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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