- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04564976
Social støtte og reduceret frygttilegnelse
Kan sociale støttetal øge frygtudryddelsen hos patienter med social angst?
University of California, Los Angeles forskere vil rekruttere raske deltagere og ængstelige deltagere (dem diagnosticeret med social angst) i alderen 18-55 år til at deltage i en undersøgelse, der undersøger, om evnen til social støtte figurerer påmindelser om at forhindre erhvervelse af frygt hos raske deltagere strækker sig til dem med angstlidelser.
Efter at være blevet rekrutteret fra UCLA-fællesskabet (raske deltagere, n = 50) eller henvist af behandlere på angst- og depressionsforskningscentret ved UCLA (angste deltagere, n = 50) og undergået en telefonscreening og personlig screening, 100 deltagere vil blive optaget i studiet. Under eksperimentet vil alle deltagere gennemgå de samme procedurer: at gennemgå frygtoptagelsesprocedurer - den gentagne parring af et neutralt billede med et mildt elektrisk stød, der i sidste ende fører til, at truslen om stød forbindes med billedet - i nærvær af en billede af en social støttefigur (leveret af deltagerne) og et billede af en smilende fremmed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naomi Eisenberger, PhD
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erica Hornstein, PhD
- Telefonnummer: 9175664470
- E-mail: ericahornstein@ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1563
- Rekruttering
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske voksne 18 og 35
- flydende engelsk
- ingen historie med psykisk sygdom (raske deltagere: inklusive angst, depression, fobi eller andre psykiske lidelser diagnosticeret af en mental sundhedsprofessionel)
- diagnose af social angst (angstede deltagere: tilladte co-morbide lidelser omfatter depression, andre angstlidelser og PTSD)
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller planlægger at blive gravid i forsøgsperioden
- tilstedeværelse af kronisk psykisk sygdom (raske deltagere: som bestemt af rapporten om en tidligere diagnose af psykisk sygdom fra en læge eller psykolog og/eller ordination af medicin relateret til psykiske lidelser; herunder angst, depression, fobi eller enhver anden diagnosticeret psykisk lidelse)
- tilstedeværelse af ikke-tilladte komorbide lidelser (angstede deltagere: herunder bipolar lidelse, psykose, stofbrugsforstyrrelse, neurologisk lidelse og/eller obsessiv-kompulsiv lidelse)
- aktuel og regelmæssig brug af receptpligtig medicin relateret til psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social støtte
|
Et billede af en social støttefigur, der er specifik for hver deltager (leveret af deltageren), vil være til stede, mens deltagerne gennemgår en frygttilegnelsesprocedure.
Specifikt - billedet vil blive præsenteret sammen med et neutralt billede, der enten er konsekvent parret med stød (CS+) eller aldrig parret med stød (CS-), således at vurderingen af, om der er forskelle i frygtrespons (evalueret via SCR) pga. stødparring kan vurderes.
Dette er en typisk frygtindhentningsprocedure, og et typisk resultat ville være, at SCR er højere for CS+ sammenlignet med CS- mod slutningen og efter proceduren, hvilket indikerer, at CS+ nu er forbundet med det afersive chok og forårsager en frygtreaktion (i dette tilfælde indekseret af øget aktivitet i det sympatiske nervesystem, der forbereder kroppen på at kæmpe eller flygte).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygtrespons under erhvervelse angivet ved forhøjet galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsramme: under overtagelsesproceduren
|
tilstedeværelse af frygtrespons som indikeret ved signifikant højere galvanisk hudrespons (GSR: et indeks for perifer stressrespons) på et tidligere indlært frygtbillede (CS+) sammenlignet med en baseline-komparator (CS-: aldrig lært at være bange).
|
under overtagelsesproceduren
|
|
Frygtrespons efter erhvervelse angivet ved forhøjet GSR
Tidsramme: samme session - direkte efter erhvervelse (ca. 5 minutter efter proceduren)
|
tilstedeværelse af frygtrespons som indikeret ved signifikant højere galvanisk hudrespons (GSR: et indeks for perifer stressrespons) på et tidligere indlært frygtbillede (CS+) sammenlignet med en baseline-komparator (CS-: aldrig lært at være bange).
|
samme session - direkte efter erhvervelse (ca. 5 minutter efter proceduren)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social støtte billede
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Mobilitetsbegrænsning | Ambulatorisk vanskelighedForenede Stater
-
University of Maryland, Baltimore CountyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuSociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForenede Stater
-
University of CalgaryHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Council of Cardiovascular...Afsluttet
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaRekrutteringNyretransplantationForenede Stater
-
University of Eastern FinlandSocial Insurance Institution, Finland; Finnish Cultural FoundationRekruttering
-
Tufts Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSvangerskabsdiabetes | Graviditet, komplikationerForenede Stater
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutteringFysisk aktivitet | FamiliefunktionCanada
-
Arizona State UniversityUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetMentalt helbred | Social støtte | Psykisk lidelse | Beskæftigelse | Boligproblemer