- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04564976
Apoio social e aquisição reduzida de medo
As figuras de apoio social podem aumentar a extinção do medo em pacientes com ansiedade social?
Pesquisadores da Universidade da Califórnia, em Los Angeles, recrutarão participantes saudáveis e participantes ansiosos (aqueles com diagnóstico de transtorno de ansiedade social) com idades entre 18 e 55 anos para participar de um estudo que examina se a capacidade dos lembretes de figuras de apoio social para prevenir a aquisição de medo em indivíduos saudáveis participantes se estende àqueles com transtornos de ansiedade.
Depois de serem recrutados na comunidade da UCLA (participantes saudáveis, n = 50) ou encaminhados por prestadores de tratamento no Centro de Pesquisa de Ansiedade e Depressão da UCLA (participantes ansiosos, n = 50) e submetidos a uma triagem por telefone e pessoalmente, 100 participantes será inscrito no estudo. Durante o experimento, todos os participantes serão submetidos aos mesmos procedimentos: passar por procedimentos de aquisição do medo - o emparelhamento repetido de uma imagem neutra com um choque elétrico leve que, em última análise, leva à associação da ameaça de choque com a imagem - na presença de um imagem de uma figura de apoio social (fornecida pelos participantes) e imagem de um estranho sorridente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naomi Eisenberger, PhD
Estude backup de contato
- Nome: Erica Hornstein, PhD
- Número de telefone: 9175664470
- E-mail: ericahornstein@ucla.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
- Recrutamento
- UCLA Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis de 18 e 35 anos
- fluente em inglês
- sem histórico de doença mental (participantes saudáveis: incluindo ansiedade, depressão, fobia ou qualquer outro transtorno relacionado à saúde mental diagnosticado por um profissional de saúde mental)
- diagnóstico de transtorno de ansiedade social (participantes ansiosos: transtornos comórbidos permitidos incluem depressão, outros transtornos de ansiedade e TEPT)
Critério de exclusão:
- grávida ou planejando engravidar durante o período do experimento
- presença de doença mental crônica (participantes saudáveis: conforme determinado pelo relato de um diagnóstico anterior de doença mental por um médico ou psicólogo e/ou prescrição de medicamentos relacionados a transtorno de saúde mental; incluindo ansiedade, depressão, fobia ou qualquer outro diagnóstico desordem psicológica)
- presença de transtornos comórbidos não permitidos (participantes ansiosos: incluindo transtorno bipolar, psicose, transtorno por uso de substâncias, transtorno neurológico e/ou transtorno obsessivo-compulsivo)
- uso atual e regular de medicamentos prescritos relacionados a transtornos de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suporte social
|
Uma imagem de uma figura de apoio social específica para cada participante (fornecida pelo participante) estará presente enquanto os participantes passam por um procedimento de aquisição do medo.
Especificamente, a imagem será apresentada ao lado de uma imagem neutra que seja consistentemente pareada com choque (CS+) ou nunca pareada com choque (CS-), para que a avaliação se há diferenças na resposta ao medo (avaliada via SCR) devido ao o emparelhamento de choque pode ser avaliado.
Este é um procedimento típico de aquisição de medo, e um resultado típico seria que o SCR fosse maior para o CS+ em comparação com o CS- no final e após o procedimento, indicando que o CS+ está agora associado ao choque aversivo e está provocando uma resposta de medo (neste caso indexada pelo aumento da atividade do sistema nervoso simpático, preparando o corpo para lutar ou fugir).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta de medo durante a aquisição indicada por elevada Resposta Galvânica da Pele (GSR)
Prazo: durante o procedimento de aquisição
|
presença de resposta de medo, conforme indicado por uma resposta galvânica da pele significativamente maior (GSR: um índice de resposta ao estresse periférico) a uma imagem de medo previamente aprendida (CS+) em comparação com um comparador de linha de base (CS-: nunca aprendi a ter medo).
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durante o procedimento de aquisição
|
|
Resposta de medo pós-aquisição indicada por GSR elevado
Prazo: mesma sessão - diretamente após a aquisição (aproximadamente 5 minutos após o procedimento)
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presença de resposta de medo, conforme indicado por uma resposta galvânica da pele significativamente maior (GSR: um índice de resposta ao estresse periférico) a uma imagem de medo previamente aprendida (CS+) em comparação com um comparador de linha de base (CS-: nunca aprendi a ter medo).
|
mesma sessão - diretamente após a aquisição (aproximadamente 5 minutos após o procedimento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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