- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04564976
Apoyo social y reducción de la adquisición de miedo
¿Pueden las cifras de apoyo social mejorar la extinción del miedo en pacientes con ansiedad social?
Investigadores de la Universidad de California en Los Ángeles reclutarán participantes sanos y ansiosos (aquellos diagnosticados con trastorno de ansiedad social) de entre 18 y 55 años para participar en un estudio que examine si la capacidad de los recordatorios de figuras de apoyo social para prevenir la adquisición de miedo en personas sanas. participantes se extiende a aquellos con trastornos de ansiedad.
Después de ser reclutados de la comunidad de UCLA (participantes sanos, n = 50) o remitidos por proveedores de tratamiento en el Centro de Investigación de Ansiedad y Depresión de UCLA (participantes ansiosos, n = 50) y someterse a una evaluación telefónica y en persona, 100 participantes serán inscritos en el estudio. Durante el experimento, todos los participantes se someterán a los mismos procedimientos: someterse a procedimientos de adquisición de miedo (el emparejamiento repetido de una imagen neutral con una descarga eléctrica leve que finalmente conduce a la asociación de la amenaza de descarga con la imagen) en presencia de un imagen de una figura de apoyo social (proporcionada por los participantes) y una imagen de un extraño sonriente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naomi Eisenberger, PhD
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erica Hornstein, PhD
- Número de teléfono: 9175664470
- Correo electrónico: ericahornstein@ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
- Reclutamiento
- UCLA Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos de 18 y 35 años
- fluido en inglés
- sin antecedentes de enfermedad mental (participantes sanos: incluida ansiedad, depresión, fobia o cualquier otro trastorno relacionado con la salud mental diagnosticado por un profesional de la salud mental)
- diagnóstico de trastorno de ansiedad social (participantes ansiosos: los trastornos comórbidos permitidos incluyen depresión, otros trastornos de ansiedad y trastorno de estrés postraumático)
Criterio de exclusión:
- embarazada o planea quedar embarazada durante el período del experimento
- presencia de enfermedad mental crónica (participantes sanos: según lo determinado por el informe de un diagnóstico anterior de enfermedad mental por parte de un médico o psicólogo y/o la prescripción de medicamentos relacionados con el trastorno de salud mental; incluyendo ansiedad, depresión, fobia o cualquier otro diagnóstico trastorno psicológico)
- presencia de trastornos comórbidos no permitidos (participantes ansiosos: incluido el trastorno bipolar, la psicosis, el trastorno por uso de sustancias, el trastorno neurológico y/o el trastorno obsesivo-compulsivo)
- uso actual y regular de medicamentos recetados relacionados con trastornos de salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apoyo social
|
Una imagen de una figura de apoyo social específica de cada participante (proporcionada por el participante) estará presente mientras los participantes se someten a un procedimiento de adquisición de miedo.
Específicamente, la imagen se presentará junto con una imagen neutral que está consistentemente emparejada con shock (CS+) o nunca emparejada con shock (CS-), de modo que la evaluación de si existen diferencias en la respuesta al miedo (evaluada mediante SCR) debido a la Se puede evaluar el emparejamiento de choques.
Este es un procedimiento típico de adquisición de miedo, y un resultado típico sería que la SCR fuera mayor para el CS+ en comparación con el CS- hacia el final y después del procedimiento, lo que indica que el CS+ ahora está asociado con el shock aversivo y está provocando una respuesta de miedo (en este caso indexada por una mayor actividad del sistema nervioso simpático que prepara al cuerpo para luchar o huir).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de miedo durante la adquisición indicada por una respuesta cutánea galvánica elevada (GSR)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de adquisición
|
presencia de respuesta de miedo indicada por una respuesta galvánica de la piel significativamente mayor (GSR: un índice de respuesta al estrés periférico) a una imagen de miedo previamente aprendida (CS+) en comparación con un comparador de referencia (CS-: nunca aprendí a tener miedo).
|
durante el procedimiento de adquisición
|
|
Respuesta de miedo posterior a la adquisición indicada por GSR elevado
Periodo de tiempo: misma sesión - directamente después de la adquisición (aproximadamente 5 minutos después del procedimiento)
|
presencia de respuesta de miedo indicada por una respuesta galvánica de la piel significativamente mayor (GSR: un índice de respuesta al estrés periférico) a una imagen de miedo previamente aprendida (CS+) en comparación con un comparador de referencia (CS-: nunca aprendí a tener miedo).
|
misma sesión - directamente después de la adquisición (aproximadamente 5 minutos después del procedimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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