- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04564976
Supporto sociale e ridotta acquisizione della paura
Le figure di supporto sociale possono favorire l’estinzione della paura nei pazienti con ansia sociale?
I ricercatori dell'Università della California, a Los Angeles, recluteranno partecipanti sani e partecipanti ansiosi (quelli con diagnosi di disturbo d'ansia sociale) di età compresa tra 18 e 55 anni per partecipare a uno studio che esamina se la capacità dei promemoria delle figure di supporto sociale di prevenire l'acquisizione della paura in soggetti sani partecipanti si estende a quelli con disturbi d’ansia.
Dopo essere stati reclutati dalla comunità dell'UCLA (partecipanti sani, n = 50) o indirizzati da operatori sanitari presso il Centro di ricerca sull'ansia e depressione dell'UCLA (partecipanti ansiosi, n = 50) e sottoposti a uno screening telefonico e uno di persona, 100 partecipanti verranno iscritti allo studio. Durante l'esperimento, tutti i partecipanti saranno sottoposti alle stesse procedure: sottoposti a procedure di acquisizione della paura - l'abbinamento ripetuto di un'immagine neutra con una lieve scossa elettrica che alla fine porta all'associazione della minaccia di shock con l'immagine - in presenza di un immagine di una figura di supporto sociale (fornita dai partecipanti) e immagine di uno sconosciuto sorridente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Naomi Eisenberger, PhD
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erica Hornstein, PhD
- Numero di telefono: 9175664470
- Email: ericahornstein@ucla.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1563
- Reclutamento
- UCLA Department of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni
- fluente in inglese
- nessuna storia di malattia mentale (partecipanti sani: inclusi ansia, depressione, fobia o qualsiasi altro disturbo correlato alla salute mentale diagnosticato da un professionista della salute mentale)
- diagnosi di disturbo d'ansia sociale (partecipanti ansiosi: i disturbi comorbili consentiti includono depressione, altri disturbi d'ansia e disturbo da stress post-traumatico)
Criteri di esclusione:
- incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo dell'esperimento
- presenza di malattia mentale cronica (partecipanti sani: come determinato dal rapporto di una diagnosi passata di malattia mentale da parte di un medico o psicologo e/o dalla prescrizione di farmaci correlati al disturbo di salute mentale; inclusa ansia, depressione, fobia o qualsiasi altro disturbo diagnosticato disturbo Psicologico)
- presenza di disturbi comorbosi non consentiti (partecipanti ansiosi: inclusi disturbo bipolare, psicosi, disturbo da uso di sostanze, disturbo neurologico e/o disturbo ossessivo-compulsivo)
- uso attuale e regolare di farmaci soggetti a prescrizione correlati a disturbi di salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supporto sociale
|
Un'immagine di una figura di supporto sociale specifica per ciascun partecipante (fornita dal partecipante) sarà presente mentre i partecipanti saranno sottoposti a una procedura di acquisizione della paura.
Nello specifico, l'immagine verrà presentata insieme a un'immagine neutra che è costantemente abbinata allo shock (CS+) o mai abbinata allo shock (CS-), in modo da poter valutare se ci sono differenze nella risposta alla paura (valutata tramite SCR) a causa del è possibile valutare l'accoppiamento shock.
Questa è una tipica procedura di acquisizione della paura, e un risultato tipico sarebbe che l’SCR fosse più alto per CS+ rispetto a CS- verso la fine e dopo la procedura, indicando che CS+ è ora associato allo shock avversivo e sta determinando una risposta di paura (in questo caso indicizzata da una maggiore attività del sistema nervoso simpatico che prepara il corpo a combattere o fuggire).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta alla paura durante l'acquisizione indicata da un'elevata risposta galvanica cutanea (GSR)
Lasso di tempo: durante la procedura di acquisizione
|
presenza di risposta alla paura come indicato da una risposta galvanica cutanea significativamente più elevata (GSR: un indice di risposta allo stress periferico) a un'immagine paurosa appresa in precedenza (CS+) rispetto a un comparatore di base (CS-: mai imparato ad avere paura).
|
durante la procedura di acquisizione
|
|
Risposta alla paura post-acquisizione indicata da GSR elevato
Lasso di tempo: stessa sessione - direttamente dopo l'acquisizione (circa 5 minuti dopo la procedura)
|
presenza di risposta alla paura come indicato da una risposta galvanica cutanea significativamente più elevata (GSR: un indice di risposta allo stress periferico) a un'immagine paurosa appresa in precedenza (CS+) rispetto a un comparatore di base (CS-: mai imparato ad avere paura).
|
stessa sessione - direttamente dopo l'acquisizione (circa 5 minuti dopo la procedura)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Immagine di supporto sociale
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
State University of New York College of OptometryReclutamento
-
Denver Health and Hospital AuthorityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoTracheotomia | Insufficienza respiratoria acuta | Ventilazione meccanicaStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonTerminatoDrenaggio ventricolare esterno | Pressione intracranicaStati Uniti
-
Urological Research Network, LLCReclutamentoCancro della prostata | Neoplasie ProstataStati Uniti
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)ReclutamentoMalattia polmonare interstiziale | Fibrosi polmonare progressivaStati Uniti
-
Bruyère Health Research Institute.ReclutamentoPROCESSO DECILITÀ DI TRASFERIMENTO LTC-TO-HOSPITALCanada
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Iscrizione su invitoCancro colorettale | Screening del cancroCanada
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Completato
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo