- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04564976
Wsparcie społeczne i zmniejszone nabywanie strachu
Czy dane dotyczące wsparcia społecznego mogą zwiększyć wygaszanie strachu u pacjentów z lękiem społecznym?
Naukowcy z Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles zrekrutują zdrowych uczestników i uczestników lękowych (osób, u których zdiagnozowano fobię społeczną) w wieku 18–55 lat do udziału w badaniu mającym na celu sprawdzenie, czy zdolność wsparcia społecznego do przypominania zapobiega nabywaniu strachu u zdrowych osób. uczestników obejmuje także osoby cierpiące na zaburzenia lękowe.
Po rekrutacji ze społeczności UCLA (zdrowi uczestnicy, n = 50) lub skierowaniu przez podmioty świadczące leczenie w Centrum Badań nad Lękiem i Depresją na UCLA (uczestnicy ze stanami lękowymi, n = 50) i przejściu badania przesiewowego telefonicznego i osobistego, 100 uczestników zostanie zapisany na studia. Podczas eksperymentu wszyscy uczestnicy zostaną poddani tym samym procedurom: procedurze nabywania strachu – wielokrotnemu łączeniu neutralnego obrazu z łagodnym wstrząsem elektrycznym, co ostatecznie prowadzi do skojarzenia z obrazem groźby porażenia prądem – w obecności wizerunek osoby wsparcia społecznego (dostarczony przez uczestników) oraz wizerunek uśmiechniętej nieznajomej osoby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naomi Eisenberger, PhD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erica Hornstein, PhD
- Numer telefonu: 9175664470
- E-mail: ericahornstein@ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1563
- Rekrutacyjny
- UCLA Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi dorośli w wieku 18 i 35 lat
- biegły w angielskim
- brak historii chorób psychicznych (zdrowi uczestnicy: w tym stany lękowe, depresja, fobia lub inne zaburzenia związane ze zdrowiem psychicznym zdiagnozowane przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego)
- diagnoza fobii społecznej (uczestnicy lękowi: dozwolone zaburzenia współistniejące obejmują depresję, inne zaburzenia lękowe i PTSD)
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie trwania eksperymentu
- obecność przewlekłej choroby psychicznej (zdrowi uczestnicy: zgodnie z raportem dotyczącym wcześniejszej diagnozy choroby psychicznej przez lekarza lub psychologa i/lub przepisaniem leku związanego z zaburzeniami zdrowia psychicznego, w tym lękiem, depresją, fobią lub jakąkolwiek inną zdiagnozowaną chorobą) Choroba psychiczna)
- obecność niedopuszczalnych chorób współistniejących (uczestnicy lęku: w tym choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenie neurologiczne i/lub zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)
- aktualne i regularne stosowanie leków na receptę związanych z zaburzeniami zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomoc socjalna
|
Obraz osoby wsparcia społecznego specyficzny dla każdego uczestnika (dostarczony przez uczestnika) będzie obecny, gdy uczestnicy przejdą procedurę pozyskiwania strachu.
W szczególności — obraz będzie prezentowany obok neutralnego obrazu, który albo będzie konsekwentnie łączony z szokiem (CS+), albo nigdy nie będzie łączony z szokiem (CS-), tak aby ocena, czy istnieją różnice w reagowaniu na strach (oceniane za pomocą SCR) ze względu na można ocenić parowanie szokowe.
Jest to typowa procedura nabywania strachu, a typowym wynikiem będzie wyższy SCR dla CS+ w porównaniu z CS- pod koniec i po zakończeniu procedury, co wskazuje, że CS+ jest teraz powiązany z szokiem awersyjnym i powoduje reakcja strachu (w tym przypadku objawiająca się zwiększoną aktywnością współczulnego układu nerwowego, przygotowującą organizm do walki lub ucieczki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja strachu podczas akwizycji wskazywana przez podwyższoną reakcję skóry galwanicznej (GSR)
Ramy czasowe: podczas procedury przejęcia
|
obecność reakcji strachu, na co wskazuje znacznie wyższa galwaniczna reakcja skóry (GSR: wskaźnik reakcji na stres obwodowy) na wcześniej wyuczony obraz strachu (CS+) w porównaniu z wyjściowym komparatorem (CS-: nigdy nie nauczyłem się bać).
|
podczas procedury przejęcia
|
|
Reakcja strachu po nabyciu, wskazana przez podwyższony GSR
Ramy czasowe: ta sama sesja - bezpośrednio po akwizycji (około 5 minut po zabiegu)
|
obecność reakcji strachu, na co wskazuje znacznie wyższa galwaniczna reakcja skóry (GSR: wskaźnik reakcji na stres obwodowy) na wcześniej wyuczony obraz strachu (CS+) w porównaniu z wyjściowym komparatorem (CS-: nigdy nie nauczyłem się bać).
|
ta sama sesja - bezpośrednio po akwizycji (około 5 minut po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Obraz wsparcia społecznego
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Imperial College LondonCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyNowotwory | Rak gruczołowy | Nowotwory prostaty | Choroby prostaty | Rak prostatyZjednoczone Królestwo
-
Beni-Suef UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone