- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04564976
Sociale steun en verminderde angstverwerving
Kunnen sociale steuncijfers het uitsterven van angst bij patiënten met sociale angst verbeteren?
Onderzoekers van de Universiteit van Californië, Los Angeles zullen gezonde deelnemers en angstige deelnemers (die gediagnosticeerd zijn met een sociale angststoornis) in de leeftijd van 18-55 jaar oud werven om deel te nemen aan een onderzoek waarin wordt onderzocht of het vermogen van sociale ondersteuning herinneringen kan opleveren om het verwerven van angst bij gezonde mensen te voorkomen. deelnemers strekt zich uit tot mensen met angststoornissen.
Na te zijn gerekruteerd uit de UCLA-gemeenschap (gezonde deelnemers, n = 50) of doorverwezen door behandelaars van het Anxiety and Depression Research Center van UCLA (angstige deelnemers, n = 50) en een telefonische screening en persoonlijke screening ondergaan, hebben 100 deelnemers zal worden ingeschreven voor de studie. Tijdens het experiment zullen alle deelnemers dezelfde procedures ondergaan: het ondergaan van procedures voor het verwerven van angst – het herhaaldelijk koppelen van een neutraal beeld aan een milde elektrische schok die uiteindelijk leidt tot de associatie van de dreiging van een shock met het beeld – in de aanwezigheid van een afbeelding van een sociale steunfiguur (aangeleverd door deelnemers) en een afbeelding van een glimlachende vreemdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naomi Eisenberger, PhD
Studie Contact Back-up
- Naam: Erica Hornstein, PhD
- Telefoonnummer: 9175664470
- E-mail: ericahornstein@ucla.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1563
- Werving
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen van 18 en 35 jaar
- vloeiend in het Engels
- geen geschiedenis van psychische aandoeningen (gezonde deelnemers: inclusief angst, depressie, fobie of een andere geestelijke gezondheidsstoornis gediagnosticeerd door een professional in de geestelijke gezondheidszorg)
- diagnose van sociale angststoornis (angstige deelnemers: toegestane comorbide stoornissen omvatten depressie, andere angststoornissen en PTSS)
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de experimentperiode
- aanwezigheid van een chronische psychische aandoening (gezonde deelnemers: zoals bepaald door het rapport van een eerdere diagnose van een psychische aandoening door een arts of psycholoog en/of het voorschrijven van medicijnen die verband houden met een psychische stoornis; inclusief angst, depressie, fobie of enige andere gediagnosticeerde psychische stoornis)
- aanwezigheid van niet-toegestane comorbide stoornissen (angstige deelnemers: waaronder bipolaire stoornis, psychose, middelenmisbruikstoornis, neurologische stoornis en/of obsessief-compulsieve stoornis)
- actueel en regelmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen die verband houden met psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale steun
|
Een afbeelding van een sociale steunfiguur die specifiek is voor elke deelnemer (aangeleverd door de deelnemer) zal aanwezig zijn terwijl de deelnemers een procedure voor het verwerven van angst ondergaan.
Concreet zal het beeld worden gepresenteerd naast een neutraal beeld dat ofwel consistent gepaard gaat met shock (CS+) of nooit gepaard gaat met shock (CS-), zodat kan worden beoordeeld of er verschillen zijn in de reactie op angst (geëvalueerd via SCR) als gevolg van de shockpairing kan worden beoordeeld.
Dit is een typische procedure voor het verwerven van angst, en een typische uitkomst zou zijn dat de SCR hoger zou zijn voor de CS+ vergeleken met de CS- tegen het einde en na de procedure, wat aangeeft dat de CS+ nu geassocieerd is met de aversieve schok en deze teweegbrengt. een angstreactie (in dit geval geïndexeerd door een verhoogde activiteit van het sympathische zenuwstelsel die het lichaam voorbereidt om te vechten of te vluchten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstreactie tijdens acquisitie, aangegeven door verhoogde galvanische huidreactie (GSR)
Tijdsspanne: tijdens de acquisitieprocedure
|
aanwezigheid van angstreactie zoals aangegeven door een significant hogere galvanische huidreactie (GSR: een index van perifere stressreacties) op een eerder aangeleerd angstig beeld (CS+) vergeleken met een baseline-vergelijker (CS-: nooit geleerd bang te zijn).
|
tijdens de acquisitieprocedure
|
|
Angstreactie na acquisitie, aangegeven door verhoogde GSR
Tijdsspanne: dezelfde sessie - direct na de acquisitie (ongeveer 5 minuten na de procedure)
|
aanwezigheid van angstreactie zoals aangegeven door een significant hogere galvanische huidreactie (GSR: een index van perifere stressreacties) op een eerder aangeleerd angstig beeld (CS+) vergeleken met een baseline-vergelijker (CS-: nooit geleerd bang te zijn).
|
dezelfde sessie - direct na de acquisitie (ongeveer 5 minuten na de procedure)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociale steun afbeelding
-
University of Maryland, Baltimore CountyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Nog niet aan het wervenSociale gezondheidsdeterminanten (SDOH)Verenigde Staten
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaVoltooidNiertransplantatieVerenigde Staten
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaWervingFysieke activiteit | GezinsfunctieCanada
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nog niet aan het werven
-
Munzur UniversityNog niet aan het wervenFysiotherapie | Sociaal werk, psychiatrischTurkije (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalWervingOngerustheid | Substantie gebruik | Adolescente ontwikkelingVerenigde Staten
-
Gümüşhane UniversıtyWervingEenzaamheid | Slaapkwaliteit | Angst om iets te missenTurkije (Türkiye)
-
University of WashingtonAanmelden op uitnodigingEenzaamheid | Overleven bij kankerVerenigde Staten