- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04564976
Sosial støtte og redusert fryktinnhenting
Kan sosiale støttetall forsterke fryktutryddelse hos pasienter med sosial angst?
University of California, Los Angeles forskere vil rekruttere friske deltakere og engstelige deltakere (de som er diagnostisert med sosial angstlidelse) i alderen 18-55 år for å delta i en studie som undersøker om evnen til sosial støtte er påminnelser om å forhindre tilegnelse av frykt hos friske deltakerne strekker seg til de med angstlidelser.
Etter å ha blitt rekruttert fra UCLA-fellesskapet (friske deltakere, n = 50) eller henvist av behandlingsleverandører ved Anxiety and Depression Research Center ved UCLA (angstelige deltakere, n = 50) og gjennomgått en telefonscreening og personlig screening, 100 deltakere vil bli tatt opp i studiet. I løpet av eksperimentet vil alle deltakerne gjennomgå de samme prosedyrene: gjennomgår fryktinnhentingsprosedyrer - gjentatt sammenkobling av et nøytralt bilde med et mildt elektrisk støt som til slutt fører til assosiasjon av trussel om sjokk med bildet - i nærvær av en bilde av en sosial støttefigur (levert av deltakerne) og et bilde av en smilende fremmed.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Naomi Eisenberger, PhD
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erica Hornstein, PhD
- Telefonnummer: 9175664470
- E-post: ericahornstein@ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1563
- Rekruttering
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne 18 og 35
- flytende engelsk
- ingen historie med psykiske lidelser (friske deltakere: inkludert angst, depresjon, fobi eller annen psykisk helserelatert lidelse diagnostisert av en psykisk helsepersonell)
- diagnose av sosial angstlidelse (engstelige deltakere: tillatte komorbide lidelser inkluderer depresjon, andre angstlidelser og PTSD)
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av forsøksperioden
- tilstedeværelse av kronisk psykisk sykdom (friske deltakere: som bestemt av rapporten om en tidligere diagnose av psykisk sykdom av en lege eller psykolog og/eller resept på medisiner relatert til psykiske lidelser; inkludert angst, depresjon, fobi eller andre diagnoser psykisk lidelse)
- tilstedeværelse av ikke-tillatte komorbide lidelser (angstelige deltakere: inkludert bipolar lidelse, psykose, rusforstyrrelse, nevrologisk lidelse og/eller tvangslidelse)
- nåværende og regelmessig bruk av reseptbelagte medisiner relatert til psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosial støtte
|
Et bilde av en sosial støttefigur som er spesifikk for hver deltaker (levert av deltakeren) vil være tilstede mens deltakerne gjennomgår en frykttilegnelsesprosedyre.
Spesifikt – bildet vil bli presentert ved siden av et nøytralt bilde som enten er konsekvent sammenkoblet med sjokk (CS+) eller aldri sammenkoblet med sjokk (CS-), slik at vurderingen av om det er forskjeller i fryktrespons (evaluert via SCR) pga. sjokkparing kan vurderes.
Dette er en typisk fryktinnhentingsprosedyre, og et typisk utfall vil være at SCR blir høyere for CS+ sammenlignet med CS- mot slutten og etter prosedyren, noe som indikerer at CS+ nå er assosiert med det aversive sjokket og forårsaker en fryktrespons (i dette tilfellet indeksert av økt aktivitet i det sympatiske nervesystemet som forbereder kroppen på å kjempe eller flykte).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fryktrespons under anskaffelse indikert av forhøyet galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsramme: under anskaffelsesprosedyren
|
tilstedeværelse av fryktrespons som indikert av signifikant høyere galvanisk hudrespons (GSR: en indeks for perifer stressrespons) på et tidligere lært fryktbilde (CS+) sammenlignet med en baseline-komparator (CS-: aldri lært å være redd).
|
under anskaffelsesprosedyren
|
|
Fryktrespons etter anskaffelse indikert med forhøyet GSR
Tidsramme: samme økt - direkte etter anskaffelse (ca. 5 minutter etter prosedyre)
|
tilstedeværelse av fryktrespons som indikert av signifikant høyere galvanisk hudrespons (GSR: en indeks for perifer stressrespons) på et tidligere lært fryktbilde (CS+) sammenlignet med en baseline-komparator (CS-: aldri lært å være redd).
|
samme økt - direkte etter anskaffelse (ca. 5 minutter etter prosedyre)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bilde av sosial støtte
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForente stater
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutteringFysisk aktivitet | FamiliefunksjonCanada
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekruttering
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Indiana UniversityFullførtStillesittende atferd | CVDForente stater