Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie intervence sexuálního násilí Ntombi Vimbela mezi terciárními studentkami v Jižní Africe

20. března 2023 aktualizováno: Mercilene Machisa, Medical Research Council, South Africa

Formativní výzkum a vývoj intervence pro prevenci sexuálního násilí pro jihoafrické vysokoškolské instituce

Pilotní studie si klade za cíl otestovat přijatelnost obsahu, proveditelnost metod doručení a předběžné posouzení výsledků realizace intervence Ntombi Vimbela s dobrovolnými skupinami studentek prvního ročníku v osmi jihoafrických vysokoškolských kampusech. Údaje, které informují o různých cílech, budou shromažďovány od účastníků v různých časových bodech. Na začátku workshopů Ntombi Vimbela byl zadán základní dotazník. Kvalitativní údaje, které mají poskytnout důkazy o obsahu a relevanci workshopu, byly shromážděny pomocí formulářů pro hodnocení účastníků na konci workshopu a diskusí ve skupinách na konci intervence. Údaje o proveditelnosti byly shromážděny prostřednictvím pozorování výzkumného týmu, debrífingů s facilitátorem a ukončení workshopu s poskytováním intervence Jeden rok po byly zahájeny údaje o provádění, které poskytují důkazy o předběžném dopadu, včetně průzkumu a hloubkových rozhovorů s účastníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor a školení facilitátorů: Pilotáž intervence bude probíhat v osmi vybraných kampusech. V každém kampusu budou nabráni tři facilitátoři prostřednictvím procesu zahrnujícího inzeráty, přihlášky, screening a pohovor. To dělá celkem devět facilitátorů. Kritériem pro facilitátory budou studentky denního studia ve věku 25 až 30 let zapsané na instituci po dobu alespoň jednoho roku. Facilitátoři budou vyškoleni vedoucími výzkumnými pracovníky k náboru účastníků a provádění intervencí se skupinami účastníků. Školení facilitátorů bude vedeno vedoucími výzkumnými pracovníky po dobu sedmi dnů. Školení pokryje obsah intervence, protokol participativního doručení, techniky skupinové facilitace, dynamiku společné facilitace a techniky řešení problémů.

Marketing projektu a nábor účastníků: První plakáty o studiu budou vyvěšeny v přednáškových místnostech, rezidencích a centrálních meeting pointech ve vybraných kampusech. Plakáty budou obsahovat informace, které budou obsahovat cíle studie, kritéria účasti a kontaktní údaje projektových manažerů. Facilitátoři budou také oslovovat studenty, sdílet informace o studiu a vyzývat je k účasti. Manažeři studentské podpory budou také pomáhat při propagaci projektu při plnění svých běžných povinností. V každé instituci bude vybráno 20 studentů k účasti na intervenci. Aby se student mohl zúčastnit, musí být žena ve věku 18–30 let a musí být studentem denního studia na vysoké škole. V závěrečné fázi náboru účastníci obdrží písemný leták s informacemi o projektu a budou muset před účastí dát písemný souhlas. Účastníci budou také požádáni, aby poskytli své kontaktní údaje, které budou použity pro komunikaci o aktivitách projektu.

Hodnocení účastníků a zpětná vazba: Před účastí v programu budou účastníci požádáni o vyplnění krátkého základního dotazníku, který bude obsahovat údaje o jejich pozadí, genderové postoje, vnímání sexuálního násilí, vystavení násilí, znalosti nebo využití služeb podpory kampusu nebo jiné formy podpory (neformální i formální). Stejný nástroj používaný na začátku bude použit 1 rok po realizaci workshopů k posouzení jakýchkoli změn ve znalostech, postojích a chování. V souladu s předpisy COVID-19 budou výzkumníci kontaktovat účastníky a pozvat je k účasti na dálku. Bude jim zaslán odkaz na průzkum, který použijí k vyplnění dotazníku. Co se týče kvalitativního sledování, výzkumníci systematicky odeberou polovinu účastníků na každém místě a pozvou je k účasti na telefonických hloubkových rozhovorech. V dohodnuté dny a časy provedou výzkumníci telefonický rozhovor pomocí strukturovaného průvodce. Všechny rozhovory budou zvukově zaznamenány, doslovně přepsány a přeloženy do angličtiny jako příprava na analýzu. Posouzení slouží výhradně k posouzení přijatelnosti a proveditelnosti zásahu a hodnocení dopadu.

Podpora ze strany facilitátora, debriefing a zpětná vazba: Během implementace programu se od facilitátorů očekává, že budou vyplňovat záznamy o účasti, shromažďovat vyplněné formuláře hodnocení účastníků a sestavovat zprávy ze zasedání. Záznam docházky nám umožní zjistit, zda se účast na workshopu udrží během všech čtyř sezení. Facilitátoři budou používat zprávy z relace k dokumentaci problémů, se kterými se setkali, a toho, jak byly vyřešeny; která cvičení fungovala dobře a která ne; co si myslí, že by se dalo udělat, aby cvičení fungovala lépe. Od každého facilitátora se očekává, že se každý týden zúčastní dvouhodinového osobního debrífingu a plánovacího setkání, kterému budou předsedat vedoucí výzkumníci. Debriefingové schůzky budou použity k zapojení se do hodnocení účastníků a jako prostředek k získání zpětné vazby od facilitátora týkající se poskytování intervence. Od facilitátorů se také očekává, že si vyžádají vstupy od projektového manažera při řešení jakýchkoli problémů při implementaci. Na závěr implementace budou provedeny hloubkové individuální rozhovory s facilitátory o jejich zkušenostech s prováděním intervence, které budou reflektovat podobné problémy, jaké jsou pozorovány u účastníků. Se všemi facilitátory bude také vedena diskusní skupina, která jim umožní podrobně diskutovat mezi sebou o problémech, úspěších a navrhnout zlepšení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • King William's Town, Jižní Afrika
        • Lovedale TVET College
      • Nelspruit, Jižní Afrika
        • Ehlanzeni TVET College
    • Eastern Cape
      • Alice, Eastern Cape, Jižní Afrika
        • University of Fort Hare
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika
        • South West Gauteng TVET College
    • KwaZulu Natal
      • Pinetown, KwaZulu Natal, Jižní Afrika
        • Elangeni TVET College
    • Limpopo
      • Mankweng, Limpopo, Jižní Afrika
        • University of Limpopo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studentky,
  • Věk 18-30 let
  • Studenti prvního ročníku

Kritéria vyloučení:

  • Studentky Věk 31+
  • Postgraduální studenti
  • Studenti zapsaní na instituci déle než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žádná srovnávací pilotní skupina
Účast na deseti workshopech Ntombi Vimbela trvajících celkem 35 hodin během šesti týdnů.
Ntombi Vimbela! tvoří sérii deseti workshopů, které trvají celkem 35 hodin. Cílem intervence je zvýšit povědomí o sexuálních právech, násilí páchaném na ženách a dívkách a jeho řidičích; vnímat genderovou nerovnost a budovat genderově spravedlivější přesvědčení; být citlivý na sexuální napadení; vybavit účastníky dovednostmi k posouzení a jednání v situacích, kde existuje vysoké riziko sexuálního napadení; budovat odolnost a dovednosti, aby vydržely sociální a materiální tlaky na vysoké škole nebo univerzitě; umožnit pozůstalým využívání zdravotních, psychosociálních služeb a přístup ke spravedlnosti; zlepšit komunikační dovednosti a budovat zdravé sexuální vztahy; podporovat duševní zdraví a zvládání a budovat empatii vůči přeživším.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v osobních genderových přesvědčeních od výchozího stavu
Časové okno: 1 rok
Hodnotí se souhrnným skóre z 8 položek skóre škály Gender Equitable Men. Mezi položky škály patří: „Myslím, že žena by měla poslouchat svého manžela. Myslím, že muž by měl mít poslední slovo ve všech rodinných záležitostech. Myslím si, že muži by se měli o práci kolem domu dělit se ženami, jako je mytí nádobí, úklid a vaření. Myslím si, že když někdo urazí muže, měl by být připraven fyzicky bojovat, aby obhájil svou čest. Myslím si, že když žena udělá něco špatného, ​​její manžel má právo ji potrestat. Myslím, že jsou chvíle, kdy si žena zaslouží být bita. Myslím si, že je možné, aby byla žena znásilněna svým manželem. Myslím si, že s lidmi by se mělo zacházet stejně, bez ohledu na to, zda jsou muži nebo ženy." Možné odpovědi jsou v podobné škále: 1=rozhodně souhlasím, 2=souhlasím, 3=nesouhlasím, 4=rozhodně nesouhlasím
1 rok
Změna sexuální vlastní účinnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno sumativním skóre z 12 položek škály sexuální účinnosti. Mezi položky v měřítku patří: „Byli byste schopni používat kondom pokaždé, když máte sex? Mohli byste si koupit vlastní kondomy nebo antikoncepci? Dokázali byste odmítnout sex bez kondomu? Dokázali byste si s partnerem promluvit o jeho předchozích sexuálních aktivitách? Dokázala byste si s partnerem promluvit o užívání antikoncepce? Dokázali byste si s partnerem promluvit o používání kondomů? Dokázali byste svému partnerovi říct, jak by se k vám měl sexuálně chovat a jaký druh sexu máte rádi? Dokázali byste odmítnout sex s partnerem? Dokázali byste odmítnout sex s někým, s kým chcete znovu chodit? Dokázali byste odmítnout sex s někým, do koho se chcete zamilovat? Dokázali byste odmítnout dělat něco sexuálního, pokud byste to nechtěli? Byli byste schopni uspokojit své vlastní sexuální potřeby prostřednictvím masturbace?" Možné odpovědi jsou 1=Ne; 2=Pravděpodobně ne; 3= Pravděpodobně; 4=Ano
1 rok
Výskyt znásilnění nepartnerem v minulém roce
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno pomocí upravené verze dotazníku Světové zdravotnické organizace o domácím násilí. Mezi položky patří: „Kolikrát jste byli nuceni někým, kdo nebyl vaším přítelem/manželem, k orálnímu sexu? Kolikrát jste byli nuceni někým, kdo nebyl vaším přítelem/manželem, k intenzivnímu sexu? Kolikrát jste byla nucena mít sex s mužem, když jste nechtěla, ale byla jste příliš opilá nebo zdrogovaná, abyste tomu zabránila? Kolikrát jsi byl nucen mít sex s více než jedním mužem současně?" Možné odpovědi 1=Nikdy, 2=Jednou, 3=Více než jednou Stalo se to za posledních 12 měsíců? Možná odpověď Ano/Ne
1 rok
Výskyt partnerského sexuálního násilí za poslední rok
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno pomocí upravené verze dotazníku Světové zdravotnické organizace o domácím násilí . Položky zahrnují: „Nutil vás někdy současný nebo předchozí manžel nebo přítel k něčemu sexuálnímu, co jste považovali za ponižující nebo ponižující? Stalo se to mnohokrát, několikrát, jednou nebo se to nestalo? Už jste někdy měli sex s přítelem/manželem, když jste nechtěli, protože vás fyzicky nutil nebo vyhrožoval nebo na vás tlačil? Možné odpovědi 1=Nikdy, 2=Jednou, 3=Více než jednou Stalo se to za posledních 12 měsíců? Možné odpovědi Ano/Ne
1 rok
Sebeobrana vlastní účinnost
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno sumativním skóre 8 upravených položek škál sebeobrany Self efficacy. Příklady položek zahrnují: „Pokud o muži cítím něco, co mi je nepříjemné, dokážu se vyhnout tomu, abych s ním nebyla sama. Kdyby moje rande odmítlo přestat poté, co jsem mu řekl, nevěděl bych, co bych mohl udělat. přimět ho zastavit. Znám řadu základních sebeobranných pohybů úderů rukou, např. přímý úder, nůž, pěst kladivem, které bych mohl použít, kdyby se mě někdo pokusil znásilnit. Znám řadu základních sebeobranných kopů, např. přední nebo zadní kopy, které bych mohl použít, kdyby se mě někdo pokusil znásilnit. Znám řadu základních loktů sebeobrany, které bych mohl použít, kdyby se mě někdo pokusil znásilnit. Znám řadu základních sebeobranných pohybů uvolnění zápěstí, které bych byl schopen použít, kdyby se mě někdo pokusil znásilnit. Možné odpovědi 1=rozhodně souhlasím, 2=souhlasím, 3=nesouhlasím, 4=rozhodně nesouhlasím
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna duševního zdraví oproti výchozímu stavu
Časové okno: 1 rok
Změna skóre deprese sečtená z odpovědí na 20 položek ze škály Centra pro epidemiologické studie Deprese (CES-D). 21+ cut-off skóre používané k označení symptomů deprese
1 rok
Změna sebevědomí oproti výchozímu stavu
Časové okno: 1 rok

Hodnoceno sumativním skóre 10 položek Rosenbergovy škály sebeúcty. Mezi položky škály patří „Mám ze sebe dobrý pocit. Cítím se spokojená s tím, jak moje tělo momentálně vypadá. Momentálně jsem se svým vzhledem spokojená.

Se svou váhou jsem momentálně spokojená. Cítím se sexuálně neatraktivní. Mám obavy z toho, co si o mně ostatní studenti a lidé myslí. Jsem schopen dělat věci stejně dobře jako většina ostatních lidí. Mám pocit, že mě ostatní respektují a obdivují.

Můžu dělat cokoliv, co si usmyslím. Velmi věřím v budoucnost“ Možné odpovědi v Likertově škále, tj. rozhodně souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím

1 rok
Změna v přijímání mýtů o znásilnění od výchozího stavu
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno sumativním skóre 14 upravených položek Illinois Rape Myths Scale. Příkladem škálových položek je: „Myslím, že když je žena znásilněna, je obvykle vinna za to, že se do takové situace dostala. Myslím si, že ženy jsou znásilněny, protože vedou muže dál. Myslím, že když se žena chová jako děvka, bude znásilněna. Myslím si, že pokud se žena obléká do krátkých a sporých šatů, vyzývá muže, aby ji znásilnili. Myslím si, že když jde žena na večírku do pokoje sama s mužem, může za to, že bude znásilněna. Myslím si, že ženy jsou znásilňovány, protože neřeknou jasně NE. Myslím, že když se žena slovně nevzpírá, není to znásilnění. Myslím, že když se žena fyzicky nevzpírá nebo se nebrání, není to znásilnění. Myslím, že když muži znásilní, je to proto, že nejsou schopni ovládat svou silnou touhu po sexu. Myslím, že to nemůže být znásilnění, pokud jsou muž i žena opilí. Možné odpovědi jsou na Likertově stupnici, tj. 1=rozhodně souhlasím, 2=souhlasím, 3=nesouhlasím, 4=rozhodně nesouhlasím
1 rok
Změna v emoční pomoci při hledání chování od výchozího stavu
Časové okno: 1 rok
Hodnotí se souhrnným skórem na škále šesti položek, tj. když jste smutní, zklamaní nebo frustrovaní, vyhledali jste pomoc u starších příbuzných? Když se cítíte smutní, zklamaní nebo frustrovaní, vyhledali jste odborné poradenství, např. u sociálního pracovníka nebo psychologa? Když jste smutní, zklamaní nebo frustrovaní, hledali jste pomoc prostřednictvím rodinných setkání? Když se cítíte smutní, zklamaní nebo frustrovaní, hledali jste pomoc u studentských podpůrných služeb? Když jste smutný, zklamaný nebo frustrovaný, vyhledali jste pomoc lékaře? Když jste smutní, zklamaní nebo frustrovaní, obrátili jste se k modlitbě nebo hledali pomoc u věřícího? Když se cítíte smutní, zklamaní nebo frustrovaní, hledali jste pomoc u místní nevládní organizace “ Možné odpovědi 0=Ne; 1=Ano
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mercilene Machisa, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Ředitel studie: Rachel Jewkes, MBBS, Medical Research Council, South Africa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EC002/2/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ntombi Vimbela! zásah

3
Předplatit