Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van de Ntombi Vimbela-interventie voor seksueel geweld onder vrouwelijke tertiaire studenten in Zuid-Afrika

20 maart 2023 bijgewerkt door: Mercilene Machisa, Medical Research Council, South Africa

Formatief onderzoek en ontwikkeling van een interventie ter voorkoming van seksueel geweld voor Zuid-Afrikaanse instellingen voor hoger onderwijs

De pilotstudie heeft tot doel de aanvaardbaarheid van de inhoud, de haalbaarheid van leveringsmethoden en voorlopige beoordeling van de resultaten van de implementatie van de Ntombi Vimbela-interventie te testen met vrijwilligersgroepen van vrouwelijke eerstejaarsstudenten op acht Zuid-Afrikaanse campussen voor hoger onderwijs. Gegevens om de verschillende doelstellingen te informeren, zullen op verschillende tijdstippen van deelnemers worden verzameld. Aan het begin van de Ntombi Vimbela-workshops werd een basisvragenlijst afgenomen. Kwalitatieve gegevens om bewijs te leveren over de inhoud en relevantie van de workshop werden verzameld met behulp van evaluatieformulieren voor deelnemers aan het einde van de workshop en focusgroepdiscussies aan het einde van de interventie. implementatiegegevens die het bewijs leveren van de voorlopige impact zijn begonnen, waaronder een enquête en diepte-interviews met deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werving en training van begeleiders: De interventiepilot zal worden uitgevoerd op acht geselecteerde campussen. Op elke campus zullen drie facilitators worden aangeworven via een proces van advertenties, sollicitaties, screening en interviews. Dit maakt een totaal van negen begeleiders. De criteria voor begeleiders zijn voltijdse vrouwelijke studenten tussen de 25 en 30 jaar die voor ten minste één jaar bij de instelling zijn ingeschreven. Begeleiders zullen door de hoofdonderzoekers worden opgeleid om deelnemers te werven en interventies uit te voeren met groepen deelnemers. De facilitatortraining wordt gegeven door de hoofdonderzoekers gedurende zeven dagen. De training behandelt de inhoud van de interventie, het participatieve leveringsprotocol, groepsfaciliteringstechnieken, dynamiek van co-facilitatie en probleemoplossende technieken.

Projectmarketing en deelnemerswerving: Eerste posters over het onderzoek worden opgehangen in collegezalen, residenties en centrale ontmoetingspunten op geselecteerde campussen. Op de posters staat informatie over de doelstellingen van het onderzoek, de criteria voor deelname en de contactgegevens van de projectmanagers. Ook zullen begeleiders studenten benaderen, de studie-informatie delen en uitnodigen om mee te doen. De managers van Student Support zullen ook helpen bij het bekendmaken van het project terwijl ze hun normale taken uitvoeren. In elke instelling zullen 20 studenten worden aangeworven om deel te nemen aan de interventie. Om in aanmerking te komen voor deelname, moet een student een vrouw zijn, tussen de 18 en 30 jaar oud zijn en een voltijdstudent zijn aan de hogeschool. In de laatste fase van de werving ontvangen de deelnemers de schriftelijke informatiebrochure over het project en moeten ze voorafgaand aan deelname schriftelijke toestemming geven. Deelnemers moeten ook hun contactgegevens verstrekken die zullen worden gebruikt om projectactiviteiten te communiceren.

Beoordeling en feedback van deelnemers: Voorafgaand aan deelname aan het programma moeten deelnemers een korte basisvragenlijst invullen die metingen bevat van hun achtergrondgegevens, genderattitudes, percepties van seksueel geweld, blootstelling aan geweld, kennis of gebruik van campusondersteunende diensten of andere vormen van ondersteuning (informeel en formeel). Dezelfde tool die bij baseline werd gebruikt, zal 1 jaar na de implementatie van workshops worden gebruikt om eventuele veranderingen in kennis, attitudes en gedrag te beoordelen. In overeenstemming met de COVID-19-voorschriften zullen de onderzoekers contact opnemen met de deelnemers en hen uitnodigen om op afstand deel te nemen. Er wordt een enquêtelink naar hen verzonden die ze zullen gebruiken om de vragenlijst in te vullen. Voor de kwalitatieve follow-up zullen onderzoekers systematisch de helft van de deelnemers op elke locatie bemonsteren en hen uitnodigen om deel te nemen aan telefonische diepte-interviews. Op afgesproken dagen en tijden voeren de onderzoekers het telefonisch interview af aan de hand van een gestructureerde handleiding. Alle interviews worden op audio opgenomen, woordelijk getranscribeerd en in het Engels vertaald ter voorbereiding op analyse. De beoordelingen zijn uitsluitend bedoeld om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie en impactevaluatie te beoordelen.

Ondersteuning, debriefing en feedback van de facilitator: Tijdens de uitvoering van het programma wordt van de facilitators verwacht dat ze presentielijsten invullen, ingevulde evaluatieformulieren voor deelnemers verzamelen en sessierapporten opstellen. Aanwezigheidsregistratie stelt ons in staat om vast te stellen of de workshopaanwezigheid gedurende de vier sessies behouden blijft. Facilitators zullen sessierapporten gebruiken om ondervonden uitdagingen te documenteren en hoe deze zijn opgelost; welke oefeningen goed werkten en welke niet; wat denken ze dat er gedaan kan worden om de oefeningen beter te laten werken. Van elke facilitator wordt verwacht dat hij wekelijks een twee uur durende face-to-face debriefing en planningsbijeenkomst bijwoont, voorgezeten door de hoofdonderzoekers. De debriefingsessies zullen worden gebruikt om de evaluaties van de deelnemers te bespreken en om feedback van de facilitator te krijgen met betrekking tot de uitvoering van de interventie. Van facilitators wordt ook verwacht dat ze de input van de projectmanager vragen bij het omgaan met eventuele uitdagingen bij de implementatie. Ter afsluiting van de implementatie zullen er een-op-een diepte-interviews worden gehouden met facilitators over hun ervaringen met het leveren van de interventie, waarbij wordt nagedacht over soortgelijke kwesties die worden waargenomen voor deelnemers. Er zal ook een focusgroepdiscussie worden gehouden met alle facilitators om hen in staat te stellen de uitdagingen en successen onderling in detail te bespreken en verbeteringen aan de interventie voor te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • King William's Town, Zuid-Afrika
        • Lovedale TVET College
      • Nelspruit, Zuid-Afrika
        • Ehlanzeni TVET College
    • Eastern Cape
      • Alice, Eastern Cape, Zuid-Afrika
        • University of Fort Hare
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika
        • South West Gauteng TVET College
    • KwaZulu Natal
      • Pinetown, KwaZulu Natal, Zuid-Afrika
        • Elangeni TVET College
    • Limpopo
      • Mankweng, Limpopo, Zuid-Afrika
        • University of Limpopo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke studenten,
  • Leeftijd 18-30 jaar
  • Eerstejaars studenten

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke studenten Leeftijd 31+
  • Postacademische studenten
  • Studenten staan ​​langer dan 1 jaar ingeschreven bij de instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geen vergelijkende pilotgroep
Deelname aan tien Ntombi Vimbela-workshops van in totaal 35 uur gedurende zes weken.
Ntombi Vimbela! vormt een serie van tien workshops die in totaal 35 uur duren. De interventie is bedoeld om het bewustzijn over seksuele rechten, geweld tegen vrouwen en meisjes en de drijfveren ervan te vergroten; sensibiliseren over genderongelijkheid en meer gendergelijkheid ontwikkelen; sensibiliseren over aanranding; deelnemers uitrusten met vaardigheden om te beoordelen en te handelen in situaties waarin er een hoog risico op seksueel geweld bestaat; veerkracht en vaardigheden opbouwen om sociale en materiële druk op hogeschool of universiteit te weerstaan; het gebruik van gezondheidszorg, psychosociale diensten en toegang tot de rechter voor overlevenden mogelijk maken; communicatieve vaardigheden verbeteren en gezonde seksuele relaties opbouwen; geestelijke gezondheid en coping bevorderen en empathie opbouwen voor overlevenden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in persoonlijke genderovertuigingen vanaf baseline
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld door een summatieve score van 8 items van de Gender Equitable Men Scale Score. Schaalitems zijn onder meer: ​​"Ik vind dat een vrouw haar man moet gehoorzamen. Ik vind dat een man het laatste woord moet hebben in alle gezinsaangelegenheden. Ik vind dat mannen het werk in huis met vrouwen moeten delen, zoals afwassen, schoonmaken en koken. Ik denk dat als iemand een man beledigt, hij bereid moet zijn om fysiek te vechten om zijn eer te verdedigen. Ik denk dat als een vrouw iets verkeerd doet, haar man het recht heeft haar te straffen. Ik denk dat er momenten zijn waarop een vrouw het verdient om geslagen te worden. Ik denk dat het mogelijk is dat een vrouw door haar man wordt verkracht. Ik vind dat mensen gelijk moeten worden behandeld, of ze nu man of vrouw zijn." Mogelijke antwoorden zijn in likert-schaal: 1=helemaal mee eens, 2=mee eens, 3=mee oneens, 4=helemaal mee oneens
1 jaar
Verandering in seksuele zelfeffectiviteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld door een summatieve score van 12 items van de Sexual Efficacy Scale. Schaalitems zijn onder meer: ​​"Zou je in staat zijn om elke keer dat je seks hebt een condoom te gebruiken? Zou je in staat zijn om je eigen condooms of anticonceptie te kopen? Zou je kunnen weigeren om seks te hebben zonder condoom? Zou je met je partner kunnen praten over zijn eerdere seksuele activiteiten? Zou u met uw partner kunnen praten over het gebruik van anticonceptie? Zou je met je partner kunnen praten over het gebruik van condooms? Zou je je partner kunnen vertellen hoe hij je seksueel moet behandelen en wat voor soort seks je leuk vindt? Zou je seks met je partner kunnen weigeren? Zou je seks kunnen weigeren met iemand met wie je weer wilt daten? Zou je seks kunnen weigeren met iemand op wie je verliefd wilt worden? Zou je kunnen weigeren om iets seksueels te doen als je het niet wilt? Zou je door masturbatie in je eigen seksuele behoeften kunnen voorzien? Mogelijke antwoorden zijn 1=Nee; 2=Waarschijnlijk niet; 3=Waarschijnlijk; 4=Ja
1 jaar
Incidentie van verkrachting door niet-partner in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de vragenlijst over huiselijk geweld van de Wereldgezondheidsorganisatie. Items zijn onder meer: ​​"Hoe vaak werd u gedwongen door iemand die niet uw vriend/man was om orale seks te hebben? Hoe vaak werd u gedwongen door iemand die niet uw vriend/man was om seks met penetratie te hebben? Hoe vaak ben je gedwongen om seks te hebben met een man terwijl je dat niet wilde, maar je was te dronken of te gedrogeerd om het te stoppen? Hoe vaak ben je gedwongen om seks te hebben met meer dan één man tegelijk?" Mogelijke antwoorden 1=nooit, 2=een keer, 3=meer dan een keer Is dit in de afgelopen 12 maanden gebeurd? Mogelijk antwoord Ja/Nee
1 jaar
Incidentie van partnergeweld in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de vragenlijst over huiselijk geweld van de Wereldgezondheidsorganisatie. Items omvatten: "Heeft een huidige of vorige echtgenoot of vriend u ooit gedwongen iets seksueels te doen dat u vernederend of vernederend vond? Is dit vaak, een paar keer, een keer gebeurd of is het niet gebeurd? Heb je ooit seks gehad met een vriend/man terwijl je dat niet wilde omdat hij je fysiek dwong of bedreigde of onder druk zette? Mogelijke antwoorden 1=nooit, 2=een keer, 3=meer dan een keer Is dit in de afgelopen 12 maanden gebeurd? Mogelijke antwoorden Ja/Nee
1 jaar
Zelfverdediging zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld door een summatieve score van 8 aangepaste items van de schalen Zelfverdediging Zelfeffectiviteit. Voorbeelditems zijn: "Als ik iets voel aan een man waardoor ik me niet op mijn gemak voel, kan ik voorkomen dat ik alleen met hem ben. Als mijn date weigert te stoppen nadat ik hem dat heb gezegd, zou ik niet weten wat ik zou laat hem stoppen. Ik ken een aantal basisbewegingen voor zelfverdediging met de hand, zoals een rechte stoot, meshand, hamervuist die ik zou kunnen gebruiken als iemand me zou proberen te verkrachten. Ik ken een aantal standaard schoppende zelfverdedigingsbewegingen, bijvoorbeeld voorwaartse of achterwaartse trappen die ik zou kunnen gebruiken als iemand me zou proberen te verkrachten. Ik ken een aantal basisbewegingen voor zelfverdediging met de elleboog die ik zou kunnen gebruiken als iemand me zou proberen te verkrachten. Ik ken een aantal eenvoudige zelfverdedigingsbewegingen om de pols los te laten die ik zou kunnen gebruiken als iemand me zou proberen te verkrachten. Mogelijke antwoorden 1=helemaal mee eens, 2=mee eens, 3=mee oneens, 4=helemaal mee oneens
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geestelijke gezondheid vanaf baseline
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in depressiescores opgeteld uit antwoorden op 20 items van de Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale. 21+ afkapscore gebruikt om depressieve symptomen aan te geven
1 jaar
Verandering van het gevoel van eigenwaarde vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 1 jaar

Beoordeeld door een summatieve score van 10 items van de Rosenberg's Eigenwaardeschaal. Schaalitems zijn onder meer: ​​"Ik voel me goed in mijn vel. Ik voel me tevreden met hoe mijn lichaam er nu uitziet. Ik ben tevreden met mijn uiterlijk op dit moment.

Ik ben op dit moment tevreden met mijn gewicht. Ik voel me seksueel onaantrekkelijk. Ik maak me zorgen over wat andere studenten en mensen van me denken. Ik kan dingen net zo goed als de meeste andere mensen. Ik heb het gevoel dat anderen mij respecteren en bewonderen.

Ik kan zo ongeveer alles doen waar ik zin in heb. Ik heb veel vertrouwen in de toekomst" Mogelijke antwoorden op Likertschaal, d.w.z. helemaal mee eens, mee eens, mee oneens, helemaal mee oneens

1 jaar
Verandering in acceptatie van verkrachtingsmythen vanaf baseline
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld aan de hand van een summatieve score van 14 aangepaste items van de Illinois Rape Myths Scale. Voorbeelden van schaalitems zijn: "Ik denk dat wanneer een vrouw wordt verkracht, zij er gewoonlijk de schuld van heeft dat zij zichzelf in die situatie heeft gebracht. Ik denk dat vrouwen worden verkracht omdat ze mannen ertoe aanzetten. Ik denk dat als een vrouw zich gedraagt ​​als een slet, ze verkracht zal worden. Ik denk dat als een vrouw zich kleedt in korte en schrale kleding, ze mannen uitnodigt om haar te verkrachten. Ik denk dat als een vrouw alleen naar een kamer gaat met een man op een feestje, zij de schuld heeft als ze wordt verkracht. Ik denk dat vrouwen verkracht worden omdat ze niet duidelijk NEE zeggen. Ik denk dat als een vrouw zich niet verbaal verzet, het geen verkrachting is. Ik denk dat als een vrouw zich niet fysiek verzet of terugvecht, het geen verkrachting is. Ik denk dat als mannen verkrachten, dat komt omdat ze hun sterke verlangen naar seks niet kunnen beheersen. Ik denk dat het geen verkrachting kan zijn als zowel de man als de vrouw dronken zijn. Mogelijke antwoorden zijn in Likert-schaal, d.w.z. 1=helemaal mee eens, 2=mee eens, 3=mee oneens, 4=helemaal mee oneens
1 jaar
Verandering in gedrag bij het zoeken naar emotionele hulp vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld aan de hand van een sommatieve score op een schaal van zes items, d.w.z. Hebt u, toen u zich verdrietig, teleurgesteld of gefrustreerd voelde, hulp gezocht bij oudere familieleden? Hebt u, toen u zich verdrietig, teleurgesteld of gefrustreerd voelde, professionele hulp gezocht, bijvoorbeeld bij een maatschappelijk werker of psycholoog? Hebt u, toen u zich verdrietig, teleurgesteld of gefrustreerd voelde, hulp gezocht via familiebijeenkomsten? Heb je bij het voelen van verdriet, teleurstelling of frustratie hulp gezocht bij de dienst voor studentenondersteuning? Hebt u, wanneer u zich verdrietig, teleurgesteld of gefrustreerd voelt, hulp gezocht bij een arts? Wanneer je je verdrietig, teleurgesteld of gefrustreerd voelt, ben je dan tot gebed overgegaan of heb je hulp gezocht bij een religieus persoon? Als u zich verdrietig, teleurgesteld of gefrustreerd voelde, hebt u dan hulp gezocht bij een lokale niet-gouvernementele organisatie " Mogelijke antwoorden 0=Nee; 1=Ja
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mercilene Machisa, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Studie directeur: Rachel Jewkes, MBBS, Medical Research Council, South Africa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EC002/2/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ntombi Vimbela! interventie

3
Abonneren