- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07306975
Srovnávací analýza měření SUV pomocí různých korekčních metod v onkologické PET/CT zobrazování.
13. prosince 2025 aktualizováno: Aya Kamel Hamed Ahmed, Assiut University
Srovnávací analýza měření SUV pomocí různých korekčních metod v onkologickém PET/CT zobrazení.
-Měření SUV pomocí různých korekčních metod v onkologickém PET/CT zobrazování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
-Porovnat měření SUV v nádoru a játrech pomocí různých standardizujících parametrů, jako jsou: tělesná hmotnost, hmotnost bez tuku a povrch těla.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HebatAllah Ahmed AbdelRaoof Askar, Assistant Professor, doctor
- Telefonní číslo: +2001003040898
- E-mail: hebaaskar@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aya Kamel Hamed Ahmed, Resident doctor
- Telefonní číslo: +2001097763423
- E-mail: aya.17289799@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou (> 18 let) odeslaní do jednotky nukleární medicíny k provedení studie F18-FDG PET/CT.
Popis
Inkluzní kritéria:
- Pacienti s rakovinou (> 18 let) odeslaní na oddělení nukleární medicíny k provedení studie F18-FDG PET/CT.
Exkluzní kritéria:
- Pacienti < 18 let.
- Pacienti se zvýšeným příjmem FDG v tkáních spojeným s nemaligními příčinami, jako je difuzní příjem FDG v kostní dřeni nebo zánětlivý proces.
- Pacienti s rozsáhlými metastázami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
-K měření SUV pomocí různých korekčních metod v onkologickém PET/CT zobrazování.
Časové okno: 1/12/2025 až 1/10/2027
|
-Porovnat měření SUV v nádoru a játrech pomocí různých standardizačních parametrů, jako jsou: tělesná hmotnost, hmotnost netukové tkáně a tělesný povrch.
|
1/12/2025 až 1/10/2027
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro zjištění, zda je SUVbsa přesnější než SUVbw u obézních pacientů.
Časové okno: 1/12/2025 až 1/10/2027
|
-Stanovit, zda je ''normalizace příjmu FDG na tělesný povrch'' (SUVbsa) nezávislá na velikosti těla pacienta a je spolehlivější než SUVbw.
|
1/12/2025 až 1/10/2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanan Gamal Eldin Mostafa, Professor, doctor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim CK, Gupta NC, Chandramouli B, Alavi A. Standardized uptake values of FDG: body surface area correction is preferable to body weight correction. J Nucl Med. 1994 Jan;35(1):164-7.
- Nakaichi T, Funamoto K, Yamashita S, Yamamoto H, Yokoyama K. Clinical Usefulness of Standardized Uptake Value Normalized to Lean Body Mass Measured Using a Body Composition Analyzer. Cureus. 2025 May 30;17(5):e85089. doi: 10.7759/cureus.85089. eCollection 2025 May.
- Azmi NHM, Suppiah S, Liong CW, Noor NM, Said SM, Hanafi MH, et al. Reliability of standarized uptake value normalized to lean body mass using the liver as a reference organ, in contrast-enhanced 18F-FDG PET/CT imaging. Radiography. 2018;24(2):112-117. doi:10.1016/j.radi.2017.09.006.
- Ahmed A, Ali M, Salah H, Eisa RE, Mohieldin H, Omer H, et al. Evaluation of uptake values of FDG: Body surface area Vs. body weight correction. Radiat Phys Chem. 2022;201:110482. doi:10.1016/j.radphyschem.2022.110482 .
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Radiografie
- Interpretace obrázků, počítačové asistované
- Radiografické vylepšení obrazu
- Vylepšení obrazu
- Fotografie
- Tomografie, rentgenová
- Tomografie, emise-sčítána
- Zobrazování radionuklidů
- Diagnostické techniky, radioizotop
- Positron-Emission Tomography
- Tomografie, rentgenová vypočtená
- Multimodální zobrazování
- Positronová emisní tomografie Vypočítaná tomografie
Další identifikační čísla studie
- SUV measurements in PET/CT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PET/CT s 18-FDG
-
University of Alabama at BirminghamNáborIdiopatická plicní fibrózaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineStaženo
-
Duke UniversityNábor
-
Michael C Roarke, MDDokončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoKarcinom jícnu (skvamocelulární karcinom – adenokarcinom)Belgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
University of PennsylvaniaStaženoTemporomandibulární kloub | Konzervativní léčebná terapieSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Primární peritoneální rakovina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoInfekční endokarditidaFrancie
-
IRCCS San RaffaeleDokončeno