- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04818268
Smyslová paměť v motorickém učení řeči
26. května 2026 aktualizováno: Yale University
Role smyslové pracovní paměti při učení motoriky řeči Cíl 2
Navrhované studie se zaměřují na paměť pro řečové pohyby a zvuky a její vztah k učení.
Kontinuální theta-burst transkraniální magnetická stimulace (cTBS) bude použita k potlačení aktivity v oblasti prefrontálního kortexu spojeného se somatickou a sluchovou pracovní pamětí (Brodmann oblast 46v), aby se otestovalo její zapojení do učení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie posoudí vztah mezi senzorickou pracovní pamětí a motorickou adaptací řeči pomocí návrhu mezi subjekty.
Účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou skupin.
Každá skupina podstoupí jak sluchové, tak somatosenzorické testy pracovní paměti.
Poté bude následovat adaptace na změněnou sluchovou zpětnou vazbu.
Pomocí jiné skupiny subjektů bude cTBS použit k narušení neurální aktivity v Brodmannově oblasti 46v ve ventrolaterálním prefrontálním kortexu, aby se otestovalo jeho zapojení do adaptace.
Jedna sada testů se zaměří na účinky cTBS na sluchovou i somatosenzorickou pracovní paměť.
Druhá sada testů se zaměří na účinky cTBS na adaptaci řečové motoriky na změněnou sluchovou zpětnou vazbu.
Jak pracovní paměť, tak adaptace jsou hodnoceny na stupnici 0 až 100.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí praváci
- žádné známé fyzické nebo neurologické abnormality
Kritéria vyloučení:
- pacienti s:
- kardiostimulátor
- chirurgické klipy nebo hodnoty na srdci
- implantáty
- kovové nebo kovové úlomky v jakékoli části těla
- těhotenství
- klaustrofobie
- osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie
- v současné době užívá antipsychotika
- v současné době užívá antidepresiva
- v současné době užívá léky proti úzkosti
- otřes mozku v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptace na změněnou zvukovou zpětnou vazbu
|
Senzomotorická adaptace v řeči
|
|
Experimentální: Sluchová smyslová paměť
|
Senzomotorická adaptace v řeči
|
|
Experimentální: Somatosenzorická smyslová paměť
|
Senzomotorická adaptace v řeči
|
|
Experimentální: Adaptace na změněnou zvukovou zpětnou vazbu + cTBS na 46v
|
Senzomotorická adaptace v řeči
kontinuální stimulace theta-burst
|
|
Experimentální: Senzorická paměť + cTBS do 46V
|
Senzomotorická adaptace v řeči
kontinuální stimulace theta-burst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učení motoriky řeči
Časové okno: Výkon měřený na konci učení (jednodenní experiment)
|
Učení se hodnotí na stupnici 0 až 100 jako změna zvuků řeči (frekvence formantů řeči).
Skóre 100 odpovídá úplné adaptaci.
|
Výkon měřený na konci učení (jednodenní experiment)
|
|
Smyslová paměť
Časové okno: Jednodenní experiment
|
Senzorická paměť se měří na stupnici od 0 do 100.
Skóre 100 odpovídá dokonalé paměti.
|
Jednodenní experiment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ostry, Haskins Laboratories
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000025475_a
- R01DC017439 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přizpůsobování
-
Nova Scotia Health AuthorityNábor
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other... a další spolupracovníciStaženoMigréna | Závrať | Nevolnost z pohybu | Vestibulární migréna | Vestibulární schwannom | Vestibulární poruchaSpojené státy
-
Royal North Shore HospitalStaženo
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy