- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04818268
Sensorisch geheugen bij spraakmotorisch leren
21 maart 2024 bijgewerkt door: Yale University
De rol van sensorisch werkgeheugen bij spraakmotorisch leren Doel 2
De voorgestelde onderzoeken richten zich op het geheugen voor spraakbewegingen en geluiden en de relatie met leren.
Continue theta-burst transcraniële magnetische stimulatie (cTBS) zal worden gebruikt om activiteit te onderdrukken in een regio van de prefrontale cortex die geassocieerd is met somatisch en auditief werkgeheugen (Brodmann-gebied 46v) om de betrokkenheid ervan bij leren te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de relatie tussen sensorisch werkgeheugen en spraakmotorische aanpassing beoordelen met behulp van een between subject design.
De deelnemers worden ingedeeld in een van de twee groepen.
Elke groep ondergaat zowel auditieve als somatosensorische werkgeheugentests.
Dit zal worden gevolgd door aanpassing aan gewijzigde auditieve feedback.
Met behulp van een andere groep proefpersonen zal cTBS worden gebruikt om de neurale activiteit in Brodmann-gebied 46v in de ventrolaterale prefrontale cortex te verstoren om zijn betrokkenheid bij aanpassing te testen.
Eén reeks tests zal zich richten op de effecten van cTBS op zowel het auditieve als het somatosensorische werkgeheugen.
Een tweede reeks tests zal zich richten op de effecten van cTBS op de spraakmotorische aanpassing aan veranderde auditieve feedback.
Zowel werkgeheugen als aanpassing worden beoordeeld op schalen van 0 tot 100.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Ostry
- Telefoonnummer: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A1G1
- Werving
- McGill University
-
Contact:
- Vincent Gracco
- E-mail: vincent.gracco@mcgill.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandige volwassenen
- geen bekende fysieke of neurologische afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met:
- cardiale pacemaker
- chirurgische clips of waarden op het hart
- implantaten
- metaal of metaalfragmenten in enig deel van het lichaam
- zwangerschap
- claustrofobie
- een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie
- gebruikt momenteel antipsychotica
- gebruikt momenteel antidepressiva
- gebruikt momenteel anti-angst medicijnen
- geschiedenis van hersenschudding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aanpassing aan gewijzigde auditieve feedback
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
|
Experimenteel: Auditief sensorisch geheugen
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
|
Experimenteel: Somatosensorisch sensorisch geheugen
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
|
Experimenteel: Aanpassing aan gewijzigde auditieve feedback + cTBS tot 46v
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
continue theta-burst-stimulatie
|
Experimenteel: Sensorisch geheugen + cTBS tot 46v
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
continue theta-burst-stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spraakmotorisch leren
Tijdsspanne: Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (experiment van één dag)
|
Leren wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100 als verandering in spraakklanken (spraakvormerfrequenties).
Een score van 100 komt overeen met volledige aanpassing.
|
Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (experiment van één dag)
|
Sensorisch geheugen
Tijdsspanne: Eendaags experiment
|
Sensorisch geheugen wordt gemeten op een schaal van 0 tot 100.
Een score van 100 komt overeen met een perfect geheugen.
|
Eendaags experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ostry, Haskins Laboratories
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000025475_a
- R01DC017439 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aanpassing
-
Mersin UniversityVoltooidVerslaving aan sociale mediaKalkoen
-
Royal North Shore HospitalIngetrokkenProstaatkankerAustralië
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen
-
Izmir Katip Celebi UniversityVoltooidVerslaving, AlcoholKalkoen
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of BolognaVoltooid