- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04818268
Memoria sensoriale nell'apprendimento motorio del linguaggio
26 maggio 2026 aggiornato da: Yale University
Ruolo della memoria di lavoro sensoriale nell'apprendimento motorio del linguaggio Obiettivo 2
Gli studi proposti si concentrano sulla memoria per i movimenti e i suoni del linguaggio e la sua relazione con l'apprendimento.
La stimolazione magnetica transcranica continua theta-burst (cTBS) verrà utilizzata per sopprimere l'attività in una regione della corteccia prefrontale associata alla memoria di lavoro somatica e uditiva (area 46v di Brodmann) per testarne il coinvolgimento nell'apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà la relazione tra la memoria di lavoro sensoriale e l'adattamento motorio del linguaggio utilizzando un disegno tra soggetti.
I partecipanti saranno assegnati a uno dei due gruppi.
Ogni gruppo sarà sottoposto a test di memoria di lavoro sia uditivi che somatosensoriali.
Questo sarà seguito dall'adattamento al feedback uditivo alterato.
Utilizzando un diverso gruppo di soggetti, il cTBS verrà utilizzato per interrompere l'attività neurale nell'area 46v di Brodmann nella corteccia prefrontale ventrolaterale per testare il suo coinvolgimento nell'adattamento.
Una serie di test si concentrerà sugli effetti del cTBS sulla memoria di lavoro sia uditiva che somatosensoriale.
Una seconda serie di test si concentrerà sugli effetti del cTBS sull'adattamento motorio del linguaggio al feedback uditivo alterato.
Sia la memoria di lavoro che l'adattamento sono valutati su scale da 0 a 100.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti destrimani
- nessuna anomalia fisica o neurologica nota
Criteri di esclusione:
- pazienti con:
- pacemaker cardiaco
- clip chirurgiche o valori sul cuore
- impianti
- metallo o frammenti metallici in qualsiasi parte del corpo
- gravidanza
- claustrofobia
- una storia personale o familiare di epilessia
- attualmente assume farmaci antipsicotici
- attualmente assume farmaci antidepressivi
- attualmente assume farmaci ansiolitici
- storia di commozione cerebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adattamento al feedback uditivo alterato
|
Adattamento sensomotorio nel linguaggio
|
|
Sperimentale: Memoria sensoriale uditiva
|
Adattamento sensomotorio nel linguaggio
|
|
Sperimentale: Memoria sensoriale somatosensoriale
|
Adattamento sensomotorio nel linguaggio
|
|
Sperimentale: Adattamento al feedback uditivo alterato + cTBS a 46v
|
Adattamento sensomotorio nel linguaggio
stimolazione theta-burst continua
|
|
Sperimentale: Memoria sensoriale + cTBS a 46v
|
Adattamento sensomotorio nel linguaggio
stimolazione theta-burst continua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apprendimento motorio del linguaggio
Lasso di tempo: Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (esperimento di un giorno)
|
L'apprendimento è valutato su una scala da 0 a 100 come variazione dei suoni del parlato (frequenze delle formanti del parlato).
Un punteggio di 100 corrisponde all'adattamento completo.
|
Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (esperimento di un giorno)
|
|
Memoria sensoriale
Lasso di tempo: Esperimento di un giorno
|
La memoria sensoriale è misurata su una scala da 0 a 100.
Un punteggio di 100 corrisponde alla memoria perfetta.
|
Esperimento di un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Ostry, Haskins Laboratories
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000025475_a
- R01DC017439 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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