- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04879095
Překlad urdštiny, platnost a spolehlivost dušnosti 12 (D-12)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Pákistán
- Civil hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta 40-65 let s diagnózou CHOPN
- Ambulantní jednotlivci, kteří jsou sledováni
- Zdravý jedinec
- Ti, kteří umí číst a rozumět také angličtině a urdštině.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní poruchou nebo senzorickou poruchou byli vyloučeni.
- Fyzické postižení pacienta
- Odmítněte provést test
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Překlad Dyspnea 12 ve verzi Urdu
Časové okno: 4 týden
|
Škála D12 se používá při hodnocení závažnosti dušnosti pomocí jejích deskriptorů sestávajících ze senzorické kvality a účinné složky. Je to stupnice 12 položek od 1 do 7 položek souvisejících se skóre fyzické složky (kvalita pocitu dušnosti) a od 8 do 12 souvisejících s emocionální reakcí na tento vjem. Každá položka byla hodnocena na 4bodové stupnici jako žádná, mírná, střední a závažná a ohodnocena 0 až 3, aby bylo dosaženo konečného skóre 0 až 36
|
4 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 4 týden
|
Jde o submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, pomocí kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Používá se 30metrový úsek bez překážek a pacient je instruován, aby šel co nejdále po dobu 6 minut.
Spolehlivost opakovaného testu 6MWT ukázala dobrou vnitřní konzistenci (ICC=0,9) u pacientů se srdečním selháním
|
4 týden
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: 4 týden
|
Stupnice se používá ke sledování a vedení intenzity cvičení a pomáhá měřit, jak tvrdě vaše tělo pracuje, když cvičíte.
Poskytuje odhad vaší tepové frekvence a zóny intenzity cvičení.
Stupnice se pohybuje od 6 do 20.
6 značí žádnou námahu a 20 značí maximální námahu, jde o jednoduchý číselný seznam.
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC00780 Mehwish Shabbir
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsNábor
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor