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Urdu-Übersetzung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Dyspnoe 12 (D-12)

26. Juni 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Dyspnoe ist ein belastendes Symptom mit schmerzähnlicher Wahrnehmung. Das Ziel der Studie ist die Übersetzung eines Instruments, das die Gesamtschwere der Dyspnoe misst. Obwohl viele Skalen zur Beurteilung von Dyspnoe verfügbar sind, ist D12 eine klare, zuverlässige Skala und wird in der klinischen Praxis umfassend verwendet, um Dyspnoe in Bezug auf Intensität, Qualität und emotionale Reaktion zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die Übersetzung einer klinischen Validierung der Urdu-Version von D-12 bei COPD-Patienten. Die Studie wird die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Dyspnoe in der Urdu-Version messen. In unserer Region wurde keine Studie durchgeführt, um D-12 nach der richtigen kulturübergreifenden Anpassung zu übersetzen. Aus diesem Grund wird das Instrument in unsere Sprache übersetzt, wobei die entsprechenden kulturübergreifenden Richtlinien angepasst werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Civil hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COPD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter zwischen 40-65 mit der Diagnose COPD
  • Ambulante Personen, die sich in der Nachsorge befinden
  • Gesundes Individuum
  • Diejenigen, die auch Englisch und Urdu lesen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung oder sensorischer Störung wurden ausgeschlossen.
  • Körperliche Behinderung des Patienten
  • Weigern Sie sich, den Test durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übersetzung von Dyspnoe 12 in Urdu-Version
Zeitfenster: 4 Woche

Die D12-Skala wird zur Beurteilung der Schwere der Dyspnoe verwendet, wobei ihre Deskriptoren aus sensorischer Qualität und effektiver Komponente bestehen. Es handelt sich um eine 12-Punkte-Skala von 1-7 Punkten in Bezug auf die körperliche Komponente (Qualität der Empfindung von Dyspnoe) und von 8-12 in Bezug auf die emotionale Reaktion auf diese Empfindung. Jeder Punkt wurde auf einer 4-Punkte-Skala als keine, leicht, mäßig und schwer eingestuft und mit 0 bis 3 bewertet, um eine Endbewertung von 0 bis 36 zu erhalten

  • Vorwärtskonvertierung
  • Professionelles Panel
  • Rückwärtskonvertierung
  • Vorab testen
  • Endgültiges Formular Die Übersetzung des Dyspnoe12 (D-12)-Fragebogens in Urdu erfolgte unter Verwendung von Techniken zur interkulturellen Anpassung gemäß den WHO-Richtlinien. Es umfasst die folgenden Schritte
  • Vorwärtskonvertierung
  • Professionelles Panel
  • Rückwärtskonvertierung
  • Vorab testen
  • Finale Form
4 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Woche
Es ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Es wird eine 30 Meter lange Strecke eines ungehinderten Gehwegs benutzt und der Patient wird angewiesen, 6 Minuten lang so weit wie möglich zu gehen. Die Testwiederholungszuverlässigkeit von 6MWT zeigte eine gute interne Konsistenz (ICC=0,9) bei Patienten mit Herzinsuffizienz
4 Woche
Wahrgenommene Anstrengung bewerten
Zeitfenster: 4 Woche
Die Waage wird verwendet, um die Trainingsintensität zu überwachen und zu steuern und zu messen, wie hart Ihr Körper arbeitet, wenn Sie trainieren. Es gibt eine Schätzung Ihrer Herzfrequenz und Ihres Trainingsintensitätsbereichs an. Die Skala reicht von 6 -20. 6 bedeutet keine Anstrengung und 20 bedeutet maximale Anstrengung, es ist eine einfache numerische Liste.
4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC00780 Mehwish Shabbir

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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