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호흡곤란 12(D-12)의 우르두어 번역, 타당성 및 신뢰성

2021년 6월 26일 업데이트: Riphah International University
호흡곤란은 지각과 같은 통증을 수반하는 고통스러운 증상입니다. 연구의 목적은 전반적인 호흡곤란 정도를 측정하는 도구를 번역하는 것입니다. 호흡곤란을 평가하기 위해 많은 척도를 사용할 수 있지만 D12는 명확하고 신뢰할 수 있는 척도이며 호흡곤란의 강도, 품질 및 정서적 반응 측면에서 임상 실습에서 충분히 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구의 목표는 COPD 환자에서 우르두어 버전 D-12의 임상 검증을 번역하는 것입니다. 이 연구는 우르두어 버전에서 호흡곤란의 신뢰성과 유효성을 측정할 것입니다. 적절한 교차 문화 적응에 따라 D-12를 번역하기 위해 우리 지역에서 수행된 연구는 없습니다. 따라서 도구는 적절한 교차 문화 지침을 적용하여 우리 언어로 번역합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, 파키스탄
        • Civil hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COPD

설명

포함 기준:

  • COPD 진단을 받은 40-65세의 환자 연령
  • 후속 조치 중인 외래 환자 개인
  • 건강한 개인
  • 영어와 우르두어를 읽고 이해할 수 있는 사람.

제외 기준:

  • 인지 장애 또는 감각 장애가 있는 환자는 제외되었습니다.
  • 환자의 신체 장애
  • 테스트 수행 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우르두어 버전의 호흡곤란 12 번역
기간: 4주

D12 척도는 감각의 질과 유효 성분으로 구성된 기술어를 사용하여 호흡곤란의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 신체 요소 점수(호흡곤란 감각의 질)와 관련된 1-7개 항목과 이 감각의 정서적 반응과 관련된 8-12개 항목의 12개 항목 척도입니다. 각 항목은 없음, 경증, 중등도 및 중증의 4점 척도로 등급이 매겨지고 0에서 3까지의 점수로 최종 점수는 0에서 36까지입니다.

  • 순방향 변환
  • 전문 패널
  • 역방향 변환
  • 사전 테스트
  • 최종 양식 Dyspnea12(D-12) 설문지를 우르두어로 번역하는 것은 WHO 지침에 따라 교차 문화 적응 기술을 사용하여 수행되었으며 다음 단계를 포함합니다.
  • 순방향 변환
  • 전문 패널
  • 역방향 변환
  • 사전 테스트
  • 최종 형태
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 4주
유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다. 6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용한다. 30미터 길이의 방해받지 않는 보행로를 사용하고 환자에게 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시합니다. 6MWT의 검사 재검사 신뢰도는 심부전 환자에서 좋은 내적 일관성(ICC=0.9)을 보였다.
4주
인지된 노력 비율
기간: 4주
저울은 운동 강도를 모니터링하고 안내하는 데 사용되며 운동할 때 몸이 얼마나 열심히 일하는지 측정하는 데 도움이 됩니다. 그것은 당신의 심박수와 운동 강도 영역의 추정치를 제공합니다. 척도 범위는 6 -20입니다. 6은 노력하지 않음을 나타내고 20은 최대 노력을 나타내며 간단한 숫자 목록입니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC00780 Mehwish Shabbir

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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COPD에 대한 임상 시험

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