- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04628923
Quadratus Lumborum Block přístupem paraspinózního sagitálního posunu pro chirurgii kyčle
Anestetická účinnost bloku Quadratus Lumborum pomocí paraspinózního sagitálního posunu pro chirurgii kyčle: série případů
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-ASA I a II
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro regionální bloky (např. Odmítnutí pacienta Infekce v místě vpichu, koagulopatie)
- Alergická reakce na léky.
- závislost na opiu, jakékoli zneužívání drog nebo látek a chronická léčba opiem, nesteroidními protizánětlivými léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: QLB
S pacientem v laterálním dekubitu a na straně bloku nezávislé, bude křivočarý ultrazvukový měnič (2-5 MHz) nasměrován kaudálně v sagitální rovině 3-4 cm laterálně od bederního trnového výběžku L4, což je téměř protilehlé iliakální hřeben, vytvářející podélný snímek bederní paravertebrální oblasti; a tak identifikovat příčné procesy L3 a L4, s PM svalem mezi a m. erector spinae posteriorně. Sonda se pomalu posouvá na laterální stranu, dokud příčné výběžky nezmizí a QL sval je patrný v jeho dlouhé ose připojené kaudálně k hřebenu kyčelní kosti s charakteristickým sonografickým obrazem tří svalových vrstev, které se objevují od zadní k přední jako: erector spinae, QL , respektive PM svaly. |
QUADRATUS LUMBORUM BLOCK PARASPINOZNÍM SAGITTÁLNÍM POSUNOVÝM PŘÍSTUPEM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň senzorického a motorického bloku
Časové okno: bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
|
PIŠTĚNÍM PIN
|
bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/05072020/AbdEl Badei2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .