Snížení užívání léků na spaní s pomocí digitálního zásahu proti nespavosti (SEDATIVE)

Experimentální: POBŘEŽÍ + Odpisování

CBT-I se současným sedativním-hypnotickým depreskripcí dodávaným prostřednictvím digitální platformy

Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost

Multimodální psychoterapie, která může zahrnovat kontrolu stimulů, omezení spánku, kognitivní terapii, psychoedukaci a relaxační strategie

Ostatní jména:

• CBT-I

Behaviorální: Odpisování

Snížení nebo vysazení léku postupným snižováním dávky, řízené zdravotnickým pracovníkem, jehož cílem je snížit poškození a zlepšit výsledky

Ostatní jména:

• Postupné snižování dávky, zužování

Změna indexu závažnosti insomnie (ISI).

Celkové skóre (0-28): žádná nespavost (0-7); podprahové (8-14); střední (15-21); a těžká nespavost (22-28). Snížení o 8 bodů (nebo více) před léčbou/po léčbě/sledování znamená odpověď na léčbu a skóre po léčbě/následné léčbě nebo 7 (nebo méně) znamená remisi.

Změna sedativ-hypnotického léku

Změna dávky % z výchozí hodnoty (T0; týden 0) na po léčbě (T1; týden 12)

Změna dávky % z výchozí hodnoty (T0; týden 0) na 3měsíční sledování (T2; 24. týden)

Spánkový deník – změna latence nástupu spánku (SOL).

Spánkový deník měří běžné proměnné spánku důležité pro sledování a změnu spánkového chování:

Latence nástupu spánku (SOL) je subjektivní odhad času potřebného k usnutí poté, co jdete do postele a zhasnete světla (nebo se pokusíte usnout). SOL se měří v minutách (nižší hodnoty jsou lepší).

Spánkový deník – změna probuzení po nástupu spánku (WASO).

Spánkový deník měří běžné proměnné spánku důležité pro sledování a změnu spánkového chování:

Wake After Sleep Onset (WASO) je subjektivní odhad doby probuzení uprostřed noci, po usnutí a před konečným časem vstávání/vstávání z postele. WASO se měří v minutách (nižší hodnoty jsou lepší).

Spánkový deník – změna účinnosti spánku

Spánkový deník měří běžné proměnné spánku důležité pro sledování a změnu spánkového chování:

Účinnost spánku (SE) = (celková doba spánku [TST] / doba v posteli [TIB]) x 100. SE se měří v procentech (rozsah 0-100 %; vyšší hodnoty jsou lepší).

Sedativní ukončení léků-hypnotických léků

Procento účastníků, kteří přestali používat spací léky při po léčbě (T1; týden 12) a 3 měsíce sledování (T2; 24. týden)

Měření výsledků, které uváděné pacientem uvádějí, Informační systém pro profil dospělých (Promis 29+2)

Zahrnuje konstrukty fyzické funkce, účast na sociálních rolích, úzkosti, depresi, únavu, poruchu spánku, rušení a intenzitu bolesti a kognitivní funkce. Konstrukty jsou hodnoceny jednotlivě (4 položky, 4-20) s výjimkou kognitivní funkce (2 položky, 2-10).

T-skóre: průměr populace = 50 a standardní odchylka = 10. Vyšší T-skóre Promis představuje více měřeného konceptu. Pro negativně vytvořené koncepty, jako je úzkost, deprese, spánek, bolest a únava, je T-skóre 60 o jeden SD horší než průměr. Pro srovnání, úzkost T-skóre 40 je o jeden SD lepší než průměr. U pozitivně slovných konceptů, jako je fyzická funkce, kognitivní funkce a sociální role, je však T-skóre 60 o jeden lepší než průměr, zatímco T-skóre 40 je o jeden SD horší než průměr.

Když jsou všechny konstrukty hodnoceny společně, vypočítá se preferenční skóre, což představuje kvalitu života související se zdravím v rozmezí od 0 (stejně špatné jako mrtvé) do 1 (dokonalé nebo ideální zdraví).

Měření výsledků, které uváděné pacientem uvádějí, profil Informační systém pro dospělé (Promis 29+2) - Preference Promis (PRA)

Profil Promis-29+2 v2.1 (PRA) se používá k výpočtu preferenčního skóre (PROSIS Preference, ProPR). Preferenční skóre poskytuje celkové shrnutí kvality života související se zdravím na společné metrice. Skóre založené na preferenci shrnuje více domén na metrice v rozmezí od 0 (stejně špatné jako mrtvé) do 1 (dokonalé nebo ideální zdraví). Skóre lze použít ve srovnání napříč skupinami a pro analýzy nákladů. Profil obsahuje všechny položky v profilu Promis-29 v2.1 plus dvě položky kognitivních funkcí. T-skóre z opatření lze použít pro výpočet skóre založeného na preferencích.