Ograniczenie stosowania leków nasennych wspomagane przez cyfrową interwencję w leczeniu bezsenności (SEDATIVE)

Eksperymentalny: WYBRZEŻE + opis

CBT-I z jednoczesną depreskrypcją uspokajająco-hipnotyczną dostarczaną za pośrednictwem platformy cyfrowej

Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność

Multimodalna psychoterapia, która może obejmować kontrolę bodźców, ograniczenie snu, terapię poznawczą, psychoedukację i strategie relaksacyjne

Inne nazwy:

• CBT-I

Behawioralne: Opisywanie

Zmniejszenie lub wycofanie leku poprzez stopniowe zmniejszanie dawki, zarządzane przez pracownika służby zdrowia, które ma na celu zmniejszenie szkód i poprawę wyników

Inne nazwy:

• Stopniowe zmniejszanie dawki, zwężanie

Zmiana Insomnia Severity Index (ISI).

Wynik całkowity (0-28): brak bezsenności (0-7); podprogowy (8-14); umiarkowany (15-21); i ciężka bezsenność (22-28). Spadek o 8 punktów (lub więcej) przed i po leczeniu/kontynuacji wskazuje na odpowiedź na leczenie, a wynik po leczeniu/kontynuacji lub 7 (lub mniej) wskazuje na remisję.

Używanie leków uspokajających-hipnotycznych

Zmiana dawki % z wartości wyjściowej (T0; Tydzień 0) na leczenie (T1; Tydzień 12)

Zmiana % dawki z linii bazowej (T0; Tydzień 0) na 3-miesięczne obserwacje (T2; Tydzień 24)

Dziennik snu — zmiana opóźnienia początku snu (SOL).

Dziennik snu mierzy typowe zmienne dotyczące snu, ważne dla śledzenia i zmiany zachowań związanych ze snem:

Sleep Onset Latency (SOL) to subiektywne oszacowanie czasu potrzebnego do zaśnięcia po pójściu do łóżka i wyłączeniu światła (lub próbie zaśnięcia). SOL mierzy się w minutach (niższe wartości są lepsze).

Dziennik snu — zmiana po przebudzeniu po zaśnięciu (WASO).

Dziennik snu mierzy typowe zmienne dotyczące snu, ważne dla śledzenia i zmiany zachowań związanych ze snem:

Wake After Sleep Onset (WASO) to subiektywne oszacowanie czasu przebudzenia w środku nocy, po zaśnięciu i przed ostatecznym czasem wstania/wstania z łóżka. WASO mierzy się w minutach (niższe wartości są lepsze).

Dziennik snu — zmiana efektywności snu

Dziennik snu mierzy typowe zmienne dotyczące snu, ważne dla śledzenia i zmiany zachowań związanych ze snem:

Efektywność snu (SE) = (całkowity czas snu [TST] / czas w łóżku [TIB]) x 100. SE jest mierzone w procentach (zakres 0-100%; wyższe wartości są lepsze).

Ustanie leków uspokajających

Odsetek uczestników, którzy przestali stosować leki snu w trakcie leczenia (T1; Tydzień 12) i 3-miesięczne obserwacje (T2; Tydzień 24)

Zgłoszone przez pacjenta wyniki pomiaru systemu informacji o pomiarze profilu dorosłych (Promis 29+2) Zmiana

Obejmuje konstrukty funkcji fizycznej, uczestnictwo w ról społecznych, lęk, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, zakłócenia bólu i intensywność oraz funkcje poznawcze. Konstrukty są oceniane indywidualnie (4 pozycje, 4-20), z wyjątkiem funkcji poznawczej (2 pozycje, 2-10).

Wynik T: średnia populacji = 50 i odchylenie standardowe = 10. Wyższy wynik T. Reprezentuje więcej mierzonej koncepcji. W przypadku negatywnych pojęć, takich jak lęk, depresja, sen, ból i zmęczenie, wynik T wynoszący 60 jest jednym SD gorszym niż średnia. Dla porównania wynik lęku T 40 to jeden SD lepszy niż średnia. Jednak w przypadku dodatnich pojęć, takich jak funkcja fizyczna, funkcja poznawcza i role społeczne, wynik T wynoszący 60 jest o jeden SD lepszy niż średnia, podczas gdy wynik T 40 jest o jeden SD gorszy niż średnia.

Gdy wszystkie konstrukty są oceniane razem, obliczany jest ocena preferencji, reprezentująca jakość życia związaną ze zdrowiem od 0 (tak złe jak martwe) do 1 (idealne lub idealne zdrowie).

Zgłoszone przez pacjenta wyniki System pomiaru Profil dla dorosłych (PROMIS 29+2) - Preferencja PROMIS (Propr)

Do obliczenia wyniku preferencji (Promis Preference, Propr) używany jest profil PROMIS-29+2 (Propr). Wyniki oparte na preferencjach zapewniają ogólne podsumowanie jakości życia związanej ze zdrowiem we wspólnej metryce. Wyniki oparte na preferencjach podsumowują wiele domen w metryce od 0 (tak złe jak martwe) do 1 (idealne lub idealne zdrowie). Wyniki mogą być stosowane w porównaniach między grupami i analizom kosztów. Profil zawiera wszystkie elementy w profilu PROMIS-29 v2.1 plus dwa elementy funkcji poznawczych. Wyniki T z miary można wykorzystać do obliczenia wyniku opartego na preferencjach.