Optimalizace neurokognice s celomozkovou radiační terapií (WBRT) pomocí techniky předběžné pulzní snížené dávky (PRDR)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let při diagnóze mozkových metastáz.
2. Skóre výkonnosti skupiny Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2.
3. Účastníci musí mít biopsií prokázanou solidní malignitu (histologicky prokázanou nebo jednoznačně cytologicky prokázanou solidní nádorovou malignitu z primárního nebo jakéhokoli metastatického místa) s intrakraniálními lézemi, které jsou rentgenově konzistentní nebo patologicky prokázané jako mozkové metastázy.
4. Způsobilí jsou pacienti, kteří podstoupili předchozí systémovou léčbu.
5. Očekávaná délka života z extrakraniálního onemocnění delší než šest měsíců.
6. Pacienti s měřitelnými metastázami v mozku.
7. Pacienti mohli mít předchozí terapii mozkových metastáz, včetně stereotaktické radiochirurgie (SRS) a chirurgické resekce. Pacienti musí absolvovat předchozí terapii alespoň 7 dní před zařazením do studie pro SRS a alespoň 14 dní pro chirurgickou resekci
8. Pokud se provádí otevřená biopsie, pacient musí být alespoň týden po biopsii. Tento požadavek není nutný pro stereotaktické biopsie.
9. Clearance kreatininu je ≥ 30 ml/min.
10. Začátek PRDR WBRT do dvou týdnů po registraci.
11. Schopnost dokončit testovou baterii neurokognitivních funkcí (NCF) (včetně lidí, jejichž primárním jazykem je angličtina).
12. Pacienti s předchozími nebo jinými malignitami, jejichž onemocnění je kontrolováno a neovlivňuje výkonnost ECOG nebo očekávanou délku života.
13. Ochota a schopnost dát souhlas a dodržovat léčebný a sledovací plán.

Kritéria vyloučení:

1. Metastázy z hematologické malignity nebo malignity centrálního nervového systému.
2. Pacienti, jejichž malignita je léčena s kurativním záměrem.
3. Leptomeningeální metastázy.
4. Kontraindikace MRI zobrazení s kontrastem.
5. Kontraindikace memantinu včetně současného užívání antagonistů N-methyl-D-aspartátu (NMDA).
6. Stádium IV-V chronického onemocnění ledvin nebo konečného stádia onemocnění ledvin.
7. Účastníci s maximálním průměrem nádoru přesahujícím 5 cm (pokud nebyl resekován).
8. Předchozí radiační terapie kraniálního celého mozku.
9. Minulá anamnéza demence, o které se předpokládá, že nesouvisí s mozkovými metastázami.
10. Ženy ve fertilním věku, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo nejsou ochotny používat přijatelnou metodu antikoncepce od doby informovaného souhlasu až do dokončení cyklu radioterapie.
11. Pacienti nesmí mít závažné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, které by podle názoru ošetřujícího lékaře bránilo informovanému souhlasu nebo dokončení protokolární léčby a/nebo následných návštěv.
12. Nerodilí mluvčí angličtiny budou vyloučeni, protože pacienti často ztrácejí své schopnosti s jazykem, který získali jako druhý dříve, než je jejich mateřský jazyk ovlivněn v souvislosti s kognitivním poklesem. To by mohlo nepříznivě ovlivnit výkon verbálních kognitivních úkolů.