Digitální hra pro self-management srdečního selhání řízená senzory: Klinická zkouška (SCDG)
15. ledna 2026 aktualizováno: University of Texas at Austin
Senzorem řízená digitální hra pro srdeční selhání Dodržování chování při samosprávě: Randomizovaná řízená zkouška
Tato studie hodnotí senzorově řízenou digitální hru (SCDG) k motivaci k sebekontrolnímu chování při sledování hmotnosti a fyzické aktivitě u dospělých se srdečním selháním (HF).
Polovina účastníků obdrží aplikaci SCDG a senzory pro monitorování hmotnosti a fyzické aktivity a druhá polovina pouze pro monitorování hmotnosti a senzory fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je získat údaje o účinnosti prostřednictvím randomizované kontrolované studie intervence SCDG, která se synchronizuje s váhovou váhou s podporou Bluetooth a sledovačem aktivity, aby se aktivovaly herní odměny a zpětná vazba na základě sledování hmotnosti v reálném čase a cvičení dospělých. účastníci srdečního selhání (HF), kteří jsou starší 45 let.
SCDG zahrnuje vyprávění, jehož cílem je pomoci avatarovi udržet si dobré zdraví a kvalitu života pomocí herních bodů získaných prostřednictvím chování účastníka v reálném čase v herních úkolech, které pomáhají udržovat optimální zdravotní stav avatara. Chování sledování hmotnosti a fyzické aktivity v reálném čase bude sledováno běžně dostupnými senzory a aplikací (Withings). Data ze senzorů Withings budou poté směrována do naší aplikace SCDG. Digitální hra spárovaná se senzory umožní objektivní sledování chování v reálném čase, jako je fyzická aktivita a sledování hmotnosti, a poskytne personalizovanou, kontextově relevantní zpětnou vazbu (např. snížení příjmu tekutin nebo zavolání lékaře kvůli přibírání na váze), která motivuje k zapojení a vytváření utváření návyků sebeřízení související se srdečním selháním. Cílem tohoto návrhu je určit účinnost konceptu SCDG pro self-management srdečního selhání v reálném prostředí.
V této studii byla počáteční účinnost intervence SCDG pro primární výsledek míry zapojení do chování při sebeřízení HF sledování hmotnosti a sekundární výsledky zapojení do fyzické aktivity, znalosti sebeřízení HF a vlastní účinnost, HF- bude hodnocen funkční stav, hospitalizace, kognitivní schopnosti, deprese a kvalita života. Pro tuto studii bude 200 dospělých, kteří jsou ve věku 45 let nebo starší a kteří zažili hospitalizaci se srdečním selháním v posledních 6 měsících, nabráno prostřednictvím online náborových metod ze 7 jižních amerických států Alabama, Arkansas, Georgia, Louisiana, Mississippi, Oklahoma, Texas. Přijatí účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny SCDG, která obdrží senzory sledující sledování hmotnosti a aktivity a bude hrát SCDG na mobilním smartphonu po dobu 24 týdnů, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží senzory a aplikaci sledující aktivitu a sledování hmotnosti, a standardizované písemné VF vzdělávací moduly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Angelica Rangel, MS
- Telefonní číslo: 512-956-8714
- E-mail: arangel@nursing.utexas.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78701
- Nábor
- The University of Texas Austin
-
Kontakt:
- Kavita Radhakrishnan, PhD
- Telefonní číslo: 512-471-7937
- E-mail: kradhakrishnan@mail.nur.utexas.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kavita Radhakrishnan, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45 let nebo starší
- New York Heart Association (NYHA) klasifikace srdečního selhání I až III, která umožňuje minimální fyzickou aktivitu bez nepohodlí
- zažili v posledních 6 měsících hospitalizaci se srdečním selháním
- mluvit plynně anglicky
- Projděte mini-kognitivní obrazovkou
- Skóre méně než 2 (schopnost samostatně chodit bez použití hole nebo chodítka) v položce Outcome and Assessment Information Set pro chůzi/pohyb
Kritéria vyloučení:
- těžká zraková (např. legálně slepá) nebo hmatová (např. těžká artritida) postižení, která nepříznivě brání použití chytrého telefonu nebo senzorových zařízení;
- anamnéza selhání ledvin, které nepříznivě ovlivňuje prognózu SS
- diagnóza konečného nebo terminálního onemocnění (např. rakoviny)
- podstoupili transplantaci srdce nebo implantaci odolného zařízení pro mechanickou podporu oběhu (např. zařízení na podporu levé komory) kvůli jedinečným potřebám vlastní správy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální hra řízená senzory (SCDG)
Zásahová skupina obdrží aplikaci senzorem řízenou digitální hru (SCDG) a senzory pro sledování hmotnosti a fyzické aktivity
|
SCDG bude zahrnovat vyprávění, jehož cílem je pomoci avatarovi ve hře vyhnout se opětovné hospitalizaci pomocí herních bodů, získaných prostřednictvím chování účastníka v reálném čase, v herních úkolech, které pomáhají udržovat optimální zdravotní stav avatara. Chování sledování hmotnosti a fyzické aktivity v reálném čase bude sledováno běžně dostupnými senzory a aplikací (Withings). Data ze senzorů Withings budou poté směrována do naší aplikace SCDG. Digitální hra spárovaná se senzory umožní objektivní sledování chování v reálném čase, jako je fyzická aktivita a sledování hmotnosti, a poskytne personalizovanou, kontextově relevantní zpětnou vazbu (např. snížení příjmu tekutin nebo zavolání lékaře kvůli přibírání na váze), která motivuje k zapojení a vytváření utváření návyků sebeřízení související se srdečním selháním. |
|
Aktivní komparátor: Pouze senzory
Kontrolní skupina obdrží pouze senzory pro sledování hmotnosti a fyzické aktivity
|
Chování sledování hmotnosti a fyzické aktivity v reálném čase bude sledováno běžně dostupnými senzory a aplikací (Withings).
Této skupině bude také poskytnut standardizovaný HF vzdělávací materiál založený na důkazech. Data ze senzorů Withings však nebudou směrována do SCDG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní s monitorováním hmotnosti v protokolech senzorů po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento výsledek bude měřen sběrem počtu dní s údaji o sledování hmotnosti.
Toto měření bude shromažďováno z protokolů senzorů v aplikacích pro intervenční skupinu (IG) i kontrolní skupinu (CG).
|
6 týdnů
|
|
Počet dní s monitorováním hmotnosti v protokolech senzorů po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento výsledek bude měřen sběrem počtu dní s údaji o sledování hmotnosti.
Toto měření bude shromažďováno z protokolů senzorů v aplikacích pro intervenční skupinu (IG) i kontrolní skupinu (CG).
|
12 týdnů
|
|
Počet dní s monitorováním hmotnosti v protokolech senzorů po 24 týdnech
Časové okno: 24 týdnů
|
Tento výsledek bude měřen sběrem počtu dní s údaji o sledování hmotnosti.
Toto měření bude shromažďováno z protokolů senzorů v aplikacích pro intervenční skupinu (IG) i kontrolní skupinu (CG).
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr denních kroků v protokolech snímačů fyzické aktivity po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Tato výsledná míra bude měřena výpočtem průměrných denních kroků na konci 6 týdnů.
Tato měření budou shromažďována z protokolů senzorů v aplikacích pro IG i CG.
|
6 týdnů
|
|
Průměr denních kroků v protokolech senzorů fyzické aktivity po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Tato výsledná míra bude měřena výpočtem průměrných denních kroků na konci 12 týdnů.
Tato měření budou shromažďována z protokolů senzorů v aplikacích pro IG i CG.
|
12 týdnů
|
|
Průměr denních kroků v protokolech senzorů fyzické aktivity po 24 týdnech
Časové okno: 24 týdnů
|
Tato výsledná míra bude měřena výpočtem průměrných denních kroků na konci 24 týdnů.
Tato měření budou shromažďována z protokolů senzorů v aplikacích pro IG i CG.
|
24 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v chování sebekontroly srdečního selhání měřené evropskou škálou sebeobslužného chování při srdečním selhání po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Použitým nástrojem bude 9-položková evropská škála chování při sebeobsluze srdečního selhání (HSBS; standardizované skóre od 0 do 100 (každé položce je přiřazena stejná váha) s vyšším skóre, což znamená lepší péči o sebe).
Položky jsou na Likertově stupnici od 1 do 5. Pro výpočet standardizovaného skóre je každá položka zpětně kódována a poté vypočítána pomocí vzorce: (Součet všech někdy kódovaných položek - 9)*2,7777
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v sebekontrolním chování při srdečním selhání měřená Evropskou škálou sebeobslužného chování při srdečním selhání po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Použitým nástrojem bude 9-položková evropská škála chování při sebeobsluze srdečního selhání (HSBS; standardizované skóre od 0 do 100 (každé položce je přiřazena stejná váha) s vyšším skóre, což znamená lepší péči o sebe).
Položky jsou na Likertově stupnici od 1 do 5. Pro výpočet standardizovaného skóre je každá položka zpětně kódována a poté vypočítána pomocí vzorce: (Součet všech někdy kódovaných položek - 9)*2,7777
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v sebekontrolním chování při srdečním selhání měřená evropskou škálou sebeobslužného chování při srdečním selhání po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Použitým nástrojem bude 9-položková evropská škála chování při sebeobsluze srdečního selhání (HSBS; standardizované skóre od 0 do 100 (každé položce je přiřazena stejná váha) s vyšším skóre, což znamená lepší péči o sebe).
Položky jsou na Likertově stupnici od 1 do 5. Pro výpočet standardizovaného skóre je každá položka zpětně kódována a poté vypočítána pomocí vzorce: (Součet všech někdy kódovaných položek - 9)*2,7777
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se srdečním selháním (QOL) v dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Použitým nástrojem budou položky 13 - 15 na KCCQ.
Hodnoty pro doménu QoL se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Skóre domény bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se srdečním selháním (QOL) na dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Použitým nástrojem budou položky 13 - 15 na KCCQ.
Hodnoty pro doménu QoL se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Skóre domény bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se srdečním selháním (QOL) na dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Použitým nástrojem budou položky 13 - 15 na KCCQ.
Hodnoty pro doménu QoL se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Skóre domény bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna funkčního stavu souvisejícího se srdečním selháním v Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Použitým nástrojem budou položky 1-12 na KCCQ.
Hodnoty pro souhrnné skóre funkčního stavu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Souhrnné skóre bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna funkčního stavu souvisejícího se srdečním selháním v Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) za 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Použitým nástrojem budou položky 1-12 na KCCQ.
Hodnoty pro souhrnné skóre funkčního stavu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Souhrnné skóre bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna funkčního stavu souvisejícího se srdečním selháním v Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Použitým nástrojem budou položky 1-12 na KCCQ.
Hodnoty pro souhrnné skóre funkčního stavu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Souhrnné skóre bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Počet hospitalizací se srdečním selháním za poslední měsíc na konci 6 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Toto měření bude získáno prostřednictvím vlastního hlášení účastníků prostřednictvím pravidelných online průzkumů a bude potvrzeno prostřednictvím souhrnu propuštění z hospitalizace a poskytovatele zdravotní péče.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Počet hospitalizací se srdečním selháním za poslední měsíc na konci 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Toto měření bude získáno prostřednictvím vlastního hlášení účastníků prostřednictvím pravidelných online průzkumů a bude potvrzeno souhrnem propuštění z hospitalizace a poskytovatelem zdravotní péče.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Počet hospitalizací se srdečním selháním za poslední měsíc na konci 24 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Toto měření bude získáno prostřednictvím vlastního hlášení účastníků prostřednictvím pravidelných online průzkumů a bude potvrzeno souhrnem propuštění z hospitalizace a poskytovatelem zdravotní péče.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu ve znalostech sebeovládání srdečního selhání v testu znalostí o srdečním selhání v Atlantě (AHKT) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Použitým nástrojem bude 30-položkový test Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT).
Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem bez dalšího vážení položek; správné odpovědi se pak sečtou.
Nesprávné nebo přeskočené otázky jsou ohodnoceny 0 body.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre značí lepší znalosti HF
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu ve znalostech sebeovládání srdečního selhání v testu znalostí o srdečním selhání v Atlantě (AHKT) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Použitým nástrojem bude 30-položkový test Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT).
Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem bez dalšího vážení položek; správné odpovědi se pak sečtou.
Nesprávné nebo přeskočené otázky jsou ohodnoceny 0 body.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre značí lepší znalosti HF
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu ve znalostech sebeovládání srdečního selhání v testu znalostí o srdečním selhání v Atlantě (AHKT) po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Použitým nástrojem bude 30-položkový test Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT).
Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem bez dalšího vážení položek; správné odpovědi se pak sečtou.
Nesprávné nebo přeskočené otázky jsou ohodnoceny 0 body.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre značí lepší znalosti HF
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v self-efficacy self-efficacy na self-efficacy Sekce indexu sebepéče o srdeční selhání po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Použitým nástrojem bude 6-položková sekce C Self-efficacy sekce Indexu sebepéče o srdeční selhání (SCHFI).
Skóre na škále sebeúčinnosti se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší vlastní účinnost.
Pro standardizaci skóre se použije vzorec: (součet položek sekce C - 6) * 5,56.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v self-efficacy self-efficacy na self-efficacy Sekce indexu sebepéče o srdeční selhání po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Použitým nástrojem bude 6-položková sekce C Self-efficacy sekce Indexu sebepéče o srdeční selhání (SCHFI).
Skóre na škále sebeúčinnosti se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší vlastní účinnost.
Pro standardizaci skóre se použije vzorec: (součet položek sekce C - 6) * 5,56.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v self-efficacy self-efficacy na self-efficacy Sekce indexu sebepéče o srdeční selhání po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Použitým nástrojem bude 6-položková sekce C Self-efficacy sekce Indexu sebepéče o srdeční selhání (SCHFI).
Skóre na škále sebeúčinnosti se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší vlastní účinnost.
Pro standardizaci skóre se použije vzorec: (součet položek sekce C - 6) * 5,56.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001438
- R01HL160692 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
data a související dokumentaci zpřístupníme uživatelům pouze na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.
Po přezkoumání účelu žádosti o údaje, aby se zajistilo, že je v souladu s původními cíli projektu, a ověření, že žádost splňuje souhlas Institution Review Board (IRB), mohou být deidentifikovaná data sdílena s výzkumníky co nejdříve, ale ne později. než do jednoho roku od ukončení období financovaného projektu pro mateřskou cenu nebo po přijetí údajů ke zveřejnění, podle toho, co nastane dříve.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko