Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anturiohjattu digitaalinen peli sydämen vajaatoiminnan itsehoitoon: kliininen tutkimus (SCDG)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Texas at Austin

Anturiohjattu digitaalinen peli sydämen vajaatoiminnan itsehallintakäyttäytymisen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sensoriohjattua digitaalista peliä (SCDG), joka motivoi painon seurannan ja fyysisen aktiivisuuden itsehallintakäyttäytymistä sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavilla aikuisilla. Puolet osallistujista saa SCDG-sovelluksen sekä painonseuranta- ja fyysisen aktiivisuussensorit ja toinen puoli vain painonseuranta- ja fyysisen aktiivisuussensorit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on saada tehokkuustietoja satunnaistetulla kontrolloidulla SCDG-interventiotutkimuksella, joka synkronoidaan Bluetooth-yhteensopivan painovaa'an ja aktiivisuusseurantalaitteen kanssa aktivoidakseen pelin palkintoja ja palautetta, joka perustuu reaaliaikaiseen painon seurantaan ja aikuisten harjoituskäyttäytymiseen. sydämen vajaatoiminnan (HF) osallistujat, jotka ovat yli 45-vuotiaita.

SCDG sisältää narratiivin, jonka tavoitteena on auttaa avataria ylläpitämään hyvää terveyttä ja elämänlaatua käyttämällä osallistujan reaaliaikaisen käyttäytymisen kautta ansaittuja pelipisteitä pelitehtävissä, jotka auttavat ylläpitämään avatarin optimaalista HF-terveyttä. Reaaliaikaista painonseurannan ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä seurataan valmiilla antureilla ja sovelluksella (Withings). Withings-antureiden tiedot reititetään sitten SCDG-sovellukseemme. Digitaalinen peli yhdistettynä sensoreihin mahdollistaa objektiivisen reaaliaikaisen käyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden ja painon seurannan, sekä antaa henkilökohtaista, asiayhteyteen liittyvää palautetta (esim. vähennä nesteen saantia tai soita lääkärille painonnousua varten), joka motivoi sitoutumista ja synnyttää. sydämen vajaatoimintaan liittyvien itsehallintakäyttäytymisten tottumusten muodostuminen. Tämän ehdotuksen tavoitteena on määrittää SCDG-konseptin tehokkuus sydämen vajaatoiminnan itsehoidossa tosielämässä.

Tässä tutkimuksessa SCDG-intervention alkuperäinen tehokkuus painon seurannan ja fyysisen aktiivisuuden toissijaisten tulosten, HF-itsehallinnan tietämyksen ja itsetehokkuuden ensisijaisena tuloksena, HF- toiminnallinen tila, sairaalahoito, kognitiiviset kyvyt, masennus ja elämänlaatu arvioidaan. Tätä tutkimusta varten 200 aikuista, jotka ovat vähintään 45-vuotiaita ja jotka ovat kokeneet HF-sairaalahoidon viimeisen 6 kuukauden aikana, rekrytoidaan online-rekrytointimenetelmillä 7:stä Yhdysvaltain eteläosavaltiosta Alabamasta, Arkansasista, Georgiasta, Louisianasta, Mississippistä, Oklahomasta, Texasista. Rekrytoidut osallistujat satunnaistetaan joko SCDG-interventioryhmään, joka saa antureita, jotka seuraavat painon seurantaa ja aktiivisuutta ja pelaavat SCDG:tä mobiiliälypuhelimella 24 viikon ajan, tai kontrolliryhmään, joka vastaanottaa antureita ja sovelluksen, joka seuraa aktiivisuutta ja painon seurantaa. standardoidut kirjalliset HF-koulutusmoduulit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Austin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kavita Radhakrishnan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45 vuotta tai vanhempi
  • New York Heart Associationin (NYHA) sydämen vajaatoiminnan luokitus I-III, joka sallii minimaalisen fyysisen rasituksen ilman epämukavuutta
  • ovat olleet HF-sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • puhua sujuvasti englantia
  • Ohita minikognitiivinen näyttö
  • Pistemäärä alle 2 (pystyy kävelemään itsenäisesti ilman keppiä tai kävelijää) tulos- ja arviointitietosarjan kohdassa kävelyä/liikkumista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava näkövamma (esim. laillisesti sokea) tai tuntovamma (esim. vaikea niveltulehdus), joka haittaa älypuhelimen tai anturilaitteiden käyttöä;
  • aiempi munuaisten vajaatoiminta, joka vaikuttaa haitallisesti HF-ennusteeseen
  • loppuvaiheen tai terminaalin sairauden diagnoosi (esim.
  • jolle on tehty sydämensiirto tai kestävä mekaaninen verenkiertoa tukeva laite (esim. vasemman kammion apulaite) ainutlaatuisten itsehoitotarpeiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensoriohjattu digitaalinen peli (SCDG)
Interventioryhmä saa sensoriohjatun digitaalisen pelin (SCDG) sovelluksen sekä painonvalvonta- ja fyysisen aktiivisuuden sensorit
Käyttäytyminen: Sensoriohjattu digitaalinen peli (SCDG)

SCDG sisältää narratiivin, jonka tavoitteena on auttaa pelissä olevaa avataria välttämään uudelleen sairaalahoitoa käyttämällä osallistujan reaaliaikaisen käyttäytymisen kautta ansaittuja pelipisteitä pelitehtävissä, jotka auttavat ylläpitämään avatarin optimaalista HF-terveyttä. Reaaliaikaista painonseurannan ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä seurataan valmiilla antureilla ja sovelluksella (Withings). Withings-antureiden tiedot reititetään sitten SCDG-sovellukseemme.

Digitaalinen peli yhdistettynä sensoreihin mahdollistaa objektiivisen reaaliaikaisen käyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden ja painon seurannan, sekä antaa henkilökohtaista, asiayhteyteen liittyvää palautetta (esim. vähennä nesteen saantia tai soita lääkärille painonnousua varten), joka motivoi sitoutumista ja synnyttää. sydämen vajaatoimintaan liittyvien itsehallintakäyttäytymisten tottumusten muodostuminen.
Active Comparator: Vain anturit
Kontrolliryhmä saa vain painonmittaus- ja fyysisen aktiivisuusanturit
Käyttäytyminen: Vain anturi
Reaaliaikaista painonseurannan ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä seurataan valmiilla antureilla ja sovelluksella (Withings). Tälle ryhmälle toimitetaan myös standardoitua näyttöön perustuvaa HF-oppimateriaalia. Withingsin antureiden tietoja ei kuitenkaan reititetä SCDG:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturilokien painoseurannan päivien lukumäärä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä tulos mitataan keräämällä päivien lukumäärä painonseurantatiedoilla. Tämä mitta kerätään sekä interventioryhmän (IG) että kontrolliryhmän (CG) sovellusten anturilokeista.
6 viikkoa
Anturilokien painonseurantapäivien lukumäärä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä tulos mitataan keräämällä päivien lukumäärä painonseurantatiedoilla. Tämä mitta kerätään sekä interventioryhmän (IG) että kontrolliryhmän (CG) sovellusten anturilokeista.
12 viikkoa
Anturilokien painoseurannan päivien lukumäärä 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tämä tulos mitataan keräämällä päivien lukumäärä painonseurantatiedoilla. Tämä mitta kerätään sekä interventioryhmän (IG) että kontrolliryhmän (CG) sovellusten anturilokeista.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten askelten keskiarvo fyysisen aktiivisuuden tunnistimen lokeissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä tulos mitataan laskemalla keskimääräiset päivittäiset askeleet 6 viikon lopussa. Nämä mittaukset kerätään sovellusten anturilokeista sekä IG:lle että CG:lle.
6 viikkoa
Päivittäisten askelten keskiarvo fyysisen aktiivisuuden tunnistimen lokeissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä tulos mitataan laskemalla keskimääräiset päivittäiset askeleet 12 viikon lopussa. Nämä mittaukset kerätään sovellusten anturilokeista sekä IG:lle että CG:lle.
12 viikkoa
Päivittäisten askelten keskiarvo fyysisen aktiivisuuden tunnistimen lokeissa 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tämä tulos mitataan laskemalla keskimääräiset päivittäiset askeleet 24 viikon lopussa. Nämä mittaukset kerätään sovellusten anturilokeista sekä IG:lle että CG:lle.
24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisessä eurooppalaisella sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikolla mitattuna 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Käytetty instrumentti on 9-pisteinen European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardoitu pistemäärä 0–100 (jokaiselle tuotteelle annetaan sama paino), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsehoitoa. Kohteet ovat Likert-asteikolla 1 - 5. Standardoidun pistemäärän laskemiseksi jokainen kohta käänteiskoodataan ja lasketaan sitten kaavalla: (Kaikkien jatkuvasti koodattujen kohteiden summa - 9)*2,7777
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisessä eurooppalaisella sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikolla mitattuna 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Käytetty instrumentti on 9-pisteinen European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardoitu pistemäärä 0–100 (jokaiselle tuotteelle annetaan sama paino), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsehoitoa. Kohteet ovat Likert-asteikolla 1 - 5. Standardisoidun pistemäärän laskemiseksi jokainen kohta käänteiskoodataan ja lasketaan sitten kaavalla: (Kaikkien jatkuvasti koodattujen kohteiden summa - 9)*2,7777
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisessä eurooppalaisella sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikolla mitattuna 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Käytetty instrumentti on 9-pisteinen European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardoitu pistemäärä 0–100 (jokaiselle tuotteelle annetaan sama paino), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsehoitoa. Kohteet ovat Likert-asteikolla 1 - 5. Standardoidun pistemäärän laskemiseksi jokainen kohta käänteiskoodataan ja lasketaan sitten kaavalla: (Kaikkien jatkuvasti koodattujen kohteiden summa - 9)*2,7777
Perustaso, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä elämänlaadussa (QOL) Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyssä (KCCQ) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Käytetty väline on KCCQ:n kohdat 13 - 15. QoL-alueen arvot vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Verkkotunnuksen pisteet muunnetaan 0–100-alueeksi vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä elämänlaadussa (QOL) Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyssä (KCCQ) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Käytetty väline on KCCQ:n kohdat 13 - 15. QoL-alueen arvot vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Verkkotunnuksen pisteet muunnetaan 0–100-alueeksi vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä elämänlaadussa (QOL) Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyssä (KCCQ) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Käytetty väline on KCCQ:n kohdat 13 - 15. QoL-alueen arvot vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Verkkotunnuksen pisteet muunnetaan 0–100-alueeksi vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Perustaso, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä toiminnallisessa tilassa Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyssä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Käytetty instrumentti on KCCQ:n kohdat 1-12. Toiminnallisen tilan yhteenvetopisteiden arvot ovat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Yhteenvetopisteet muunnetaan alueeksi 0–100 vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä toiminnallisessa tilassa Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyssä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Käytetty instrumentti on KCCQ:n kohdat 1-12. Toiminnallisen tilan yhteenvetopisteiden arvot ovat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Yhteenvetopisteet muunnetaan alueeksi 0–100 vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä toiminnallisessa tilassa Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyssä 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Käytetty instrumentti on KCCQ:n kohdat 1-12. Toiminnallisen tilan yhteenvetopisteiden arvot ovat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Yhteenvetopisteet muunnetaan alueeksi 0–100 vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Perustaso, 24 viikkoa
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojen määrä viimeisen kuukauden aikana 6 viikon lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Tämä mitta saadaan osallistujan itseraportoimalla säännöllisillä online-kyselyillä, ja se vahvistetaan sairaalahoitoa koskevan yhteenvedon ja terveydenhuollon tarjoajan kautta.
Perustaso, 6 viikkoa
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojen määrä viimeisen kuukauden aikana 12 viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Tämä mitta saadaan osallistujan itseraportoimalla säännöllisillä verkkokyselyillä, ja se vahvistetaan sairaalahoitoa koskevan yhteenvedon ja terveydenhuollon tarjoajan kautta.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojen määrä viimeisen kuukauden aikana 24 viikon lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Tämä mitta saadaan osallistujan itseraportoimalla säännöllisillä verkkokyselyillä, ja se vahvistetaan sairaalahoitoa koskevan yhteenvedon ja terveydenhuollon tarjoajan kautta.
Perustaso, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsehallintatiedoissa Atlantan sydämen vajaatoiminnan tietotestissä (AHKT) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Käytetty instrumentti on 30 kohdan Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ilman lisäpainotusta; oikeat vastaukset lasketaan yhteen. Vääristä tai ohitetuista kysymyksistä saa 0 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HF-tietoa
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsehallintatiedoissa Atlantan sydämen vajaatoiminnan tietotestissä (AHKT) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Käytetty instrumentti on 30 kohdan Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ilman lisäpainotusta; oikeat vastaukset lasketaan yhteen. Vääristä tai ohitetuista kysymyksistä saa 0 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HF-tietoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsehallintatiedoissa Atlantan sydämen vajaatoiminnan tietotestissä (AHKT) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Käytetty instrumentti on 30 kohdan Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ilman lisäpainotusta; oikeat vastaukset lasketaan yhteen. Vääristä tai ohitetuista kysymyksistä saa 0 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HF-tietoa
Perustaso, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsetehokkuudessa sydämen vajaatoiminnan itsehoito-osion itsetehokkuuteen 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Käytettävä instrumentti on 6-kohdan Section C Self-care of Sydämen vajaatoiminnan omatehokkuusindeksi (SCHFI). Itsetehokkuusasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa itsetehokkuutta. Pisteiden standardointiin käytetään kaavaa: (osion C kohteiden summa - 6) * 5,56.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsetehokkuudessa sydämen vajaatoiminnan itsehoito-osion itsetehokkuuteen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Käytettävä instrumentti on 6-kohdan Section C Self-care of Sydämen vajaatoiminnan omatehokkuusindeksi (SCHFI). Itsetehokkuusasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa itsetehokkuutta. Pisteiden standardointiin käytetään kaavaa: (osion C kohteiden summa - 6) * 5,56.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsetehokkuudessa sydämen vajaatoiminnan itsehoito-osion itsetehokkuuteen 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Käytettävä instrumentti on 6-kohdan Section C Self-care of Sydämen vajaatoiminnan omatehokkuusindeksi (SCHFI). Itsetehokkuusasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa itsetehokkuutta. Pisteiden standardointiin käytetään kaavaa: (osion C kohteiden summa - 6) * 5,56.
Perustaso, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001438
  • R01HL160692 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöi yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen. Kun tietopyynnön tarkoitus on tarkastettu sen varmistamiseksi, että se on johdonmukainen alkuperäisten hankkeen tavoitteiden kanssa, ja todettu, että pyyntö täyttää Institution Review Boardin (IRB) hyväksynnän, tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa tutkijoiden kanssa mahdollisimman pian, mutta ei myöhemmin. kuin vuoden kuluessa vanhempainpalkinnon rahoitetun hankekauden päättymisestä tai tietojen hyväksymisestä julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on aikaisempi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa