Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowana czujnikiem gra cyfrowa do samodzielnego leczenia niewydolności serca: badanie kliniczne (SCDG)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin

Sterowana czujnikiem cyfrowa gra w leczeniu niewydolności serca Przestrzeganie zasad postępowania: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ocenia grę cyfrową sterowaną czujnikami (SCDG) w celu motywowania zachowań związanych z samodzielnym zarządzaniem monitorowaniem masy ciała i aktywnością fizyczną u dorosłych z niewydolnością serca (HF). Połowa uczestników otrzyma aplikację SCDG oraz czujniki do monitorowania wagi i aktywności fizycznej, a druga połowa otrzyma tylko czujniki do monitorowania masy ciała i aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest uzyskanie danych dotyczących skuteczności poprzez randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji SCDG, która synchronizuje się z wagą i monitorem aktywności z obsługą Bluetooth, aby aktywować nagrody w grze i informacje zwrotne w oparciu o monitorowanie masy ciała i zachowania związane z ćwiczeniami dorosłych w czasie rzeczywistym pacjentów z niewydolnością serca (HF) w wieku powyżej 45 lat.

SCDG obejmuje narrację, której celem jest pomoc awatarowi w utrzymaniu dobrego zdrowia i jakości życia poprzez wykorzystanie punktów gry, zdobytych za zachowania uczestnika w czasie rzeczywistym, w zadaniach gry, które pomagają utrzymać optymalny stan zdrowia HF awatara. Zachowania związane z monitorowaniem wagi i aktywnością fizyczną w czasie rzeczywistym będą śledzone przez gotowe czujniki i aplikację (Withings). Dane z czujników Withings zostaną następnie przesłane do naszej aplikacji SCDG. Gra cyfrowa w połączeniu z czujnikami umożliwi obiektywne śledzenie zachowań w czasie rzeczywistym, takich jak aktywność fizyczna i monitorowanie masy ciała, oraz zapewni spersonalizowane, kontekstowe informacje zwrotne (np. kształtowanie nawyku zachowań samokontroli związanych z niewydolnością serca. Celem tej propozycji jest określenie skuteczności koncepcji SCDG w samodzielnym leczeniu niewydolności serca w rzeczywistych warunkach.

W tym badaniu początkowa skuteczność interwencji SCDG dla głównego wyniku wskaźnika zaangażowania w samokontrolę HF monitorowania masy ciała i drugorzędowych wyników zaangażowania w aktywność fizyczną, wiedzy o samokontroli HF i własnej skuteczności, HF- oceniany będzie stan funkcjonalny, hospitalizacja, zdolności poznawcze, depresja i jakość życia. Do tego badania 200 dorosłych w wieku 45 lat lub starszych, którzy doświadczyli hospitalizacji z powodu HF w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostanie zrekrutowanych metodami rekrutacji online z 7 południowych stanów USA: Alabama, Arkansas, Georgia, Luizjana, Mississippi, Oklahoma, Teksas. Po zrekrutowaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej SCDG, która otrzyma czujniki śledzące monitorowanie wagi i aktywność oraz granie w SCDG na smartfonie mobilnym przez 24 tygodnie, lub do grupy kontrolnej, która otrzyma czujniki i aplikację śledzącą aktywność i monitorowanie wagi, oraz ustandaryzowane pisemne moduły edukacyjne HF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Austin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kavita Radhakrishnan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45 lat lub więcej
  • Klasyfikacja niewydolności serca według New York Heart Association (NYHA) od I do III, która pozwala na minimalną aktywność fizyczną bez dyskomfortu
  • doświadczyło hospitalizacji z powodu HF w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • mówić płynnie po angielsku
  • Przejdź przez mini-ekran poznawczy
  • Wynik poniżej 2 (zdolność do samodzielnego chodzenia bez użycia laski lub balkonika) w zestawie informacji o wynikach i ocenie w zakresie poruszania się/poruszania się

Kryteria wyłączenia:

  • poważne upośledzenie wzroku (np. niewidomość prawna) lub dotyku (np. ciężki artretyzm), które niekorzystnie uniemożliwiają korzystanie ze smartfona lub czujników;
  • przebyta niewydolność nerek, która niekorzystnie wpływa na rokowanie w HF
  • diagnoza schyłkowej lub terminalnej choroby (np. raka)
  • po przeszczepie serca lub wszczepieniu trwałego mechanicznego urządzenia wspomagającego krążenie (np. urządzenia wspomagającego lewą komorę) ze względu na wyjątkowe potrzeby w zakresie samodzielnego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gra cyfrowa sterowana czujnikami (SCDG)
Grupa interwencyjna otrzyma sterowaną czujnikami aplikację cyfrową (SCDG) oraz czujniki do monitorowania wagi i aktywności fizycznej
Behawioralne: Gra cyfrowa sterowana czujnikami (SCDG)

SCDG będzie obejmować narrację, której celem jest pomoc awatarowi w grze w uniknięciu ponownej hospitalizacji poprzez wykorzystanie punktów gry, zdobytych za zachowanie uczestnika w czasie rzeczywistym, w zadaniach gry, które pomagają utrzymać optymalny stan zdrowia HF awatara. Zachowania związane z monitorowaniem wagi i aktywnością fizyczną w czasie rzeczywistym będą śledzone przez gotowe czujniki i aplikację (Withings). Dane z czujników Withings zostaną następnie przesłane do naszej aplikacji SCDG.

Gra cyfrowa w połączeniu z czujnikami umożliwi obiektywne śledzenie zachowań w czasie rzeczywistym, takich jak aktywność fizyczna i monitorowanie masy ciała, oraz zapewni spersonalizowane, kontekstowe informacje zwrotne (np. kształtowanie nawyku zachowań samokontroli związanych z niewydolnością serca.
Aktywny komparator: Tylko czujniki
Grupa kontrolna otrzyma jedynie czujniki do monitorowania masy ciała i aktywności fizycznej
Behawioralne: Tylko czujnik
Zachowania związane z monitorowaniem wagi i aktywnością fizyczną w czasie rzeczywistym będą śledzone przez gotowe czujniki i aplikację (Withings). Ta grupa otrzyma również znormalizowane materiały edukacyjne dotyczące HF oparte na dowodach. Jednak dane z czujników Withings nie będą kierowane do SCDG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni z monitorowaniem masy ciała w dziennikach czujników po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik ten będzie mierzony poprzez zbieranie liczby dni z danymi dotyczącymi monitorowania masy ciała. Ta miara zostanie zebrana z dzienników czujników w aplikacjach zarówno dla grupy interwencyjnej (IG), jak i grupy kontrolnej (CG).
6 tygodni
Liczba dni z monitorowaniem masy ciała w dziennikach czujników po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik ten będzie mierzony poprzez zbieranie liczby dni z danymi dotyczącymi monitorowania masy ciała. Ta miara zostanie zebrana z dzienników czujników w aplikacjach zarówno dla grupy interwencyjnej (IG), jak i grupy kontrolnej (CG).
12 tygodni
Liczba dni z monitorowaniem masy ciała w dziennikach czujników po 24 tygodniach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Wynik ten będzie mierzony poprzez zbieranie liczby dni z danymi dotyczącymi monitorowania masy ciała. Ta miara zostanie zebrana z dzienników czujników w aplikacjach zarówno dla grupy interwencyjnej (IG), jak i grupy kontrolnej (CG).
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dziennych kroków w dziennikach czujnika aktywności fizycznej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ta miara wyniku zostanie zmierzona poprzez obliczenie średniej dziennej liczby kroków na koniec 6 tygodni. Środki te będą zbierane z dzienników czujników w aplikacjach zarówno dla IG, jak i CG.
6 tygodni
Średnia dziennych kroków w dziennikach czujnika aktywności fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ta miara wyniku zostanie zmierzona poprzez obliczenie średniej dziennej liczby kroków na koniec 12 tygodni. Środki te będą zbierane z dzienników czujników w aplikacjach zarówno dla IG, jak i CG.
12 tygodni
Średnia dziennych kroków w dziennikach czujnika aktywności fizycznej po 24 tygodniach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ta miara wyniku zostanie zmierzona poprzez obliczenie średniej dziennej liczby kroków na koniec 24 tygodni. Środki te będą zbierane z dzienników czujników w aplikacjach zarówno dla IG, jak i CG.
24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zachowań związanych z samodzielnym leczeniem niewydolności serca mierzona za pomocą europejskiej skali samoopieki w przypadku niewydolności serca po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Narzędziem będzie 9-punktowa europejska skala samoopieki w przypadku niewydolności serca (ang. European Heart Failure Self-care Behaviour Scale, HSBS; standaryzowany wynik od 0 do 100 (każda pozycja ma taką samą wagę), przy czym wyższy wynik oznacza lepszą samoopiekę). Pozycje są w skali Likerta od 1 do 5. W celu obliczenia standardowego wyniku każda pozycja jest kodowana odwrotnie, a następnie obliczana przy użyciu wzoru: (Suma wszystkich kiedykolwiek zakodowanych pozycji - 9)*2,7777
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie zachowań związanych z samokontrolą niewydolności serca mierzona za pomocą europejskiej skali samoopieki w przypadku niewydolności serca po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Narzędziem będzie 9-punktowa europejska skala samoopieki w przypadku niewydolności serca (ang. European Heart Failure Self-care Behaviour Scale, HSBS; standaryzowany wynik od 0 do 100 (każda pozycja ma taką samą wagę), przy czym wyższy wynik oznacza lepszą samoopiekę). Pozycje są w skali Likerta od 1 do 5. W celu obliczenia standardowego wyniku każda pozycja jest kodowana odwrotnie, a następnie obliczana przy użyciu wzoru: (Suma wszystkich kiedykolwiek zakodowanych pozycji - 9)*2,7777
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zachowań związanych z samokontrolą niewydolności serca mierzona za pomocą europejskiej skali samoopieki w przypadku niewydolności serca po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Narzędziem będzie 9-punktowa europejska skala samoopieki w przypadku niewydolności serca (ang. European Heart Failure Self-care Behaviour Scale, HSBS; standaryzowany wynik od 0 do 100 (każda pozycja ma taką samą wagę), przy czym wyższy wynik oznacza lepszą samoopiekę). Pozycje są w skali Likerta od 1 do 5. W celu obliczenia standardowego wyniku każda pozycja jest kodowana odwrotnie, a następnie obliczana przy użyciu wzoru: (Suma wszystkich kiedykolwiek zakodowanych pozycji - 9)*2,7777
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana jakości życia związanej z niewydolnością serca (QOL) w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Stosowanym instrumentem będą pozycje 13 - 15 na KCCQ. Wartości dla domeny QoL wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Wynik domeny zostanie przekształcony w zakres od 0 do 100 poprzez odjęcie najniższego możliwego wyniku na skali, podzielenie przez zakres skali i pomnożenie przez 100.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana jakości życia związanej z niewydolnością serca (QOL) w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Stosowanym instrumentem będą pozycje 13 - 15 na KCCQ. Wartości dla domeny QoL wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Wynik domeny zostanie przekształcony w zakres od 0 do 100 poprzez odjęcie najniższego możliwego wyniku na skali, podzielenie przez zakres skali i pomnożenie przez 100.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana jakości życia związanej z niewydolnością serca (QOL) w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Stosowanym instrumentem będą pozycje 13 - 15 na KCCQ. Wartości dla domeny QoL wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Wynik domeny zostanie przekształcony w zakres od 0 do 100 poprzez odjęcie najniższego możliwego wyniku na skali, podzielenie przez zakres skali i pomnożenie przez 100.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana stanu czynnościowego związanego z niewydolnością serca w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Stosowanym instrumentem będą pozycje 1-12 na KCCQ. Wartości dla wyniku podsumowania stanu funkcjonalnego od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Wynik podsumowujący zostanie przekształcony w zakres od 0 do 100 poprzez odjęcie najniższego możliwego wyniku na skali, podzielenie przez zakres skali i pomnożenie przez 100.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana stanu czynnościowego związanego z niewydolnością serca w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Stosowanym instrumentem będą pozycje 1-12 na KCCQ. Wartości dla wyniku podsumowania stanu funkcjonalnego od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Wynik podsumowujący zostanie przekształcony w zakres od 0 do 100 poprzez odjęcie najniższego możliwego wyniku na skali, podzielenie przez zakres skali i pomnożenie przez 100.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana stanu funkcjonalnego związanego z niewydolnością serca w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Stosowanym instrumentem będą pozycje 1-12 na KCCQ. Wartości dla wyniku podsumowania stanu funkcjonalnego od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Wynik podsumowujący zostanie przekształcony w zakres od 0 do 100 poprzez odjęcie najniższego możliwego wyniku na skali, podzielenie przez zakres skali i pomnożenie przez 100.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ostatnim miesiącu na koniec 6 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Środek ten zostanie uzyskany na podstawie samoopisu uczestnika za pośrednictwem okresowych ankiet internetowych i zostanie potwierdzony przez podsumowanie wypisu ze szpitala i przez dostawcę opieki zdrowotnej.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ostatnim miesiącu na koniec 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Środek ten zostanie uzyskany na podstawie samoopisu uczestnika za pośrednictwem okresowych ankiet internetowych i zostanie potwierdzony przez podsumowanie wypisu ze szpitala i przez dostawcę opieki zdrowotnej.
Linia bazowa, 12 tygodni
Liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ostatnim miesiącu na koniec 24. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Środek ten zostanie uzyskany na podstawie samoopisu uczestnika za pośrednictwem okresowych ankiet internetowych i zostanie potwierdzony przez podsumowanie wypisu ze szpitala i przez dostawcę opieki zdrowotnej.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wiedzy o samodzielnym leczeniu niewydolności serca w teście wiedzy o niewydolności serca w Atlancie (AHKT) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Zastosowanym narzędziem będzie 30-itemowy test wiedzy o niewydolności serca Atlanta (AHFKT). Każda poprawna odpowiedź jest punktowana jako 1 punkt, bez dodatkowego ważenia pozycji; poprawne odpowiedzi są następnie sumowane. Błędne lub pominięte pytania są nagradzane 0 punktami. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na lepszą znajomość HF
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wiedzy o samodzielnym leczeniu niewydolności serca w teście wiedzy o niewydolności serca w Atlancie (AHKT) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zastosowanym narzędziem będzie 30-itemowy test wiedzy o niewydolności serca Atlanta (AHFKT). Każda poprawna odpowiedź jest punktowana jako 1 punkt, bez dodatkowego ważenia pozycji; poprawne odpowiedzi są następnie sumowane. Błędne lub pominięte pytania są nagradzane 0 punktami. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na lepszą znajomość HF
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w zakresie wiedzy o samodzielnym leczeniu niewydolności serca w teście wiedzy o niewydolności serca w Atlancie (AHKT) po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zastosowanym narzędziem będzie 30-itemowy test wiedzy o niewydolności serca Atlanta (AHFKT). Każda poprawna odpowiedź jest punktowana jako 1 punkt, bez dodatkowego ważenia pozycji; poprawne odpowiedzi są następnie sumowane. Błędne lub pominięte pytania są nagradzane 0 punktami. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na lepszą znajomość HF
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie poczucia własnej skuteczności w części dotyczącej samoskuteczności wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Użyte narzędzie będzie składało się z 6 pozycji Sekcja C Sekcja Poczucie własnej skuteczności Indeksu samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI). Wyniki na skali poczucia własnej skuteczności mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze poczucie własnej skuteczności. Do standaryzacji punktacji posłuży formuła: (suma pozycji z Sekcji C – 6) * 5,56.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie poczucia własnej skuteczności w części dotyczącej samoskuteczności wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Użyte narzędzie będzie składało się z 6 pozycji Sekcja C Sekcja Poczucie własnej skuteczności Indeksu samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI). Wyniki na skali poczucia własnej skuteczności mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze poczucie własnej skuteczności. Do standaryzacji punktacji posłuży formuła: (suma pozycji z Sekcji C – 6) * 5,56.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie poczucia własnej skuteczności w części dotyczącej samoskuteczności wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Użyte narzędzie będzie składało się z 6 pozycji Sekcja C Sekcja Poczucie własnej skuteczności Indeksu samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI). Wyniki na skali poczucia własnej skuteczności mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze poczucie własnej skuteczności. Do standaryzacji punktacji posłuży formuła: (suma pozycji z Sekcji C – 6) * 5,56.
Wartość bazowa, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001438
  • R01HL160692 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

udostępnimy dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Po sprawdzeniu celu wniosku o dane, aby upewnić się, że jest on zgodny z pierwotnymi celami projektu i po sprawdzeniu, czy wniosek spełnia wymogi zatwierdzenia przez Institution Review Board (IRB), pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane mogą zostać udostępnione naukowcom tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż w ciągu roku od zakończenia okresu realizacji projektu dofinansowanego dla nagrody macierzystej lub przyjęcia danych do publikacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj