Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování po COVID-19 v běžných datech zdravotního pojištění (POINTED)

19. února 2024 aktualizováno: Falko Tesch, Technische Universität Dresden

Infekce SARS-CoV-2 byla v roce 2020 odpovědná za nové chronické stavy související s onemocněním, které byly označovány jako post-COVID. Dosud není známo, jak častý je tento stav a jaké příznaky s ním souvisí. Cílem studie je sledovat nástup těchto stavů ve velké observační studii sestávající z údajů německého zdravotního pojištění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Vystaveno infekci SARS-CoV-2

Detailní popis

SARS-CoV-2 je virus z rodiny koronavirů, která zahrnuje velké množství virů, které mohou způsobit širokou škálu onemocnění u lidí. Virus SARS-CoV-2 způsobuje akutní příznaky spojené s infekcí a může způsobit chronické stavy známé jako Post-COVID. Pro pochopení prevalence a rozmanitosti post-COVID byla vytvořena velká observační studie dat zdravotního pojištění z Německa. Exponovaní pacienti byli identifikováni diagnózou ukazující na potvrzený laboratorní test na COVID.

Základní otázka se týká zátěže post-COVID stavu. Studie zkoumala, které příznaky jsou u lidí po expozici viru častější ve srovnání s odpovídající neexponovanou kohortou. Dále to bude zkoumáno u podskupiny dětí a dospívajících a těch, kteří byli hospitalizováni kvůli virové infekci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

157134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Německo, 01307
    - Center for Evidence-Based Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Během prvního a druhého čtvrtletí roku 2020 byli shromážděni pacienti ze šesti různých zdravotních pojišťoven v Německu. Všechny pojišťovny mají dohromady přes 35 milionů členů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Alespoň jedna ambulantní nebo ústavní diagnóza COVID-19 s laboratorní detekcí viru (MKN-10: U07.1!)
Trvale pojištěn u příslušného zdravotního pojištění mezi 01.01.2019/narození a 31.12.2020/úmrtí

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Dospělí 145 184 pacientů s COVID-19 starších 17 let.	Jiný: Vystaveno infekci SARS-CoV-2 Studie porovnávala lidi vystavené infekci SARS-CoV-2 se shodnou skupinou těch, kteří nebyli vystaveni. Nebyla použita žádná intervence.
Děti a dospívající 11950 pacientů s COVID-19 do 18 let.	Jiný: Vystaveno infekci SARS-CoV-2 Studie porovnávala lidi vystavené infekci SARS-CoV-2 se shodnou skupinou těch, kteří nebyli vystaveni. Nebyla použita žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Spolupracovníci

AOK Bayern

Techniker Krankenkasse

InGef - Institut für angewandte Gesundheitsforschung Berlin GmbH

BARMER Institut für Gesundheitssystemforschung (bifg)

DAK Gesundheit

AOK PLUS

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Jochen Schmitt, MD, MPH, Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden
Vrchní vyšetřovatel: Falko Tesch, Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Roessler M, Tesch F, Batram M, Jacob J, Loser F, Weidinger O, Wende D, Vivirito A, Toepfner N, Ehm F, Seifert M, Nagel O, Konig C, Jucknewitz R, Armann JP, Berner R, Treskova-Schwarzbach M, Hertle D, Scholz S, Stern S, Ballesteros P, Bassler S, Bertele B, Repschlager U, Richter N, Riederer C, Sobik F, Schramm A, Schulte C, Wieler L, Walker J, Scheidt-Nave C, Schmitt J. Post-COVID-19-associated morbidity in children, adolescents, and adults: A matched cohort study including more than 157,000 individuals with COVID-19 in Germany. PLoS Med. 2022 Nov 10;19(11):e1004122. doi: 10.1371/journal.pmed.1004122. eCollection 2022 Nov.

Užitečné odkazy

Preprint

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

POINTED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystaveno infekci SARS-CoV-2

Everly Health

Dokončeno

Prospektivní virtuální studie chování a zdravotních výsledků hlášených pacienty u jedinců s COVID-19

SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění

Spojené státy
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Neznámý

Studie přestrojení SARS-CoV-2 (Disguise)

SARS-CoV-2

Ruská Federace
Universidade Nova de Lisboa

Nábor

COVID-19 a výsledky těhotenství (COVID&PREG)

Koronavirová infekce | Těhotenské komplikace | Kojení | Novorozenecká infekce | Vertikální přenos infekčních chorob

Portugalsko
Stemirna Therapeutics

Aktivní, ne nábor

mRNA booster vakcína (SW-BIC-213) ve srovnání s Pfizer a Sinopharm proti vznikajícím VOC

Účinnost | Bezpečnost | Imunogenicita

Laoská lidově demokratická republika
Stemirna Therapeutics

Zatím nenabíráme

Studie fáze II/III k vyhodnocení imunogenicity, bezpečnosti a účinnosti vakcín SWIM816 proti SARS-CoV-2

Bezpečnost | Imunogenicita
M.D. Anderson Cancer Center

Aktivní, ne nábor

Virová specifická T buněčná terapie pro pneumonii související s COVID-19

Novotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Maligní solidní novotvar | Laboratoř symptomatické infekce COVID-19 – potvrzena

Spojené státy
Exact Sciences Corporation

Dokončeno

Domácí studie použitelnosti testu SARS-CoV-2 (COVID-19).

COVID-19

Spojené státy
Medical University of Graz
Medical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGES

Dokončeno

Těžký akutní respirační syndrom Koronavirus 2 Riziko opětovné infekce a účinnost vakcíny v Rakousku (SARIVA)

COVID-19

Rakousko
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...

Nábor

Skupinová studie o klinických charakteristikách a prognóze pacientů s HIV/AIDS infikovaných SARS-CoV-2

Covid-19 | Prognóza | Klinické příznaky | PLWH

Čína
Novafem

Dokončeno

Vliv Sars-cov-2 na kvalitu a kvantitu oocytů dárce, multicentrická retrospektivní studie.

Infekce SARS-CoV-2 | Ovariální rezerva | Blastocyst

Kolumbie

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt bolesti břicha Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy bolesti břicha zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém zařízení	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt akutní bolesti Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy akutní bolesti zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém zařízení	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt poruchy přizpůsobení Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy poruchy přizpůsobení zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém zařízení	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt anurie/oligurie Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy anurie/oligurie v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt úzkostné poruchy Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy úzkostné poruchy v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt artritid Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy artritid v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt ascitu Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy ascitu v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt symptomů chování Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy symptomů chování v ambulantním nebo hospitalizačním prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt kachexie Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy kachexie v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt karditidy způsobené viry Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy karditidy způsobené viry v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt změn ve vyprazdňování Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy změn ve vyprazdňování v důsledku virů v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt chronického únavového syndromu Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy chronického únavového syndromu v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt poruchy kognitivních funkcí Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy poruchy kognitivních funkcí v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt poruchy koncentrace/deficitu koncentrace Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy poruchy koncentrace/deficitu koncentrace v ambulantních nebo lůžkových zařízeních	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt kašle Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy kašle v ambulantních nebo lůžkových zařízeních	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt COVID prstu na noze Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy COVID prstu na noze v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt deprese Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy deprese v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt vývojového opoždění Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy opožděného vývoje v ambulantním nebo lůžkovém zařízení	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt dezorientace Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy dezorientace v ambulantních nebo lůžkových zařízeních	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt dysgeuzie Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy dysgeuzie v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt dyslexie Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy dyslexie v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt dysmenorey Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy dysmenorey v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt dysfagie Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy dysfagie v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt dušnosti Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy dušnosti v ambulantních nebo lůžkových zařízeních	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt dysurie Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy dysurie v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt emoční poruchy a poruchy chování Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy poruchy emocí a chování v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt epistaxe Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy epistaxe v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt bolesti očí Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy bolesti oka v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt paralýzy lícního nervu Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy paralýzy lícního nervu v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt horečky Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy horečky v ambulantních nebo lůžkových zařízeních	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt plynatosti Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy plynatosti v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt gangrény Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy gangrény v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt celkových příznaků Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy celkových příznaků v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt vypadávání vlasů Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy vypadávání vlasů v ambulantních nebo lůžkových zařízeních	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt bolestí hlavy Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy bolesti hlavy v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt ztráty sluchu/tinnitu Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy ztráty sluchu/tinnitu v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt srdečního selhání Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy srdečního selhání v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt srdečních šelestů Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy srdečních šelestů v ambulantních nebo lůžkových zařízeních	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt pálení žáhy Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy pálení žáhy v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt krvácení Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2	Výskyt diagnózy krvácení v ambulantním nebo lůžkovém prostředí	Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2

Monitorování po COVID-19 v běžných datech zdravotního pojištění (POINTED)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Vystaveno infekci SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa