Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu Corporal Visualization statické a dynamické rovnováhy po operaci LCA

3. listopadu 2023 aktualizováno: Marielle Pirlet, HES-SO Valais-Wallis

Účinky mentálních snímků na kontrolu držení těla po plastice předního zkříženého vazu – pilotní studie proveditelnosti

Cílem této pilotní studie je posoudit proveditelnost RCT, jejímž tématem by byl vliv programu motorických snímků na posturální kontrolu u osob, které podstoupily plastiku ACL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární a sekundární výsledky budou měřeny dvakrát v nemocnici, poprvé šest týdnů po začátku intervence a podruhé osm týdnů po čtyřech týdnech intervence.

Během čtyř týdnů, třikrát týdně, proběhne dvanáct domácích relací motorických snímků, aby se aktivovaly. Tréninky budou trvat 15 až 20 minut. Během každého tréninku si účastník zaznamená na svůj vlastní „Sledovací list“, jak dlouho poslouchal zvuk a své komentáře. "Sledovací list" bude dokumentovat, zda se pacient zúčastnil každého z dvanácti sezení.

Paralelně bude kontrolní skupina následovat placebo program podle stejných formalit.

Této studie se zúčastní 23 účastníků (min.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plnoletí muži a ženy
  • být schopen rozlišování
  • mít telefonní číslo nebo e-mailovou adresu pro komunikaci s vyšetřovateli, mít zařízení s přístupem na internet pro přístup k programům mentálních snímků.
  • mít operaci ACL provedenou doktorem Siegristem během posledních tří dnů pomocí šlachového štěpu hamstringů nebo metodou Kennetha Jonese.

Kritéria vyloučení:

  • nemít dobrou mluvenou znalost francouzského jazyka
  • recidiva poranění ACL ve stejném koleni
  • meniskální stehy
  • související zlomeniny
  • již existující problémy s rovnováhou (testováno při náboru)
  • již existující neurologické problémy diagnostikované lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina snímků motorů A
Tato skupina bude následovat program motorických snímků.
Jiný: Program snímkování motoru
Intervenční skupina studie podstoupí standardní pooperační fyzioterapeutickou léčbu u svého terapeuta. Počínaje třetím dnem po operaci zahájí účastník program motorických snímků, který bude prováděn třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Sezení trvá patnáct až dvacet minut. Začíná fází uvědomění si těla, po níž následuje série tří až pěti jednominutových cvičení, která se opakují třikrát, s minutovou přestávkou mezi každým cvičením. Program se provádí samostatně doma pomocí standardizované audiokazety.
Komparátor placeba: Skupina snímků motorů B
Tato skupina bude následovat placebo program inspirovaný Bodyscanem
Jiný: Placebo program
Kontrolní skupina studie podstoupí standardní pooperační fyzioterapeutickou léčbu u svého terapeuta. Třetí den po operaci zahájí účastník relaxační program inspirovaný nástrojem všímavosti zvaným Bodyscan, který funguje jako placebo program mentálních představ. Program vytvořený pro tuto techniku ​​se však neřídí pokyny Bodyscan (Jon Kabat-Zinn, 2005), protože nechceme, aby u účastníků došlo k žádným účinkům ve prospěch lepšího vnímání těla, což by mohlo přinést další zkreslení. studium; studie. Pro pochopení jsme v různých dokumentech distribuovaných účastníkům použili termín „vizualizace těla“. Program se má provádět třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Sezení trvá deset až patnáct minut. Program se provádí samostatně doma pomocí standardizované audiokazety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 26 týdnů
Splněno, pokud je míra náboru vyšší než 50 % způsobilých pacientů za měsíc.
26 týdnů
Míra zápisu
Časové okno: 38 týdnů
Splněno, pokud je míra účasti > 75 % (procento účastníků, kteří dokončili studium a celý program, tj. minimálně jedenáct sezení z dvanácti)
38 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická kontrola držení těla
Časové okno: 12 týdnů
Modified Star Excursion Balance Test (SEBT), průměrná délka v procentech
12 týdnů
Statická posturální kontrola
Časové okno: 12 týdnů
Balance Error Scoring System (BESS), bodování se pohybuje od 0 (nejlepší) do 60 (horší
12 týdnů
Změny funkčních kapacit operovaného kolena
Časové okno: 12 týdnů
Lysholmův dotazník, rozsah skóre od 0 (horší postižení) do 100 (menší postižení)
12 týdnů
Schopnost mentální reprezentace
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků (KVIQ-10), skóre se pohybuje od 0 (horší) do 50 (nejlepší)
6 týdnů
Využití elektroléčby
Časové okno: 6 týdnů
Využití elektroléčby při rehabilitaci
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HES-SO Valais-Wallis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle Pirlet, master, HES-SO Valais-Wallis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM - CP - LCA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program snímkování motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit