Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staattisen ja dynaamisen tasapainon ruumiillisen visualisointiohjelman vaikutukset LCA:n toiminnan jälkeen

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marielle Pirlet, HES-SO Valais-Wallis

Mielikuvan vaikutukset asennon hallintaan eturistisiteen plastiikkaleikkauksen jälkeen – pilottitutkimus toteutettavuudesta

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida RCT:n toteutettavuutta, jonka aiheena olisi motorisen kuvantamisohjelman vaikutus ACL-plastian saaneiden henkilöiden asennonhallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaari- ja toissijaiset tulokset mitataan kahdesti sairaalassa, ensimmäisen kerran kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta ja toisen kerran kahdeksan viikon kuluttua interventiosta neljän viikon kuluttua.

Kaksitoista kotipohjaista moottorikuvausistuntoa järjestetään neljän viikon aikana kolme kertaa viikossa aktivoitumista varten. Harjoitukset kestävät 15-20 minuuttia. Jokaisen harjoittelun aikana osallistuja merkitsee omalle "Seurantasivulleen", kuinka kauan hän kuunteli ääntä ja kommenttejaan. "Seurantataulukko" dokumentoi, onko potilas osallistunut kuhunkin kahdestatoista istunnosta.

Samanaikaisesti kontrolliryhmä seuraa lumelääkeohjelmaa samojen muodollisuuksien mukaisesti.

Tähän tutkimukseen osallistuu 23 osallistujaa (min.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Sion, Sveitsi, 1950
        • Marielle.Pirlet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi-ikäiset miehet ja naiset
  • pystyä erottamaan
  • saada puhelinnumero tai sähköpostiosoite kommunikoidaksesi tutkijoiden kanssa, olla internet-yhteydellä varustettu laite, jolla pääset käsiksi mielikuvaohjelmiin.
  • Tohtori Siegrist on suorittanut ACL-leikkauksen viimeisen kolmen päivän aikana käyttäen Hamstrings Tendon Graftia tai Kenneth Jones -menetelmää.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla ei ole hyvää ranskan kielen puhetaitoa
  • ACL-vamman uusiutuminen samassa polvessa
  • meniskin ompeleet
  • liittyvät murtumat
  • olemassa olevat tasapainoongelmat (testattu rekrytoinnin yhteydessä)
  • lääkärin diagnosoimat aiemmat neurologiset ongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moottorikuvat ryhmä A
Tämä ryhmä seuraa motoristen kuvien ohjelmaa.
Muut: Moottorikuvaohjelma
Tutkimuksen interventioryhmä käy läpi normaalin postoperatiivisen fysioterapiahoidon terapeuttinsa luona. Kolmannesta leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen osallistuja aloittaa motorisen kuvaohjelman, joka suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Istunto kestää 15–20 minuuttia. Se alkaa kehon tietoisuusvaiheella, jota seuraa kolmesta viiteen minuutin mittainen harjoitussarja, joka toistetaan kolme kertaa, ja jokaisen harjoituksen välillä on minuutin tauko. Ohjelma suoritetaan itsenäisesti kotona standardoidulla ääninauhalla.
Placebo Comparator: Moottorikuvat ryhmä B
Tämä ryhmä seuraa Bodyscanin inspiroimaa plaseboohjelmaa
Muut: Placebo-ohjelma
Tutkimuksen kontrolliryhmä käy läpi normaalin postoperatiivisen fysioterapiahoidon terapeuttinsa luona. Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen osallistuja aloittaa rentoutumisohjelman, joka on saanut inspiraationsa mindfulness-työkalusta nimeltä Bodyscan, joka toimii lumelääkekuvaohjelmana. Tälle tekniikalle luotu ohjelma ei kuitenkaan noudata Bodyscan-ohjeita (Jon Kabat-Zinn, 2005), koska emme halua, että osallistujilla on parantunutta kehon havaitsemista edistäviä vaikutuksia, jotka voisivat tuoda ylimääräistä epäkohtaa. tutkimus. Ymmärtämyksen vuoksi olemme käyttäneet termiä "kehon visualisointi" erilaisissa osallistujille jaetuissa asiakirjoissa. Ohjelma suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Istunto kestää 10–15 minuuttia. Ohjelma suoritetaan itsenäisesti kotona standardoidulla ääninauhalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Täytetään, jos rekrytointiaste on yli 50 % kelvollisista potilaista kuukaudessa.
26 viikkoa
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 38 viikkoa
Täytetään, jos osallistumisprosentti on > 75 % (osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat tutkimuksen ja koko ohjelman, eli vähintään yksitoista istuntoa kahdestatoista)
38 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen asennonhallinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Modified Star Excursion Balance Test (SEBT), keskimääräinen pituus prosentteina
12 viikkoa
Staattinen asennon hallinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Balance Error Scoring System (BESS), pisteytys vaihtelee välillä 0 (paras) - 60 (huonompi)
12 viikkoa
Muutokset leikatun polven toimintakyvyssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lysholm-kysely, pisteet vaihtelevat 0 (huonompi vamma) 100 (vähemmän vamma)
12 viikkoa
Henkinen esityskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kinesteettinen ja visuaalinen kuvakysely (KVIQ-10), pisteytyksen vaihteluväli 0 (huonompi) 50 (paras)
6 viikkoa
Sähköterapian käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sähköterapian käyttö kuntoutuksen aikana
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HES-SO Valais-Wallis

Tutkijat

  • Päätutkija: Marielle Pirlet, master, HES-SO Valais-Wallis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM - CP - LCA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Moottorikuvaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa