Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Corporal Visualization Program for den statiske og dynamiske balansen etter en operasjon av LCA

3. november 2023 oppdatert av: Marielle Pirlet, HES-SO Valais-Wallis

Effektene av mentale bilder på postural kontroll etter fremre korsbåndplastikk - en pilotstudie av gjennomførbarhet

Målet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten av en RCT hvis tema vil være effekten av et motorisk bildeprogram på postural kontroll hos personer som har gjennomgått ACL-plastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære og sekundære utfall vil bli målt to ganger på sykehuset, en første gang seks uker etter start av intervensjonen og en andre gang åtte uker etter de fire ukene av intervensjonen.

Tolv hjemmebaserte motorbilder vil finne sted i løpet av fire uker, tre ganger i uken, for å aktiveres. Treningsøktene vil vare mellom 15 og 20 minutter. Under hver treningsøkt vil deltakeren notere på sitt eget «Sporingsark» hvor lenge de har lyttet til lyden og kommentarene deres. "Sporingsarket" vil dokumentere hvorvidt pasienten har deltatt på hver av de tolv øktene.

Parallelt vil en kontrollgruppe følge et placeboprogram etter samme formaliteter.

Tjuetre deltakere (min.) vil delta i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Sion, Sveits, 1950
        • Marielle.Pirlet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • myndige menn og kvinner
  • å være i stand til å skjelne
  • å ha et telefonnummer eller e-postadresse for å kommunisere med etterforskerne, å ha en enhet med internettilgang for å få tilgang til mentale bildeprogrammer.
  • å ha hatt en ACL-operasjon utført av doktor Siegrist i løpet av de siste tre dagene ved bruk av Hamstrings-senegraft eller Kenneth Jones-metoden.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ha gode muntlige kunnskaper i det franske språket
  • tilbakefall av ACL-skade i samme kne
  • menisk suturer
  • tilhørende brudd
  • allerede eksisterende balanseproblemer (testet ved rekruttering)
  • allerede eksisterende nevrologiske problemer diagnostisert av en lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motor Imagery Group A
Denne gruppen vil følge et program med motoriske bilder.
Annen: Program for motorbilder
Intervensjonsgruppen i studien vil gjennomgå standard postoperativ fysioterapibehandling hos sin terapeut. Fra og med den tredje dagen etter operasjonen vil deltakeren starte et motorisk bildeprogram som skal utføres tre ganger i uken i fire uker. En økt varer mellom femten og tjue minutter. Det begynner med en kroppsbevissthetsfase etterfulgt av en serie på tre til fem ett-minutters øvelser som skal gjentas tre ganger, med ett minutts pause mellom hver øvelse. Programmet utføres uavhengig hjemme ved hjelp av et standardisert lydbånd.
Placebo komparator: Motorbilder gruppe B
Denne gruppen skal følge et placeboprogram inspirert fra Bodyscan
Annen: Placebo-program
Kontrollgruppen i studien vil gjennomgå standard postoperativ fysioterapibehandling hos sin terapeut. På den tredje dagen etter operasjonen vil deltakeren starte et avslappingsprogram inspirert av mindfulness-verktøyet kalt Bodyscan som fungerer som et placebo-mental bildeprogram. Likevel følger ikke programmet som er laget for denne teknikken Bodyscan-retningslinjene (Jon Kabat-Zinn, 2005), da vi ikke ønsker at det skal være noen effekter til fordel for forbedret kroppsoppfatning hos deltakerne, noe som kan gi en ekstra biai til studien. For forståelsens skyld har vi brukt begrepet «kroppsvisualisering» i de ulike dokumentene som er distribuert til deltakerne. Programmet skal gjennomføres tre ganger i uken i fire uker. En økt varer mellom ti og femten minutter. Programmet utføres uavhengig hjemme ved hjelp av et standardisert lydbånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 26 uker
Oppfylt dersom rekrutteringsraten er over 50 % av kvalifiserte pasienter per måned.
26 uker
Påmeldingsprosent
Tidsramme: 38 uker
Oppfylt hvis deltakelsesgraden er > 75 % (Prosentandel av deltakerne som fullførte studiet og hele programmet, dvs. minimum elleve økter av tolv)
38 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk postural kontroll
Tidsramme: 12 uker
Modified Star Excursion Balance Test (SEBT), gjennomsnittlig lengde i prosent
12 uker
Statisk postural kontroll
Tidsramme: 12 uker
Balance Error Scoring System (BESS), poengsummen varierer fra 0 (best) til 60 (dårligst
12 uker
Endringer i funksjonskapasiteten til det opererte kneet
Tidsramme: 12 uker
Lysholm spørreskjema, poengsum varierer fra 0 (verre funksjonshemming) til 100 (mindre funksjonshemming)
12 uker
Mental representasjonsevne
Tidsramme: 6 uker
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ-10), poengsummen varierer fra 0 (dårligere) til 50 (best)
6 uker
Bruk av elektroterapi
Tidsramme: 6 uker
Bruk av elektroterapi under rehabiliteringen
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marielle Pirlet, master, HES-SO Valais-Wallis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM - CP - LCA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ruptur av fremre korsbånd

Kliniske studier på Program for motorbilder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere