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Effets du programme de visualisation corporelle de l'équilibre statique et dynamique après une opération du LCA

3 novembre 2023 mis à jour par: Marielle Pirlet, HES-SO Valais-Wallis

Les effets de l'imagerie mentale sur le contrôle postural après une plastie du ligament croisé antérieur - une étude pilote de faisabilité

Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité d'un ECR dont le sujet serait l'effet d'un programme d'imagerie motrice sur le contrôle postural chez des personnes ayant subi une plastie du LCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats primaires et secondaires seront mesurés deux fois à l'hôpital, une première fois six semaines après le début de l'intervention et une deuxième fois huit semaines après les quatre semaines de l'intervention.

Douze séances d'imagerie motrice à domicile auront lieu en quatre semaines, trois fois par semaine, pour s'activer. Les séances d'entraînement dureront entre 15 et 20 minutes. Lors de chaque session de formation, le participant notera sur sa propre "Feuille de suivi" la durée d'écoute de l'audio et ses commentaires. La « feuille de suivi » documentera si le patient a participé ou non à chacune des douze séances.

En parallèle, un groupe témoin suivra un programme placebo selon les mêmes formalités.

Vingt-trois participants (min.) prendront part à cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Sion, Suisse, 1950
        • Marielle.Pirlet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes majeurs
  • être capable de discernement
  • avoir un numéro de téléphone ou une adresse e-mail pour communiquer avec les enquêteurs, avoir un appareil avec accès à Internet pour accéder aux programmes d'imagerie mentale.
  • avoir subi une chirurgie du LCA effectuée par le Docteur Siegrist dans les trois derniers jours en utilisant le Hamstrings Tendon Graft ou la méthode Kenneth Jones.

Critère d'exclusion:

  • ne pas avoir une bonne connaissance orale de la langue française
  • récidive d'une lésion du LCA dans le même genou
  • sutures méniscales
  • fractures associées
  • problèmes d'équilibre préexistants (testés au recrutement)
  • problèmes neurologiques préexistants diagnostiqués par un médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie motrice Groupe A
Ce groupe suivra un programme d'imagerie motrice.
Autre: Programme d'imagerie motrice
Le groupe d'intervention de l'étude subira un traitement de physiothérapie postopératoire standard chez son thérapeute. À partir du troisième jour après la chirurgie, le participant commencera un programme d'imagerie motrice à effectuer trois fois par semaine pendant quatre semaines. Une séance dure entre quinze et vingt minutes. Il commence par une phase de prise de conscience corporelle suivie d'une série de trois à cinq exercices d'une minute à répéter trois fois, avec une pause d'une minute entre chaque exercice. Le programme est exécuté de manière indépendante à la maison à l'aide d'une bande audio standardisée.
Comparateur placebo: Groupe d'imagerie motrice B
Ce groupe suivra un programme placebo inspiré de Bodyscan
Autre: Programme placebo
Le groupe témoin de l'étude subira un traitement de physiothérapie postopératoire standard chez son thérapeute. Le troisième jour après la chirurgie, le participant commencera un programme de relaxation inspiré de l'outil de pleine conscience appelé Bodyscan qui agit comme un programme d'imagerie mentale placebo. Néanmoins, le programme créé pour cette technique ne suit pas les recommandations de Bodyscan (Jon Kabat-Zinn, 2005), car nous ne voulons pas qu'il y ait d'effets en faveur d'une meilleure perception corporelle sur les participants, ce qui pourrait apporter un biai supplémentaire à l'étude. Par souci de compréhension, nous avons utilisé le terme « visualisation corporelle » dans les différents documents distribués aux participants. Le programme doit être exécuté trois fois par semaine pendant quatre semaines. Une séance dure entre dix et quinze minutes. Le programme est exécuté de manière indépendante à la maison à l'aide d'une bande audio standardisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: 26 semaines
Satisfait si le taux de recrutement est supérieur à 50 % de patients éligibles par mois.
26 semaines
Taux d'inscription
Délai: 38 semaines
Rempli si le taux de participation est > 75% (Pourcentage de participants ayant terminé l'étude et le programme complet, soit un minimum de onze sessions sur douze)
38 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle postural dynamique
Délai: 12 semaines
Test d'équilibre d'excursion en étoile modifié (SEBT), durée moyenne en pourcentage
12 semaines
Contrôle postural statique
Délai: 12 semaines
Balance Error Scoring System (BESS), la notation va de 0 (meilleur) à 60 (pire
12 semaines
Modifications des capacités fonctionnelles du genou opéré
Délai: 12 semaines
Questionnaire de Lysholm, score allant de 0 (pire handicap) à 100 (moins de handicap)
12 semaines
Capacité de représentation mentale
Délai: 6 semaines
Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ-10), les scores vont de 0 (le pire) à 50 (le meilleur)
6 semaines
Utilisation de l'électrothérapie
Délai: 6 semaines
Utilisation de l'électrothérapie pendant la rééducation
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HES-SO Valais-Wallis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marielle Pirlet, master, HES-SO Valais-Wallis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (Réel)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IM - CP - LCA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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