Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Corporal Visualization Program af den statiske og dynamiske balance efter en operation af LCA

3. november 2023 opdateret af: Marielle Pirlet, HES-SO Valais-Wallis

Effekterne af mentale billeder på postural kontrol efter forreste korsbåndsplastik - en pilotundersøgelse af gennemførlighed

Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​en RCT, hvis emne ville være effekten af ​​et motorisk billedsprog på postural kontrol hos personer, der har gennemgået ACL plastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære og sekundære resultater vil blive målt to gange på hospitalet, en første gang seks uger efter påbegyndelse af interventionen og en anden gang otte uger efter de fire uger af interventionen.

Tolv hjemmebaserede motoriske billedsessioner vil finde sted om fire uger, tre gange om ugen, for at aktivere. Træningssessionerne varer mellem 15 og 20 minutter. Under hver træningssession vil deltageren notere på sit eget "Tracking sheet", hvor længe de har lyttet til lyden og deres kommentarer. "Sporingsarket" vil dokumentere, om patienten har deltaget i hver af de tolv sessioner.

Sideløbende vil en kontrolgruppe følge et placeboprogram efter samme formaliteter.

Treogtyve deltagere (min.) vil deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Sion, Schweiz, 1950
        • Marielle.Pirlet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • myndige mænd og kvinder
  • at være i stand til at skelne
  • at have et telefonnummer eller en e-mailadresse til at kommunikere med efterforskerne, at have en enhed med internetadgang for at få adgang til mentale billedprogrammer.
  • at have fået foretaget en ACL-operation af lægen Siegrist inden for de sidste tre dage ved brug af Hamstrings-senegraft eller Kenneth Jones-metoden.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har et godt talt kendskab til det franske sprog
  • gentagelse af ACL-skade i samme knæ
  • menisk suturer
  • tilhørende brud
  • allerede eksisterende balanceproblemer (testet ved rekruttering)
  • allerede eksisterende neurologiske problemer diagnosticeret af en læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motor Imagery Group A
Denne gruppe vil følge et program med motoriske billeder.
Andet: Program for motoriske billeder
Interventionsgruppen i undersøgelsen vil gennemgå standard postoperativ fysioterapibehandling hos deres terapeut. Fra den tredje dag efter operationen vil deltageren påbegynde et motorisk billedsprog, der skal udføres tre gange om ugen i fire uger. En session varer mellem femten og tyve minutter. Det begynder med en kropsbevidsthedsfase efterfulgt af en serie på tre til fem øvelser på et minut, der skal gentages tre gange med en pause på et minut mellem hver øvelse. Programmet udføres selvstændigt hjemme ved hjælp af et standardiseret lydbånd.
Placebo komparator: Motorbilleder gruppe B
Denne gruppe vil følge et placebo-program inspireret af Bodyscan
Andet: Placebo program
Kontrolgruppen i undersøgelsen vil gennemgå standard postoperativ fysioterapibehandling hos deres terapeut. På den tredje dag efter operationen vil deltageren påbegynde et afspændingsprogram inspireret af mindfulness-værktøjet kaldet Bodyscan, der fungerer som et placebo mental billedsprog. Ikke desto mindre følger programmet oprettet til denne teknik ikke Bodyscan-retningslinjerne (Jon Kabat-Zinn, 2005), da vi ikke ønsker, at der skal være nogen effekter til fordel for en forbedret kropsopfattelse hos deltagerne, hvilket kunne medføre en yderligere biai til Studiet. For forståelsens skyld har vi brugt begrebet "kropsvisualisering" i de forskellige dokumenter, der er uddelt til deltagerne. Programmet skal udføres tre gange om ugen i fire uger. En session varer mellem ti og femten minutter. Programmet udføres selvstændigt hjemme ved hjælp af et standardiseret lydbånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 26 uger
Opfyldt, hvis rekrutteringsraten er over 50 % af berettigede patienter pr. måned.
26 uger
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 38 uger
Opfyldt, hvis deltagelsesprocenten er > 75 % (Procentdel af deltagere, der gennemførte undersøgelsen og det fulde program, dvs. minimum elleve sessioner ud af tolv)
38 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk postural kontrol
Tidsramme: 12 uger
Modificeret Star Excursion Balance Test (SEBT), gennemsnitlig længde i procent
12 uger
Statisk postural kontrol
Tidsramme: 12 uger
Balance Error Scoring System (BESS), score spænder fra 0 (bedst) til 60 (dårligst
12 uger
Ændringer i det opererede knæs funktionelle kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Lysholm spørgeskema, score spænder fra 0 (værre handicap) til 100 (mindre handicap)
12 uger
Mental repræsentationsevne
Tidsramme: 6 uger
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ-10), score spænder fra 0 (dårligst) til 50 (bedst)
6 uger
Brug af elektroterapi
Tidsramme: 6 uger
Brug af elektroterapi under genoptræningen
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle Pirlet, master, HES-SO Valais-Wallis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM - CP - LCA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Kliniske forsøg med Program for motoriske billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner