Prevence úzkosti související s JIP při transplantaci plic terapií virtuální reality - studie piratů (PIRAT)
26. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Pacienti na ICU často čelí komplikovaným procesům zotavení, včetně dlouhodobých úzkostných poruch.
Transplantace plic (LTX) nabízí lidem s podmínkami dýchacích cest terminálu jak naděje na prodloužené přežití, tak lepší kvalitu života související se zdravím.
Mezi poruchami, s nimiž se obvykle setkávají v pooperačním období LTX, jsou anxio depresivní poruchy.
Tyto úzkostné poruchy ovlivňují kvalitu života související se zdravím a kompromitují sledování pacienta fenoménem psychologického dezinvestice.
Jiné psychologické poruchy jsou také ukotveny v zkušenostech pacienta s tímto pooperačním obdobím JIP (tj. Depresivní epizody a/nebo na dálku posttraumatická stresová porucha (PTSD).
V literatuře jsou navrženy různé modely řízení orgánů depresivních poruch a PTSD.
Pokud je nám známo, zatímco mnozí z nich prokázali svou účinnost v léčebném řízení poruch, jen málokdo prokázal jejich účinnost při jejich prevenci.
Expoziční terapie využívající virtuální realitu (ETVR) v minulosti prokázaly svou účinnost v mnoha oblastech psychiatrie.
V naší studii budou experimentální pacienti ARM nabídnuta podpora ETRV s náhlavní soupravou virtuální reality.
Pacientům bude představen scénář s postupně zvyšujícím se úrovní stresu spojeného s prostředím JIP a různými situačními kontexty (alarmy atd.).
Toto návyky v potenciálně úzkostném kontextu na JIP sníží výskyt psycho-kognitivních poruch progresivním vyhynutím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Registrace na čekací listině transplantace plic
- Podpis souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Menší pacientka, těhotná nebo kojení, nebo není přidružena k systému sociálního zabezpečení
- Pacient pod opatrovnickým prostorem nebo kurátorkou
- Pacient s anamnézou duševních chorob
- Pacient, který nedovolí francouzský jazyk
- Pacient zbaven svobody
- Pacient nesoucí transplantovaný orgán (játra, ledviny, srdce ...)
- Re-transplantace plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expoziční terapie pomocí virtuální reality (ETVR)
|
Experimentální pacienti ARM budou nabízena expoziční terapie s podporou virtuální reality (ETRV) s náhlavní soupravou virtuální reality.
Pacientům bude představen scénář s postupně zvyšujícím se úrovní stresu spojeného s prostředím JIP a různými situačními kontexty (alarmy atd.).
Toto návyky v potenciálně úzkostném kontextu na JIP sníží výskyt psycho-kognitivních poruch progresivním vyhynutím.
|
|
Žádný zásah: Žádná expoziční terapie virtuální realitou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spielberger State Trait Hearty Inventory pro dospělé
Časové okno: Posttransplant
|
Ve výzkumné a klinické praxi se inventarizace úzkosti ve státních znacích (STAI) rozsáhle používá.
Zahrnuje samostatné měřítka vlastního hlášení pro měření stavu a rysů.
Měřítko S-úzkosti (formulář STAI Form Y-1) se skládá z dvaceti prohlášení, která hodnotí, jak se respondenti cítí „právě teď, v tuto chvíli“.
Měřítko T-úzkosti (formulář STAI Y-2) se skládá z dvaceti prohlášení, která hodnotí, jak se lidé obecně cítí.
|
Posttransplant
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HADS)
Časové okno: Posttransplant
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS) měří úzkost a depresi u obecné lékařské populace pacientů.
|
Posttransplant
|
|
Dopad měřítka události -revidovaný
Časové okno: Posttransplant
|
IES-R je solidní míra posttraumatických jevů a posttraumatické stresové poruchy.
|
Posttransplant
|
|
Posttraumatická stresová porucha kontrolního seznamu (PCL)
Časové okno: Posttransplant
|
IES-R je solidní míra posttraumatických jevů a posttraumatické stresové poruchy.
|
Posttransplant
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .